Candesartan HCT Teva

1. KAS YRA CANDESARTAN HCT TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Candesartan HCT Teva yra vaistas, skirtas aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui. Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: kandesartanas cileksetilas ir hidrochlorotiazidas. Abi šios medžiagos gali sumažinti jūsų kraujospūdį.

- Kandesartanas cileksetilas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino-II receptorių blokatoriais, grupei. Ši medžiaga atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles. Todėl sumažėja kraujospūdis.

- Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), grupei. Ši medžiaga padeda kartu su šlapimu iš organizmo pašalinti vandenį ir druskas (pvz., natrį). Todėl taip pat sumažėja kraujospūdis.

Jūsų gydytojas jums gali skirti Candesartan HCT Teva, jei kraujospūdžio nepavyko sumažinti vartojant tik kandesartaną cileksetilą ar hidrochlorotiazidą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CANDESARTAN HCT TEVA

Candesartan HCT Teva vartoti negalima:

- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kandesartano cileksetilui arba hidrochlorotiazidui, ar bet kuriai Candesartan HCT Teva pagalbinei medžiagai (žr. 6 skyrių "Kita informacija"); - jei esate alergiški sulfonamidams. Jei abejojate, ar tai jums taikytina, paklauskite gydytojo ; - jei sergate sunkia kepenų liga arba cholestaze (užsikimšę tulžies pūslės latakai); - jei sergate sunkiomis inkstų ligomis; - jei kada nors sirgote podagra; - jei kalio koncentracija jūsų kraujyje yra nuolat maža; - jei kalcio koncentracija jūsų kraujyje yra nuolat didelė; - jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. (Taip pat patartina vengti vartoti Candesartan HCT Teva nėštumo pradžioje, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Jei abejojate, ar kuri nors iš išvardintų sąlygų jums tinka, prieš pradėdami vartoti Candesartan HCT Teva, susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jei sergate diabetu; - jei sergate širdies, kepenų ar inkstų ligomis; - jei jums neseniai buvo persodintas inkstas; - jei vemiate ar neseniai vėmėte dažniau, nei įprastai, arba viduriuojate; - jei sergate Conn sindromu, antinksčių liga (t.p. vadinama pirminiu hiperaldosteronizmu); - jei kada nors sirgote sistemine raudonąją vilklige (autoimunine liga); - jei jums atliekami tyrimai dėl skydliaukės ar prieskydinių liaukų problemų; - jei turite žemą kraujospūdį; - jei kada nors patyrėte insultą; - jei kada nors sirgote alergine liga ar astma;

Jei nors viena iš išvardintų aplinkybių jums tinka, pasakykite apie tai gydytojui, prieš pradėdami vartoti Candesartan HCT Teva ir gydymo metu. Tokiu atveju gydytojas paprašys jūsų lankytis dažniau ir atliks tolesnius tyrimus. Prieš bet kokią numatytą operaciją praneškite savo gydytojui ar odontologui, kad vartojate Candesartan HCT Teva. Kartu su kai kuriais anestetikais pavartojus Candesartan HCT Teva gali nukristi kraujospūdis.

Nėštumas Turite pasakyti gydytojui, jei įtariate esanti (arba galinti tapti) nėščia. Candesartan HCT Teva nerekomenduojamas vartoti nėštumo pradžioje ir negali būti vartojamas esant vėlesniam nei 3 mėnesių nėštumui, nes gali rimtai pakenkti kūdikiui (žr. skyrių apie nėštumą).

Kitų vaistų vartojimas

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Candesartan HCT Teva gali turėti poveikį kai kurių vaistinių preparatų veikimui. Ir atvirkščiai, kai kurie vaistiniai preparatai gali paveikti Candesartan HCT Teva veikimą. Jei vartojate tam tikrus kitus vaistinius preparatus, gydytojas kartais gali atlikti kraujo tyrimą.

