Candesartan-ratiopharm

1. KAS YRA CANDESARTAN-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Candesartan-ratiopharm. Veiklioji medžiaga yra kandesartano cileksetilas. Jis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Jis veikia atpalaiduodamas ir plėsdamas kraujagysles. Tai padeda sumažinti kraujospūdį. Taip pat jis palengvina širdžiai varinėti kraują po visą organizmą. Šis vaistas vartojamas: • suaugusių pacientų dideliam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti; • suaugusių pacientų širdies nepakankamumo, kuriems yra susilpnėjusi širdies raumens funkcija, gydymo angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais papildymui arba gydymui tuo atveju, jeigu AKF inhibitoriai netoleruojami (AKF inhibitoriai priklauso vaistų grupei, skirtai širdies nepakankamumo gydymui).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CANDESARTAN-RATIOPHARM

Candesartan-ratiopharm vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kandesartano cileksetilui arba bet kuriai Candesartan-ratiopharm medžiagai (žr. 6 skyrių); • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Candesartan-ratiopharm vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių "Nėštumas"); • jeigu sergate sunkia kepenų liga arba užsikimšę tulžies latakai (sutrikęs tulžies nutekėjimas iš pūslės). Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartojant Candesartan-ratiopharm.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš padėdami vartoti Candesartan-ratiopharm, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: • jeigu sergate širdies, kepenų ar inkstų ligomis arba Jums atliekama dializė; • jeigu Jums neseniai persodintas inkstas; • jeigu vemiate ar neseniai stipriai vėmėte, ar viduriuojate; • jeigu sergate antinksčių liga, vadinama Conn‘o sindromu (taip pat vadinama pirminiu hiperaldosteronizmu); • jeigu Jūsų kraujospūdis yra mažas; • jeigu kada nors Jums buvo insultas; • Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Candesartan- ratiopharm vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Jūsų gydytojas gali norėti Jus matyti dažniau ir padaryti kai kuriuos tyrimus, jeigu Jums yra bet kuri iš šių paminėtų būklių.

Jei ruošiatės operacijai, apie Candesartan-ratiopharm vartojimą pasakykite gydytojui arba stomatologui. Dėl bendro Candesartan-ratiopharm ir kai kurių anestetikų poveikio gali labai sumažėti kraujospūdis.

Vartojimas vaikams Vartojimo patirties vaikams iki 18 metų amžiaus nėra. Taigi, Candesartan-ratiopharm vaikams vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Candesartan-ratiopharm gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, o jie gali įtakoti Candesartan-ratiopharm poveikį. Jeigu vartojate kai kuriuos vaistus, retkarčiais gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.

Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, pasakykite gydytojui: • kitus vaistus, kurie mažina kraujospūdį, įskaitant ( adrenoblokatorius, diazoksidą, ir AKF inhibitorius, pvz. enalaprilį, kaptoprilį, lizinoprilį ar ramiprilį; • nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz. ibuprofeną, naprokseną, diklofenaką celekoksibą ar etorikoksibą (vaistai, kuriais malšinamas skausmas ir mažinamas uždegimas); • acetilsalicilo rūgtį (jeigu vartojate daugiau nei 3 g kiekvieną parą), vaistas malšinantis skausmą ir mažinantis uždegimą; • kalio papildus, druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio (vaistai, didinantys kalio kiekį kraujyje); • hepariną (vaistas, skystinantis kraują); • šlapimą varančias tabletes (diuretikus); • ličio preparatą (vaistas psichikos sutrikimams gydyti).

Candesartan-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais (ypač su alkoholiu)

• Candesartan-ratiopharm galima vartoti valgant arba nevalgius. • Jums paskyrus Candesartan-ratiopharm, pasitarkite su gydytoju prieš alkoholio vartojimą. Alkoholis gali sukelti silpnumą arba apsvaigimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Candesartan-ratiopharm. Candesartan-ratiopharm yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymas Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Candesartan-ratiopharm nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kurie pacientai, vartojantys Candesartan-ratiopharm, gali jausti nuovargį ar galvos svaigimą. Jeigu Jums tai jaučiate, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Candesartan-ratiopharm medžiagas

Candesartan-ratiopharm sudėtyje yra laktozės monohidrato, tam tikros cukraus rūšies. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

3. KAIP VARTOTI CANDESARTAN-RATIOPHARM

Candesartan-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Candesartan- ratiopharm svarbu vartoti kasdien. Candesartan-ratiopharm galima vartoti valgant arba nevalgius.

Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu kiekiu vandens. Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku. Tai padės Jums prisiminti jas išgerti.

Aukštas kraujospūdis: • Candesartan-ratiopharm įprasta dozė yra 8 mg vieną kartą per parą. Jūsų gydytojas šią dozę gali didinti iki 16 mg vieną kartą per parą ir toliau didinti iki 32 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į kraujospūdžio sumažėjimą. • Kai kuriems pacientams, pvz. sergantiems kepenų, inkstų ligomis ar kurių organizmas neseniai buvo praradęs skysčių, pvz. dėl vėmimo, viduriavimo ar šlapimą varančių vaistų vartojimo, gydytojas gali paskirti mažesnę pradinę dozę. • Kai kurie juodosios rasės pacientai gali silpniau reaguoti į šio tipo vaistą, jei yra gydomi tik šiuo vaistu. Todėl šiems pacientams gali reikėti didesnės dozės.

Širdies nepakankamumas: • Candesartan-ratiopharm įprasta dozė yra 4 mg vieną kartą per parą. Jūsų gydytojas šią dozę gali ne dažniau kaip kas 2 savaites dvigubinti iki 32 mg vieną kartą per parą. Candesartan-ratiopharm galima vartoti kartu su kitais vaistais širdies nepakankamumui gydyti, gydytojas nuspręs, kuris gydymas yra Jums tinkamas.

Pavartojus per didelę Candesartan-ratiopharm dozę

Jeigu išgėrėte daugiau Candesartan-ratiopharm negu paskyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Pamiršus pavartoti Candesartan-ratiopharm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Candesartan-ratiopharm

Nustojus vartoti Candesartan-ratiopharm, Jūsų kraujospūdis gali vėl padidėti. Taigi, nenutraukite Candesartan-ratiopharm vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Candesartan-ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Svarbu, kad Jūs žinotumėte apie galimą šalutinį poveikį.

Nustokite vartoti Candesartan-ratiopharm ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš šių alerginių reakcijų: • apsunkintas kvėpavimas, su ar be veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimu; • veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti rijimą; • sunkus odos niežulys (su iškilusiais gumbais). Candesartan-ratiopharm gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių. Gali sumažėti Jūsų atsparumas infekcijai ir Jūs galite jausti nuovargį, infekciją arba karščiuoti. Jeigu taip atsitinka, kreipkitės į gydytoją. Retkarčiais gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti, ar Candesartan-ratiopharm nesukėlė jam poveikio (agranuliocitozės).

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Dažnas (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100)

• Galvos svaigimas ar sukimosi pojūtis. • Galvos skausmas. • Kvėpavimo takų infekcija. • Mažas kraujospūdis. Dėl jo galite jausti silpnumą arba svaigulį. • Kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai: padidėjęs kalio kiekis kraujyje, ypač, jei sergate inkstų ligomis ar širdies nepakankamumu. Jeigu tai sunkaus pobūdžio, galite jausti nuovargį, silpnumą, nereguliarų širdies plakimą ar dilgčiojimą, badymą. • Poveikis inkstų funkcijai, ypač, jeigu sergate inkstų ligomis ar širdies nepakankamumu. Labai retai gali atsirasti inkstų nepakankamumas.

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000) • Veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas. • raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas. Galite jausti nuovargį, infekciją arba karščiuoti. • Odos bėrimas, gumbuotas bėrimas (dilgėlinė). • Niežulys. • Nugaros skausmas, sąnarių ar raumenų skausmas. • Kepenų funkcijos pokyčiai, įskaitant kepenų uždegimą (hepatitą). Gali pagelsti oda ir akių baltymas, galite jausti nuovargį bei į gripą panašius simptomus. • Pykinimas. • Kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai: sumažėja natrio kiekis kraujyje. Jeigu tai sunkaus pobūdžio, galite jausti nuovargį, energijos stoką ar mėšlungį.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CANDESARTAN-RATIOPHARM

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. • Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Candesartan-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Candesartan-ratiopharm sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kandesartanas cileksetilas. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg, 8 mg, 16 mg, arba 32 mg kandesartano cileksetilo. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir trietilo citratas.

Candesartan-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Candesartan-ratiopharm yra baltos, abipus išgaubtos tabletės, su vagele vienoje pusėje ir žyma C4 (C8, C16, C32) toje pačioje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Pakuotės dydis: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Vokietija

Gamintojas Siegfried Generics Malta Ltd HHF070 Hal Far Industrial Estate P.O. box 14 Hal Far BBG 07 Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2 LT-11350 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 212 32 95

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-22