Calcigran Forte Orange

1. KAS YRA CALCIGRAN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Calcigran Forte yra baltos, apvalios kramtomosios tabletės, kuriose yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte vartojamas kalcio ir vitamino D3 kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN FORTE

Calcigran Forte vartoti negalima: - jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime; - jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jeigu inkstuose formuojasi kalcio akmenys; - jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sojai ar žemės riešutams. Calcigran Forte tabletėse yra sojos aliejaus; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalciui, vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei Calcigran Forte medžiagai (žr. "Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Forte medžiagas").

Calcigran Forte tabletės vaikams ir paaugliams netinka.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs gydotės ilgą laiką; - jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba turite ryškų polinkį inkstų akmenų formavimuisi; - jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje); - jeigu sergate osteoporoze ir esate imobilizuotas; - jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint;

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl galimo absorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais (antibiotikų rūšis), tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų (vaistai osteoporozei gydyti), galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte vartojimo.

Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino veiksmingumą, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.

Kalcis gali sumažinti kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų veiksmingumą, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo, arba praėjus  6 valandoms po jo.

Kiti vaistai, kuriuos vartojant kartu su Calcigran Forte galima tarpusavio sąveika, yra tiazidiniai diuretikai (vaistai, skirti aukšto kraujospūdžio ir patinimų gydymui) ir širdies glikozidai (vaistai, kuriais gydomi širdies sutrikimai).

Calcigran Forte vartojimas su maistu ir gėrimais Calcigran Forte galima vartoti su maistu ir gerimais arba be jų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės, nes perdozavimas gali pakenkti vaisiui, todėl Calcigran Forte nėštumo metu vartoti negalima dėl jame esančio vitamino D kiekio. Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D papildomai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tyrimų apie poveikį vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta, tačiau toks poveikis nėra tikėtinas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Forte medžiagas Calcigran Forte sudėtyje yra fenilalanino šaltinio aspartamo (E951), todėl jis gali būti žalingas žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Calcigran Forte tabletėse yra sojos pupelių aliejaus. Jei Jūs esate alergiškas sojai ar žemės riešutams, šio vaisto vartoti negalima. Calcigran Forte sudėtyje yra sorbitolio (E420), izomalto (E953) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN FORTE

Visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas Įprasta dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Tabletę galima sukramtyti arba sučiulpti.

Pavartojus per didelę Calcigran Forte dozę Jei Calcigran Forte suvartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Calcigran Forte Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Calcigran Forte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojančių pacientų( Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje ar šlapime, jei vartojama didelėmis dozėmis.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų( Vidurių užkietėjimas, pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų( Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., niežulys ir bėrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CALCIGRAN FORTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės, lizdinės plokštelės ar kartono dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran Forte vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tablečių talpyklė. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Calcigran Forte sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra 500 mg kalcio (atitinkančio 1250 mg kalcio karbonato) ir 800 TV (20 mikrogramų) vitamino D3 (cholekalciferolio). - Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E420), povidonas, izomaltas (E953), citrinų arba apelsinų kvapioji medžiaga, magnio stearatas, aspartamas (E951), riebalų rūgščių monogliceridai ir digliceridai, visų racematų alfa-tokoferolis, hidrintas sojų aliejus, sacharozė, želatina, kukurūzų krakmolas.

Calcigran Forte išvaizda ir kiekis pakuotėje

Calcigran Forte yra baltos, apvalios, kramtomosios tabletės.

Pakuotės dydžiai Tablečių talpyklė: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 arba 180 tablečių. Lizdinės plokštelės: 7, 14, 28, 50x1(vienadozė lizdinė plokštelė), 56, 84, 112, 140 arba 168 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvegija

Gamintojai Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 P.O. Box 205, NO-1372 Asker Norvegija

arba

Nycomed SEFA AS 55B Jaama Street 63308 Polva Estija

arba

Nycomed Christiaens Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Nycomed", UAB Gynėjų 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Calcigran Forte Lemon 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės Austrija: Cal-D-or lemon 500mg/800 I.E. – Kautabletten Danija: Calcichew-D3 X-Forte Lemon Estija: Calcigran Forte Lemon Extra D Suomija: Calcichew D3 Extra sitruuna Vokietija: Calcimagon® Extra D3 Graikija: Calcioral D3 Forte Nyderlandai: Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E. Norvegija: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter, sitron Lenkija: Orocal D3 Lemon Plus Ispanija: MASTICAL extra-D 500 mg/ 800 UI comprimidos masticables Švedija: Calcichew-D3 Forte Citron

Calcigran Forte Orange 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės Austrija: Cal-D-or orange 500mg/800 I.E. – Kautabletten Belgija: Steovit D3 sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten Danija: Calcichew-D3 X-Forte Orange Estija: Calcigran Forte Orange Extra D Suomija: Calcichew D3 Extra appelsiini Vokietija: Calcimagon® Extra D3 orange Latvija: Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 IU chewable tablets Liuksemburgas: Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer Nyderlandai: Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E. orange Norvegija: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter, appelsin Lenkija: Orocal D3 Orange Plus Švedija: Calcichew-D3 Forte Apelsin

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-13