Calcigran Forte Flex

1. KAS YRA CALCIGRAN FORTE FLEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Calcigran Forte Flex yra dengtos plėvele tabletės, kuriose yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte Flex vartojamas kalcio ir vitamino D3 kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte Flex vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN FORTE FLEX

Calcigran Forte Flex vartoti negalima: jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime; jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; jeigu inkstuose formuojasi akmenys; jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje; jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sojai ar žemės riešutams. Calcigran Forte Flex tabletėse yra sojos aliejaus; jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalciui, vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei Calcigran Forte Flex medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu Jūs gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu Jūs kartu vartojate diuretikus (vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdies glikozidus (vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti), pasitarkite su gydytoju; jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje), pasitarkite su gydytoju; jeigu sergate osteoporoze ir negalite vaikščioti, pasitarkite su gydytoju; jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais (antibiotikų rūšis), tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte Flex vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų (vaistai osteoporozei gydyti), galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte Flex vartojimo.

Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino (vaistai, vartojami skydliaukės nepakankamumui gydyti) veiksmingumą, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.

Kalcis gali sumažinti kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų veiksmingumą, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo, arba praėjus  6 valandoms po jo.

Kiti vaistai, kuriuos vartojant kartu su Calcigran Forte Flex galima tarpusavio sąveika, yra: tiazidiniai diuretikai (vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) ir širdies glikozidai (vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti).

Calcigran Forte Flex vartojimas su maistu ir gėrimais Calcigran Forte Flex galima vartoti su maistu ir gerimais arba be jų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Calcigran Forte Flex galima vartoti esant kalcio ir vitamino D3 trūkumui, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600  TV vitamino D paros dozės. Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte Flex vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D papildomai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tyrimų apie poveikį vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta, tačiau toks poveikis nėra tikėtinas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Forte Flex medžiagas Calcigran Forte Flex tabletėse yra sojos aliejaus. Jei Jūs esate alergiškas sojai ar žemės riešutams, šio vaisto vartoti negalima. Calcigran Forte Flex sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN FORTE FLEX

Visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas Įprasta dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Tabletes galima nuryti arba sukramtyti.

Pavartojus per didelę Calcigran Forte Flex dozę Jei Calcigran Forte Flex suvartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Calcigran Forte Flex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Calcigran Forte Flex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda nuo 1iki 10 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų( Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje ar šlapime, jei vartojama didelėmis dozėmis.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda nuo 1iki 10 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų( Vidurių užkietėjimas, pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų( Niežulys ir bėrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CALCIGRAN FORTE FLEX

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ar kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran Forte Flex vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Calcigran Forte Flex sudėtis

Veikliosios medžiagos yra 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio) ir 400 TV (10 mikrogramų) cholekalciferolio (vitamino D3). Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: sorbitolis (E420), manitolis, acesulfamo kalio druska, citrinų skonio medžiaga, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, maltodekstrinas, tokoferolio prisotintas ekstraktas, visų racematų ( - tokoferolis, hidrintas sojų aliejus, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas. tabletės plėvelė: talkas, hipromeliozė, propilenglikolis.

Calcigran Forte Flex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Calcigran Forte Flex yra baltos arba beveik baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės. Pakuotėje yra 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 arba 250 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvegija

Gamintojas Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danija

arba

Nycomed GmbH Oranienburg Plant Lehnitzstr. 70-98 DE – 16515 Oranienburg Vokietija

arba

Nycomed SEFA a/s Jaama 55B 63308 Pölva Estija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Nycomed", UAB Gynėjų 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:

Austrija: Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtablette Belgija: Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tablet Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimé pelliculé Danija: Calcichew-D3 Flex Estija: Calcigran Forte Flex Suomija: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog – kalvopäällysteinen tabletti Vokietija: Calcimagon-D3 Filmtablette Graikija: Calcioral D3®, 500 mg + 10 µg (400 IU), film coated tablet Airija: Calcichew D3 Forte Caplets Latvija: Calcigran Forte Flex Liuksemburgas: Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tablet Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimé pelliculé Nyderlandai: Calci-Chew D3 FLEX 500 mg/400 I.E. Norvegija: Calcigran Forte 500 mg/400 IE tabletter, filmdrasjerte Lenkija: Orocal D3 Lemon Švedija: Calci- D3 Citron 500 mg/400 IE filmdragerad tabletter Jungtinė karalystė: Calcichew D3 Forte Caplets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-18