CANDESARTAN HCT RICHTER

1. KAS YRA CANDESARTAN HCT RICHTER IR KAM JIS VARTOJAMAS

CANDESARTAN HCT RICHTER yra vaistas aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) ligai gydyti. Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido. Kartu jos gali sumažinti Jūsų kraujospūdį.

- Kandesartanas cileksetilas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino-II receptorių blokatoriais, grupei. Jis atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles. Dėl šio poveikio Jūsų kraujospūdis gali sumažėti. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimą varančiais), grupei. Jis padeda organizmui su šlapimu išskirti vandenį ir druskas (t. y. natrį). Dėl šio poveikio Jūsų kraujospūdis gali taip pat sumažėti.

Gydytojas gali Jums paskirti CANDESARTAN HCT RICHTER, jeigu neįmanoma sumažinti Jūsų kraujospūdžio vartojant vien tik kandesartano cileksetilo ar vien tik hidrochlorotiazido.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CANDESARTAN HCT RICHTER

CANDESARTAN HCT RICHTER vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kandesartanui cileksetilui ar hidrochlorotiazidui, ar bet kuriai pagalbinei CANDESARTAN HCT RICHTER medžiagai (žr. 6 skyrių "Kita informacija"); - jeigu esate alergiškas sulfonamidams. Jeigu nesate dėl to tikras, klauskite gydytojo; - jeigu sergate sunkia kepenų liga ar yra cholestazė (sutrikęs tulžies nutekėjimas iš tulžies pūslės); - jeigu turite didelių problemų su inkstais; - jeigu kada nors esate sirgę podagra; - jeigu Jums neseniai buvo nustatyta maža kalio koncentracija kraujyje;

- jeigu kalcio koncentracija kraujyje nuolat padidėjusi; - jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. (Taip pat geriau nevartoti CANDESARTAN HCT RICHTER ankstyvojo nėštumo metu – žr. "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Jeigu nesate tikras, ar kuris nors iš šių minėtų atvejų tinka, prieš pradėdami vartoti CANDESARTAN HCT RICHTER susisiekite su gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia

- jeigu sergate diabetu, - jeigu turite širdies, kepenų ar inkstų problemų, - jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija, - jeigu vemiate ar neseniai dažnai vėmėte ar viduriavote, - jeigu Jums yra Kono sindromas, antinksčių liaukų liga (kitaip vadinama pirminiu hiperaldosteronizmu), - jeigu kada nors esate sirgęs sistemine raudonąja vilklige (SRV, autoimunine liga), - jeigu Jums atliekami skydliaukės ar prieskydinių liaukų tyrimai, - jeigu Jūsų kraujospūdis yra žemas, - jeigu kada nors buvote patyrę insultą, - jeigu kada nors buvote sirgę alergija ar astma.

Pasakykite gydytojui prieš vartodami arba vartojant CANDESARTAN HCT RICHTER, jeigu kuri nors iš aukščiau minėtų aplinkybių Jums tinka. Jei taip, gydytojas gali norėti Jus dažniau matyti ir atlikti daugiau tyrimų.

Jeigu Jums planuojama atlikti kokią nors chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui ar odontologui, kad vartojate CANDESARTAN HCT RICHTER, nes CANDESARTAN HCT RICHTER vartojant kartu su kai kuriais anestetikais gali sukelti kraujospūdžio kritimą.

Nėštumas Jūs turite pranešti savo gydytojui, jei manote, jog esate (arba galite tapti) nėščia. CANDESARTAN HCT RICHTER nerekomenduojamas esant ankstyvam nėštumui, ir neturi būti vartojamas, jei esate nėščia ilgiau nei 3 mėnesius, nes jis gali sukelti rimtą žalą Jūsų kūdikiui, jei bus tuo metu vartojamas (žr. skyrių "Nėštumas").

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. CANDESARTAN HCT RICHTER gali turėti poveikį kitų vaistų veikimui. Priešingai, kai kurie vaistai gali turėti poveikį CANDESARTAN HCT RICHTER. Jeigu vartojate tam tikrus kitus vaistus, gydytojas retkarčiais gali atlikti Jums kraujo testus.