Ypač svarbu informuoti savo gydytoją, jei gydotės šiais vaistais: - kitais vaistiniais preparatais, skirtais mažinti kraujospūdį, įskaitant beta blokatorius, diazoksidą ir AKF inhibitorius, tokiais kaip enalaprilis, kaptoprilis, lizinoprilis ar ramiprilis; - nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui, ibuprofenu, naproksenu ar diklofenaku; - Ciklooksigenazės 2 inhibitoriais, pavyzdžiui, celekoksibu ar etorikoksibu; - Acetilsalicilo rūgštimi, jei vartojate jos daugiau nei 3 g per parą; - kalio preparatais ar druskos pakaitalais, turinčiais kalio; - kalcio ir vitamino D preparatais; - vaistiniais preparatais, mažinančiais cholesterolio koncentraciją, pavyzdžiui, kolestipoliu ar kolestiraminu; - diabetui gydyti skirtais vaistais (tabletėmis ar insulinu); - širdies ritmą reguliuojančiais vaistais (antiaritminiais), pavyzdžiui, digoksinu ir beta adrenoblokatoriais; - heparinu (kraują skystinančiu vaistu); - šlapimą varančiais vaistais (diuretikais); - vidurius laisvinančiais vaistais; - penicilinu (antibiotiku); - amfotericinu (skirtu gydyti grybelines infekcijas): - ličiu (naudojamu psichiatrinių sutrikimų gydymui); - steroidais, pavyzdžiui, prednizolonu; - tam tikrais hipofizinės liaukos hormonais (AKTH, kortikotropinu); - vaistais nuo vėžio; - amantadinu(skirtu gydyti Parkinsono ligą ar sunkias virusines infekcijas); - barbitūratais(raminamaisiais vaistais, taip pat naudojamais gydant epilepsiją); - karbenoksolonu (skirtu gydyti stemplės ligas ar burnos opas); - veikliosiomis medžiagomis, slopinančiomis acetilcholino, pavyzdžiui, atropino ir biperideno, poveikį.

Candesartan HCT Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

- Candesartan HCT Teva reikia vartoti valgant arba nevalgius. - Jei vartojate alkoholį, prieš vartodami Candesartan HCT Teva pasakykite savo gydytojui. Kai kurie alkoholį vartojantys ir Candesartan HCT Teva geriantys pacientai gali jausti silpnumą ar svaigulį.

Vaikai

Candesartan HCT Teva vaikams paprastai neskiriamas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Turite pasakyti gydytojui, jei esate (arba galėjote tapti) nėščia. Gydytojas dažniausiai patars jums nutraukti Candesartan HCT Teva vartojimą prieš pastojant arba iš karto sužinojus, kad esate nėščia, ir patars Jums, kokius kitus vaistus galima vartoti vietoj Candesartan HCT Teva. Candesartan HCT Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negali būti vartojamas esant vėlesniam nei 3 mėnesių nėštumui, nes gali rimtai pakenkti kūdikiui, jei vartojamas praėjus trims nėštumo mėnesiams.

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei žindote arba pradėsite žindyti. Candesartan HCT Teva nerekomenduojamas žindančioms motinoms, todėl gydytojas Jums gali paskirti kitus vaistus, jei norite žindyti krūtimi, ypač jei Jūsų kūdikis yra naujagimis ar gimęs prieš laiką.

Prieš pradėdami vartoti bet kokius vaistus, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Įspėjimas: vartojant šį vaistą gali susilpnėti reakcija ir gebėjimas vairuoti. Vartojant Candesartan HCT Teva, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nuovargis ar svaigulys. Tokiu atveju nevairuokite ir nenaudokite jokių prietaisų ar mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Candesartan HCT Teva medžiagas

Sudėtyje yra laktozės (cukraus tipo). Dėl šios priežasties, jei netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš pradėdami vartoti Candesartan HCT Teva, pasitarkite su gydytoju. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje "Kita informacija".

3. KAIP VARTOTI CANDESARTAN HCT TEVA

Candesartan HCT Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Svarbu vartoti Candesartan HCT Teva kiekvieną dieną.

- Įprasta Candesartan HCT Teva dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.

- Nurykite tabletę, užgerdami pakankamu kiekiu vandens. - Stenkitės tabletę kasdien išgerti tuo pačiu metu. Taip bus lengviau prisiminti, kad reikia ją išgerti.

Pavartojus per didelę Candesartan HCT Teva dozę

Jei išgėrėte Candesartan HCT Teva daugiau nei nurodyta, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Candesartan HCT Teva

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę. Toliau vartokite Candesartan HCT Teva kaip nurodyta.

Nustojus vartoti Candesartan HCT Teva

Nustojus vartoti Candesartan HCT Teva, jūsų kraujospūdis gali vėl pakilti. Dėl šios priežasties nenustokite gerti Candesartan HCT Teva prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Candesartan HCT Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Svarbu žinoti apie galimus šalutinius poveikius. Paprastai jie būna lengvi ir po kiek laiko išnyksta. Kai kuriuos šalutinius Candesartan HCT Teva poveikius sukelia kandesartanas cileksetilas, o kai kuriuos - hidrochlorotiazidas.

Toliau pateikti dažnumo duomenys naudojami vertinant šalutinį poveikį:

Labai dažnas: daugiau nei 1 pacientui iš 10 Dažna: mažiau nei 1 pacientui iš 10, bet daugiau nei 1 pacientui iš 100 Nedažnas: mažiau nei 1 pacientui iš 100, bet daugiau nei 1 pacientui iš 1000 Reta: mažiau nei 1 pacientui iš 1000, bet daugiau nei 1 pacientui iš 10000 Labai retas: mažiau nei 1 pacientui iš 10000, įskaitant atskirus atvejus.

