Bromhexin Berlin-Chemie

1. KAS YRA BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Bromhexin Berlin-Chemie vartojamas gleivėms skystinti sergant ūminėmis ir lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kurių metu kvėpavimo takuose susidaro klampus sekretas. Bromhexinas yra vaistinė medžiaga, kuri išgaunama iš Indijos vaistinio augalo Adhata vasica sudedamosios dalies vazicino.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE

Bromhexin Berlin-Chemie vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai; - jaunesniems kaip 6 metų vaikams gydyti (dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio). -

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs sergate arba sirgote skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige, prieš vartojant Bromhexin Berlin-Chemie pasitarkite su gydytoju kaip jį vartoti, kadangi gleives skystinantys preparatai gali pažeisti virškinimo trakto gleivinę; - jeigu Jums nustatyta reta bronchų liga, kai juose kaupiasi daug gleivių (pavyzdžiui, esant ciliarinio nepilnavertiškumo sindromui); - esant sutrikusiai inkstų funkcijai arba sunkiai kepenų ligai. Šiais atvejais, vartojant vaistą, reikia daryti ilgesnes pertraukas tarp jo gėrimo arba vartoti mažesnę dozę.

Smarkiai sutrikus inkstų funkcijai, kepenyse gali kauptis vaisto metabolitų. Tais atvejais, kai reikia vaistą vartoti ilgai, gydytojas turi atlikti kepenų funkcijos tyrimus.

Labai retais atvejais buvo pranešimų apie odos padidėjusio jautrumo reakcijas (pvz. tokias kaip Stivenso - Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas), susijusias su mukolizinių preparatų, pvz., bromheksino, vartojimu: - Stivenso - Džonsono sindromas yra liga, kurios metu pasireiškia karščiavimas, odos ir gleivinių bėrimas su pūslelėmis; - Gyvybei pavojingas Lajelio sindromas kitaip žinomas kaip nuplikytos odos sindromas, kurio metu pasireiškia ūmus, panašus nudegimui, odos bėrimas pūslėmis. Tokiu atveju, jei pastebėjote bet kokius odos ar gleivinės pažeidimus, būtina nedelsiant nutraukti gydymą bromheksinu ir kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu vartojami kosulį slopinantys vaistai gali sukelti pavojingą sekreto sankaupą, nes sutrikdo kosulio refleksą. Vartojant kartu su vaistais, dirginančiais skrandį ir žarnyną, gali sustiprėti dirginamasis poveikis skrandžio gleivinei. Vartojant kartu su kai kuriais antibiotikais (vaistais bakterijoms naikinti), pagerėja pastarųjų prasiskverbimas į plaučių audinį.

Bromhexin Berlin-Chemie vartojimas su maistu ir gėrimais Gausus skysčių vartojimas, geriant Bromhexin Berlin-Chemie, turi teigiamą poveikį gleivių skystėjimui ir pašalinimui iš bronchų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Praktinių duomenų apie Bromhexin Berlin-Chemie vartojimą nėštumo metu iki šiol nesukaupta. Todėl nėštumo laikotarpiu bromheksiną galima vartoti tik gydytojui leidus, kai jis atidžiai įvertins šio vaisto naudą ir galimą vartojimo riziką. Bromheksino hidrochlorido patenka į žindyvės pieną, todėl kūdikio žindymo metu Bromhexin Berlin-Chemie vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Bromhexin Berlin-Chemie gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Bromhexin Berlin-Chemie medžiagas

Bromhexin Berlin-Chemie sudėtyje yra laktozės monohidrato, sacharozės ir gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE

Bromhexin Berlin-Chemie visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei nenurodoma kitaip, skiriamos tokios dozės: 6-14 metų vaikai ir pacientai, 1 dengta tabletė 3 kartus per parą kurių kūno svoris mažesnis negu 50 kg Suaugusieji ir paaugliai, vyresni 1-2 dengtos tabletės 3 kartus per kaip 14 metų parą

Žymiai sutrikus kepenų ir inkstų funkcijai, atitinkamai turi būti sumažinta vaisto dozė. Dėl dozės pasitarkite su gydytoju. Dengtas tabletes nurykite nesukramtytas, gausiai užsigerkite skysčiu.

Pastaba. Įsitikinkite, ar tikrai vartojate pakankamai skysčių, nes gausus skysčių vartojimas turi teigiamą poveikį gleivių skystėjimui ir pašalinimui iš bronchų. Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Be gydytojo nurodymų Bromhexin Berlin-Chemie nerekomenduojama vartoti ilgiau negu 4-5 dienas. Jeigu manote, kad Bromhexin Berlin-Chemie veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Bromhexin Berlin-Chemie dozę Vaisto perdozavus, kitų požymių negu žinomi šalutinio poveikio požymiai, dažniausiai nebūna. Jei šie simptomai būna smarkiai išreikšti, reikia stebėti kraujotakos būklę, gydyti šiuos? kokius simptomus. Perdozavus Bromhexin Berlin-Chemie kiekį,, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausią gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Bromhexin Berlin-Chemie, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Šalutinio poveikio požymių dažnumui įvertinti dažniausiai naudojami tokie duomenys.

Labai dažni : pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų Reti: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal esamus pagal turimus duomenis).

Bromhexin Berlin-Chemie dažniausiai toleruojamos gerai. Tačiau dažnai gali būti skrandžio ir žarnyno funkcijos sutrikimų. Labai retai gali atsinaujinti anksčiau buvusi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa. Nedažnai jaučiamas svaigulys, galvos skausmas, kraujo serume padidėja kepenų fermentų kiekis (SGOT), esti alerginės reakcijos (odos arba gleivinių, veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, taip pat padidėjusi kūno temperatūra ir šaltkrėtis, pavieniais atvejais gali būti anafilaksinis šokas). Labai retais atvejais buvo pranešimų apie pasireiškusias sunkius odos pažeidimus, tokius kaip Stivenso - Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas, susijusius su mukolizinių preparatų, pvz., bromheksino, vartojimu (žr. skyrių "Specialių atsargumo priemonių reikia"). Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo požymiams, Bromhexin Berlin- Chemie vartoti draudžiama. Tokiais atvejais nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

5. KAIP LAIKYTI BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės po "EXP" ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bromhexin Berlin-Chemie vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Bromhexin Berlin-Chemie sudėtis - Veiklioji medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, želatina, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės dangalas: sacharozė, kalcio karbonatas, lengvasis magnio karbonatas, talkas, chinolino geltonasis (E104), titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, povidonas, skystoji gliukozė, karnaubo vaškas.

Bromhexin Berlin-Chemie išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra geltonos spalvos, abipusiai išgaubtos, lygiu paviršiumi, dengtos plėvele. Kartono dėžutėje yra PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 25 ar 50 dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin

Vokietija

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16a, Vilnius 01112 Tel. +370 5 269 19 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/