COLDREX

1. KAS YRA COLDREX IR KAM JIS VARTOJAMAS

COLDREX tabletės trumpam palengvina gripo ir peršalimo simptomus: galvos ir kitokį skausmą, viso kūno drebulį, nosies užgulimą ar užsikimšimą, gerklės perštėjimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDREX

COLDREX vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui, kofeinui, fenilefrinui, terpinhidratui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei COLDREX medžiagai; - jeigu sergate kepenų liga ar sunkia inkstų liga; - jei yra padidėjusi skydliaukės funkcija, sergate cukriniu diabetu arba gydotės nuo padidėjusio kraujospūdžio ar širdies ligos; - jei vartojate triciklių antidepresantų, beta adrenoblokatorių - vartojate ar pastarąsias dvi savaites vartojote monoaminooksidazės inhibitorių, kurie paprastai yra vartojami depresijos gydymui;

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju: - jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis; - jei Jūsų kraujospūdis padidėjęs, sergate širdies liga, kraujagyslių liga, pvz., Reino (Raynaud) fenomenu (kuris gali pasireikšti rankų arba kojų pirštų skausmu sušalus arba patyrus stresą), cukriniu diabetu, sustiprėjusia skydliaukės veikla, glaukoma (dideliu spaudimu akių viduje), feochromocitoma (naviku šalia inksto) arba priešinės liaukos ligomis; - jeigu vartojate vaistus kraujospūdžiui kontroliuoti, pvz., beta adrenoblokatorius (metoprololį); - jei vartojate vaistus apetitui slopinti arba didinti; - jei vartojate vaistus depresijai gydyti, pvz., triciklius antidepresantus (pvz., amitriptiliną). Vaisto sudėtyje yra kofeino. Nevartokite per daug produktų, kuriuose yra kofeino (pvz., kavos, arbatos ir kai kurių energinių gėrimų, dažniausiai tiekiamų skardinėmis). Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju: - jeigu vartojate vaistus širdies ligai gydyti (pvz., digoksiną); - jeigu vartojate vaistus kraujospūdžiui kontroliuoti - jei vartojate varfariną arba panašų vaistą kraujui "skystinti" (mažinantį kraujo krešėjimą); - jei vartojate metoklopramidą, domperidoną (vaistus nuo pykinimo ir vėmimo); - jei vartojate cholestiraminą (vaistą padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpi Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia, vaisto nevartokite. Geriau nevartokite vaisto, jei maitinate kūdikį krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu pasireiškė toks poveikis nevaldykite mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI COLDREX

Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems vaikams Gerti po 2 tabletes ne daugiau kaip 4 kartus per parą. Negalima vartoti daugiau kaip 8 tablečių per 24 val. Neviršyti rekomenduojamos paros dozės. Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas. Nepasitarę su gydytoju nevartokite vaisto ilgiau nei 7 dienas. 6–12 metų vaikams Gerti po 1 tabletę ne daugiau kaip 4 kartus per parą. Negalima vartoti daugiau kaip 4 tablečių per 24 val. Neviršyti rekomenduojamos paros dozės. Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas. Nepasitarę su gydytoju nevartokite vaisto ilgiau nei 3 dienas.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams šio vaisto duoti negalima. Šio vaisto negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, vaistais, kurie mažina gleivinės paburkimą arba vaistais peršalimui gydyti.

Pavartojus per didelę COLDREX dozę Negalima viršyti nurodytos dozės. Jei išgėrėte didesnę nei rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei jaučiatės gerai. Jei išgėrėte vaisto daugiau, nei reikia, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, nes tokiu atveju kyla kepenų nepakankamumo pavojus.

Pamiršus pavartoti COLDREX Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

COLDREX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šį vaistą, Jums gali pasireikšti galvos skausmas, galvos svaigimas, nervingumas, miego sutrikimai, padidėjęs kraujospūdis, kepenų funkcijos sutrikimas, pykinimas ir vėmimas. Be to gali pasireikšti toliau nurodytas poveikis. Tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją: - jeigu Jums atsirado alerginių reakcijų, pvz., odos bėrimas arba niežėjimas, kartais kartu su kvėpavimo sutrikimais arba lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimu; - jeigu Jums pasireiškė odos bėrimas arba pleiskanojimas, arba burnoje atsirado opų; - jeigu praeityje pavartojus aspirino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo Jums sutriko kvėpavimas ir panašių reakcijų pasireiškė po šio vaisto vartojimo; - jei Jums nepaaiškinamai atsiranda mėlynių arba kraujavimas; - jei praradote regėjimą. Šis sutrikimas gali atsirasti dėl nenormaliai padidėjusio akispūdžio. Tai labai retas reiškinys, kuris dažniau pasitaiko žmonėms, sergantiems glaukoma; - jei Jums neįprastai padažnėjo pulsas arba jaučiate neįprastai greitą arba nereguliarų širdies ritmą; - jei Jums sutriko šlapinimasis. Tai dažniau pasitaiko vyrams, kurių padidėjusi priešinė liauka. Šios reakcijos yra retos. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI COLDREX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COLDREX vartoti negalima.

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

COLDREX sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, kofeinas, fenilefrinas, terpinhidratas ir askorbo rūgštis. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg kofeino, 5 mg fenilefrino hidrochlorido, 20 mg terpinhidrato, 30 mg askorbo rūgšties (vitamino C). - Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas, stearino rūgštis, povidonas, kalio sorbatas, natrio laurilsulfatas, saulėlydžio geltonasis (E 110).

COLDREX išvaizda ir kiekis pakuotėje

COLDREX tabletės yra dviejų sluoksnių kapsulės formos tabletės, ant kurių įspausta "COLDREX". Pakuotėje yra 12 arba 24 tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford, TW8 9GS Jungtinė Karalystė

Gamintojas GlaxoSmithKline Dungarvan Limited Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford Airija

arba

HBM Pharma s.r.o. Sklabinska 30 036 80 Martin Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A.Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 2649 000 el. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-21