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų: - kitus vaistus, mažinančius kraujospūdį, įskaitant beta-blokatorius, diazoksidą, AKF inhibitorius, pvz., enalaprilį, kaptoprilį, lizinoprilį ar ramiprilį, - nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofeną, naprokseną ar diklofenaką, - COX-2 inhibitorius, pvz., celekoksibą ar etorikoksibą, - acetilsalicilo rūgštį, jei vartojate daugiau kaip 3 g per parą, - kalio preparatus ar druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio, - kalcį ar vitamino D preparatus, - vaistus, mažinančius cholesterolio kiekį, pvz., kolestipolį ar kolestiraminą, - vaistus diabetui gydyti (tabletes ar insuliną), - vaistus širdies ritmui kontroliuoti (antiaritminius vaistus), pvz., digoksiną ar beta adrenoblokatorius, - hepariną (vaistą kraujui skystinti), - šlapimą varančius vaistus (diuretikus), - vidurius laisvinančius vaistus, - peniciliną (antibiotikas), - amfotericiną (grybelinėms infekcijoms gydyti), - litį (vaistas, vartojamas psichikos sutrikimams gydyti) - steroidus, pvz., prednizoloną, - tam tikrus antinksčių liaukos hormonus (AKTH, kortikotropiną), - vaistus vėžiui gydyti, - amantadiną (Parkinsono ligai arba atskiroms virusinėms infekcijoms gydyti), - barbitūratus (raminamieji, taip pat vartojami epilepsijai gydyti), - karbenoksoloną (ryklės ligoms arba burnos opoms gydyti), - veikliąsias medžiagas, kurios slopina acetilcholino poveikį, pvz., atropiną ar biperideną.

CANDESARTAN HCT RICHTER vartojimas su maistu ir gėrimais

- CANDESARTAN HCT RICHTER galite vartoti valgydami arba nevalgę. - Jeigu vartojate alkoholio, pasakykite gydytojui prieš vartodami CANDESARTAN HCT RICHTER. Kai kurie pacientai, vartojantys alkoholio ir CANDESARTAN HCT RICHTER, gali jaustis silpnai, jiems gali svaigti galva.

Vaikai

CANDESARTAN HCT RICHTER paprastai vaikams neskiriamas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jūs turite pranešti savo gydytojui jei manote, jog esate (arba galėjote tapti) nėščia. Paprastai gydytojas Jums patars nutraukti CANDESARTAN HCT RICHTER vartojimą iki Jums pastojant arba kai sužinosite, jog esate nėščia, ir patars vartoti kitą preparatą vietoje CANDESARTAN HCT RICHTER. CANDESARTAN HCT RICHTER nerekomenduojamas esant ankstyvam nėštumui, ir neturi būti vartojamas, jei esate ilgiau nei 3 mėnesius nėščia, nes jis gali sukelti didelę žalą Jūsų kūdikiui, jei bus vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio.

Žindymas Praneškite savo gydytojui, jei žindote arba ruošiatės pradėti žindyti. CANDESARTAN HCT RICHTER nerekomenduojamas žindyvėms, ir Jūsų gydytojas gali parinkti kitokį gydymą, jei norite žindyti, ypač jei turite naujagimį ar neišnešiotą kūdikį.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įspėjimas: šis vaistas gali turėti įtakos reakcijai ir gebėjimui vairuoti. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nuovargis, galvos svaigimas gydymo CANDESARTAN HCT RICHTER metu. Jei taip nutinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CANDESARTAN HCT RICHTER medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Dėl šios priežasties, jeigu Jums kas nors yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami CANDESARTAN HCT RICHTER, pasitarkite su gydytoju. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje "Kita informacija".

3. KAIP VARTOTI CANDESARTAN HCT RICHTER

Visada vartokite CANDESARTAN HCT RICHTER tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Svarbu, kad vartotumėte CANDESARTAN HCT RICHTER kasdien.

- Įprasta CANDESARTAN HCT RICHTER dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. - Nurykite tabletę, gausiai užgerdami vandeniu. - Stenkitės tabletes vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Tai padės Jums prisiminti jas išgerti.

Pavartojus per didelę CANDESARTAN HCT RICHTER dozę

Jeigu suvartojote daugiau CANDESARTAN HCT RICHTER negu Jums buvo paskirta, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti CANDESARTAN HCT RICHTER

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite įprastą CANDESARTAN HCT RICHTER vartojimą.

Nustojus vartoti CANDESARTAN HCT RICHTER

Nustojus vartoti CANDESARTAN HCT RICHTER, Jūsų kraujospūdis gali vėl padidėti. Dėl šios priežasties nenustokite vartoti CANDESARTAN HCT RICHTER pirmiausia nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

CANDESARTAN HCT RICHTER, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jie yra neryškūs ir per trumpą laiką išnyksta. Kai kuriuos iš šių šalutinių CANDESARTAN HCT RICHTER poveikių sukelia kandesartanas cileksetilas, o kitus – hidrochlorotiazidas.

Įvertinant šalutinius poveikius, yra naudojami šie dažnio duomenys:

Labai dažni: daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažni: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų Reti: mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų Labai reti: mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Nustokite vartoti CANDESARTAN HCT RICHTER ir iškart kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums pasireiškė bet kuri iš išvardytų alerginių reakcijų:

- pasunkėjęs kvėpavimas, be arba kartu su veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės tinimu; - veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės tinimas, kuris gali pasunkinti rijimą; - stiprus odos niežulys (su patinimais).

