Calcigran Forte

1. KAS YRA CALCIGRAN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Calcigran Forte yra kramtomosios tabletės, kuriose yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte vartojamas kalcio ir vitamino D3 kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN FORTE

Calcigran Forte vartoti negalima: - jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime; - jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jeigu inkstuose formuojasi akmenys; - jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sojai ar žemės riešutams. Calcigran Forte tabletėse yra sojos aliejaus; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalciui, vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei Calcigran Forte medžiagai (žr. "Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Forte medžiagas").

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu Jūs kartu vartojate diuretikus (vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdies glikozidus (vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti); - jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje); - jeigu sergate osteoporoze ir negalite vaikščioti; - jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint;

Jeigu Jums yra bent viena iš išvardytų būklių, pasakykite apie tai gydytojui, prieš pradėdami vartoti Calcigran Forte.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais (antibiotikų rūšis), tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų (vaistai osteoporozei gydyti), galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte vartojimo.

Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino (vaistai, vartojami skydliaukės nepakankamumui gydyti) veiksmingumą, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.

Kalcis gali sumažinti kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų veiksmingumą, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo, arba praėjus  6 valandoms po jo.

Kiti vaistai, kuriuos vartojant kartu su Calcigran Forte galima tarpusavio sąveika, yra: tiazidiniai diuretikai (vaistai, skirti aukšto kraujospūdžio ir patinimų gydymui)

širdies glikozidai (vaistai, kuriais gydomi širdies sutrikimai).

Jeigu Jūs vartojate bent vieną iš išvardytų vaistų, gydytojas Jums patars, ką reikia toliau daryti.

Calcigran Forte vartojimas su maistu ir gėrimais Calcigran Forte galima vartoti su maistu ir gerimais arba be jų

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms moterims negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės, todėl Calcigran Forte nėštumo metu vartoti negalima dėl jame esančio vitamino D kiekio. Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D papildomai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tyrimų apie poveikį vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta, tačiau toks poveikis nėra tikėtinas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Forte medžiagas Calcigran Forte tabletėse yra sojos pupelių aliejaus. Jei Jūs esate alergiškas sojai ar žemės riešutams, šio vaisto vartoti negalima. Calcigran Forte sudėtyje yra izomalto (E953) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN FORTE

Visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas Įprasta dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Tabletę galima sukramtyti arba sučiulpti.

Pavartojus per didelę Calcigran Forte dozę Jei Calcigran Forte suvartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Calcigran Forte Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Calcigran Forte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda nuo 1iki 10 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų( Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje ar šlapime, jei vartojama didelėmis dozėmis.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda nuo 1 iki 10 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų( Vidurių užkietėjimas, pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų( Niežulys ir bėrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CALCIGRAN FORTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ar kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran Forte vartoti negalima.

Plastikinė tablečių talpyklė. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdinės plokštelės dėžutėje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Calcigran Forte sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra 1000 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu) ir 800 TV vitamino D3 (20 mikrogramų cholekalciferolio). - Pagalbinės medžiagos yra: ksilitolis (E967), povidonas, izomaltas (E953), citrinų skonio medžiaga, magnio stearatas, sukralozė (E955), riebalų rūgščių monogliceridai ir digliceridai, visų racematų ( - tokoferolis, hidrintas sojų aliejus, sacharozė, želatina, kukurūzų krakmolas.

Calcigran Forte išvaizda ir kiekis pakuotėje

Calcigran Forte yra baltos, apvalios, kramtomosios tabletės.

Pakuotėje yra: DTPE tablečių talpyklė su užsukamu dangteliu: 15, 30, 40, 60 arba 90 tablečių. PVC/PE/PVdC/Aliuminio lizdinės plokštelės dėžutėje: 7, 14, 28, 50x1(vienadozė lizdinė plokštelė), 56, 84, 112, 140 arba 168 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvegija

Gamintojai Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvegija

Nycomed SEFA AS 55B Jaama Street 63308 Polva Estija

Nycomed Christiaens Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Nycomed", UAB Gynėjų 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:

Austrija: Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. – Kautablette Belgija: Steovit D3 citroen 1000mg/800 I.E. kauwtabletten Danija: Calcichew-D3 UNO Estija: Calcigran Forte Suomija: Calcichew® D3 Strong sitruuna 1000 mg/20 mikrog - purutabletti Vokietija: Calcimagon-D3 uno Graikija: Calcioral D3® 1000 mg + 20 µg (800 IU) Airija: Calcichew D3 Forte Once Daily Chewable tablets Latvija: Calcigran Forte Liuksemburgas: Steovit D3 citron 1000mg/800 U.I. comprimés à croquer Nyderlandai: Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten Norvegija: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE Lenkija: Orocal D3 Lemon Ispanija: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables Švedija: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IE tuggtabletter Jungtinė karalystė: Calcichew D3 Forte Once Daily Chewable tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-07