Nustokite vartoti Candesartan HCT Teva ir tuojau pat kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškė viena iš šių alerginių reakcijų: - pasunkėja kvėpavimas, kartu patinsta (arba ne) veidas, lūpos, liežuvis ir (ar) gerklė; - patinsta veidas, lūpos, liežuvis ir (ar) gerklė, dėl to sunku ryti; - atsiranda smarkus odos niežėjimas.

Vartojant Candesartan HCT Teva kraujyje gali sumažėti baltųjų ląstelių kiekis. Gali sumažėti jūsų atsparumas infekcijoms, taip pat gali pasireikšti nuovargis, infekcija ar karščiavimas. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją. Kartais gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, norėdamas patikrinti, ar jis nepakitęs dėl Candesartan HCT Teva poveikio (agranulocitozė, t.y. ypač smarkiai sumažėjęs leukocitų skaičius).

Kiti galimi šalutiniai poveikiai:

Dažnas - kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai: - sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje. Sunkiais atvejais tai gali sąlygoti silpnumą, energijos trūkumą ar raumenų spazmus; - padidėjusi ar sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje, ypač jei turite inkstų problemų ar sergate širdies liga. Sunkiais atvejais tai gali sąlygoti nuovargį, silpnumą, nereguliarų širdies plakimą ar dilgčiojimą (dilgsėjimas galūnėse po nutirpimo); - padidėjusi cholesterolio, cukraus ar šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje; - cukrus šlapime; - galvos svaigimo ir sukimosi pojūtis ar silpnumas.

Nedažnas - žemas kraujospūdis ir jo sąlygojamas silpnumas ar galvos svaigimas; - apetito praradimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio veiklos sutrikimas; - odos išbėrimas, dilgėlinės tipo išbėrimas, jautrumo saulės šviesai sukeltas išbėrimas.

Retas - gelta (odos ir akių baltymų pageltonavimas). Tokiu atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją; - sutrikusi inkstų funkcija, ypač jei jau turite inkstų problemų ar sergate širdies liga; - miego sutrikimas, depresija, nerimas; - dilgčiojimas ar dūrimas rankose ir kojose; - trumpalaikis neaiškus regėjimas; - nenormalus širdies plakimas; - kvėpavimo sunkumai (įskaitant plaučių uždegimą ir skystį plaučiuose); - aukšta temperatūra (karščiavimas); - kasos uždegimas ir jo sukeltas skausmas pilvo srityje; - raumenų spazmai; - kraujagyslių pažeidimai ir dėl to ant odos atsiradusios raudonos ir violetinės dėmės; - sumažėjęs eritrocitų ir leukocitų ar trombocitų skaičius. Dėl to galite patirti nuovargį, infekciją, karščiavimą ar lengvai atsirasti kraujosruvos; - sunkus greitai progresuojantis išbėrimas su pūslėmis ant odos ar odos lupimusi ir greičiausiai pūslėmis burnoje; - blogėjanti į raudonąją vilkligę panaši odos reakcija ar neįprasta odos reakcija.

Labai retas - veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas; - niežėjimas; - nugaros skausmas, sąnarių ir raumenų skausmas; - kepenų funkcijos pokyčiai, įskaitant kepenų uždegimą (hepatitą); gali pasireikšti nuovargis, odos ir akių baltymų pageltonavimas ir į gripą panašūs simptomai; - pykinimas ir galvos skausmas.

Neišsigąskite, perskaitę šį galimų šalutinių poveikių sąrašą. Jums gali nei vienas iš jų nepasireikšti. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CANDESARTAN HCT TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po "Tinka iki"/"EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Candesartan HCT Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Candesartan HCT Teva sudėtis:

- Veikliosios medžiagos yra kandesartanas cileksetilas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje Candesartan HCT Teva tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje Candesartan HCT Teva tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžiagos yra dokuzato natrio druska, natrio laurilsulfatas, karmeliozės kalcio druska, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas (E572).

Candesartan HCT Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Candesartan HCT Teva 8 mg/12,5 mg tabletės yra baltos, elipsės formos, abipus išgaubtos, pažymėtos CH ir 08 vienoje pusėje bei su vagelėmis abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

Candesartan HCT Teva 16 mg/12,5 mg tabletės yra baltos, elipsės formos, abipus išgaubtos, pažymėtos CH ir 16 vienoje pusėje bei su vagelėmis abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

Candesartan HCT Teva tiekiamas PVC/PVdC aliuminio lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (vienadozė lizdinė plokštelė), 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

TEVA Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A. S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugalija

arba

Cemelog-BRS Ltd. Vasút u. 13, 2040 Budaörs Vengrija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija

arba

Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nyderlandai

arba

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A.Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-12