CANDESARTAN HCT RICHTER gali sukelti baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą. Jūsų atsparumas infekcijai gali sumažėti ir Jūs galite pajusti nuovargį, infekciją ar karščiavimą. Jei taip nutiko, susisiekite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas gali retkarčiais atlikti kraujo tyrimus ir patikrinti, kokį poveikį CANDESARTAN HCT RICHTER turėjo Jūsų kraujui (agranulocitozė, t. y. didelis baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas).

Kiti galimi nepageidaujami poveikiai gali būti

Dažni - Kraujo testų rezultatų pokyčiai: - sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje. Sunkiais atvejais tai gali sukelti silpnumą, energijos stoką ar raumenų mėšlungį; - padidėjęs arba sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, ypač jeigu Jūs jau turite problemų su inkstais ar kenčiate nuo širdies nepakankamumo. Sunkiais atvejais tai gali pasireikšti nuovargiu, silpnumu, nereguliariu širdies ritmu ar dilgčiojimo jutimu ("dilgsėjimu galūnėse"). - padidėjęs cholesterolio, cukraus ar šlapimo rūgšties kiekis kraujyje; - Cukrus šlapime. - Galvos svaigimas ir (arba) sukimasis, silpnumas.

Nedažni - žemas kraujospūdis, sukeliantis silpnumo ar galvos svaigimo jausmą. - Apetito netekimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimas. - Odos bėrimas, randų formos bėrimas (dilgėlinė), bėrimas sukeltas jautrumo saulės šviesai.

Reti - Gelta (odos ar akių baltymų pageltimas). Jeigu Jums tai nutiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Poveikis inkstų funkcijai, ypač, jeigu Jūs jau turite problemų su inkstais ar kenčiate nuo širdies nepakankamumo. - Sunkumas užmigti, depresija, nuovargis. - Rankų ir kojų dilgčiojimas ar badymas. - Laikinai neryškus matymas. - Nenormalus širdies plakimas. - Pasunkėjęs kvėpavimas (įskaitant plaučių uždegimą ir skystį plaučiuose). - Aukšta temperatūra (karščiavimas). - Kasos uždegimas, pasireiškiantis vidutinio stiprumo ar stipriu skausmu skrandžio plote. - Mėšlungis. - Kraujagyslių pažeidimas, pasireiškiantis raudonomis ar rožinėmis dėmėmis. - Raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių, ar trombocitų skaičiaus sumažėjimas. Tai gali sukelti nuovargį, infekciją, karščiavimą ar polinkį į mėlynes. - Sunkus, greitai išsivystantis bėrimas su pūslelėmis ar odos lupimusi ir galimomis pūslelėmis burnoje. - Jau esančios, panašios į raudonąją vilkligę reakcijos pablogėjimas ar neįprastos odos reakcijos.

Labai reti - Veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės tinimas. - Niežėjimas. - Nugaros skausmas, sąnarių ir raumenų skausmas. - Kepenų funkcijos pokyčiai, įskaitant kepenų uždegimą (hepatitą). Galite pastebėti nuovargio odos ir akių baltymų pageltimo, į gripą panašius simptomus. - Pykinimas ir galvos skausmas.

Neišsigąskite šio šalutinių poveikių sąrašo. Nė vienas iš šių šalutinių poveikių Jums gali nepasireikšti. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CANDESARTAN HCT RICHTER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės ploštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus CANDESARTAN HCT RICHTER vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

CANDESARTAN HCT RICHTER sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra kandesartanas cileksetilas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg hidrochlorotiazido (HCT). Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo 12,5 mg hidrochlorotiazido (HCT).

- Pagalbinės medžiagos yra dokuzato natrio druska, natrio laurilsulfatas, karmeliozės kalcio druska, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas(E572).

CANDESARTAN HCT RICHTER išvaizda ir kiekis pakuotėje

CANDESARTAN HCT RICHTER 8 mg/12,5 mg tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 28 arba 84 baltos, elipsės formos, abipus išgaubtos tabletės, su žymomis CH ir 08 vienoje pusėje ir dalijimo vagele abiejose pusėse.

CANDESARTAN HCT RICHTER 16 mg/12,5 mg tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 28 arba 84 baltos, elipsės formos, abipus išgaubtos tabletės su žymomis CH ir 16 vienoje pusėje ir dalijimo vagele abiejose pusėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija

Gamintojai: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija

arba

Bluepharma Indústria Frarmaceutica, S.A. S. Martinho do Bispo Coimbra, 3045-016 Portugalija

Šis vaistinis preparatas registruotas EEE šalyse narėse šiais pavadinimais:

Bulgarija: Candertan HCT Čekija: Dolnix Combi Estija: LIENTAN HCT Vengrija: Candesartan-HCT-Richter Lietuva: CANDESARTAN HCT RICHTER Latvija: LIENTAN HCT Lenkija Candertan HCT Rumunija: Co-Dolnix Slovakija: Dolnix Combi Nyderlandai: Gedricand HCT

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-22