Betnovate

1. KAS YRA Betnovate IR KAM JIS VARTOJAMAS

Betnovate odos emulsija yra vaistinis preparatas, priklausantis lokaliai vartojamų gliukokortikoidų grupei. Lokaliai vartojami vaistai tepami ant odos. Lokaliai vartojami gliukokortikoidai mažina paraudimą ir niežėjimą, esant tam tikroms odos ligoms.

Betnovate odos emulsija yra stiprus ir greitai veikiantis vaistinis preparatas, skirtas gydyti odos uždegiminėms ligoms, pvz., egzemai, žvynelinei (psoriazei) ir dermatitui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETNOVATE

Betnovate vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betametazonui arba bet kuriai pagalbinei Betnovate medžiagai; - jeigu sergate kitomis odos ligomis, pvz., kai yra paprastieji spuogai, rožinė (stiprus odos paraudimas aplink nosį) ir perioralinis dermatitas (raudonas išbėrimas aplink burną), nes vaistas gali pabloginti odos būklę; - jeigu yra išplitusi plokštelinė žvynelinė; - jeigu yra virusinė, grybelinė ar bakterinė odos infekcinė liga, pvz., lūpų ir kitų kūno vietų pūslelinė, vėjaraupiai, pūlinėlinė (impetiga), grybelis, pienligė; - išangės ir lyties organų srityje, nebent taip rekomendavo Jūsų gydytojas; - vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams; - vyresniems nei 1 metų vaikams negalima tepti odos po vystyklais ar orui nepralaidžiais tvarsčiais (vystyklai ir tvarsčiai gali padidinti veikliosios medžiagos įsisavinimą per odą).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- Jeigu Jums kada nors anksčiau yra buvusi alergija bet kokiems kremams ar tepalams. - Jeigu įtariate, kad esate nėščia. - Jeigu odos emulsija tepama ant veido odos. Paprastai šios odos emulsijos neskiriama tepti ant veido odos, kuri greitai gali išplonėti. Tačiau jeigu gydytojas Jums rekomendavo šio vaisto vartoti, gydymas neturėtų trukti ilgiau nei 5 paras. Svarbu tepti veido odą taip, kad odos emulsija nepatektų į akis, nes gali atsirasti glaukoma. - Jei įmanoma, reikėtų vengti ilgą laiką be pertraukų lokaliai vartoti šį preparatą, ypač gydyti kūdikius ir vaikus, nes gali atsirasti antinksčių funkcijos slopinimas net nenaudojant dengiamojo tvarsčio. Tokiu atveju, reikia laipsniškai mažinti lokalaus poveikio kortikosteroidų, siekiant išvengti antinksčių nepakankamumo. Tai atlikti būtina atidžiai prižiūrint gydytojui. - Žvynelinės gydymas lokalaus poveikio kortikosteroidais gali būti pavojingas, nes nutraukus gydymą gali pablogėti būklė, atsirasti tolerancija preparatui, padidėti generalizuotos pustulinės žvynelinės atsiradimo rizika bei, dėl susilpnėjusios odos barjerinės funkcijos, gali atsirasti sisteminis ar lokalus toksinis poveikis. Jeigu sergate žvyneline, gydymo metu Jus atidžiai prižiūrės gydytojas. - Gydymo metu infekcijai patekus į pažeistą odos vietą, gydytojas gali kartu skirti vartoti antibakterinių vaistų. Jei infekcija plinta, reikia nutraukti gydymą kortikosteroidais. - Prieš uždedant dengiamąjį tvarstį, odą reikia gerai nuvalyti, nes bakterinė infekcija sparčiai dauginasi po tvarsčiu susidariusioje šiltoje ir drėgnoje aplinkoje.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vaisiui. Kadangi galimas pavojus žmogui nežinomas, Betnovate negalima vartoti nėščioms moterims, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Betametazono valerato patenka į motinos pieną. Ar Betnovate vartoti žindymo laikotarpiu yra saugu, nenustatyta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Betnovate medžiagas Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, bei cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI Betnovate

Betnovate visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Betnovate paprastai skiriamas tada, kai yra pažeistas didelis odos plotas. Nedideliu odos emulsijos kiekiu galima žymiai lengviau ištepti didesnį odos plotą nei kremu ar tepalu.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, prieš vartojimą nusiplaukite rankas, užtepkite reikimą odos emulsijos kiekį ant gydomos odos, švelniai įtrinkite, kol odos emulsija susigers. Procedūrą kartokite 2–3 kartus per parą. Jei odos emulsija gydote ne rankas, po procedūros jas dar kartą nusiplaukite. Jei odos emulsiją įtrina kitas žmogus, jis taip pat turėtų nusiplauti rankas arba procedūros metu mūvėti vienkartines pirštines.

Jūsų odos būklei pradėjus gerėti, odos emulsijos galėsite vartoti rečiau. Jei per 2–4 savaites Jūsų odos būklė nepagerėja, pasitarkite su gydytoju.

Jei Jūsų odoje yra labai sustorėjusių žvynelinės židinių, pvz., ant alkūnių arba kelių, gydytojas gali rekomenduoti naudoti orui nepralaidų tvarstį ir laikyti jį per naktį. Tokiu būdu odos emulsijos vartokite tiek laiko, kiek gydytojas skirs. Jeigu šios odos emulsijos buvo skirta žvynelinei gydyti, gydytojas turi reguliariai stebėti Jūsų sveikatos būklę, nes tokiam gydymui būtina atidi priežiūra.

Vaikams

Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams.

Kuo vaikas mažesnis, tuo mažesnio odos emulsijos kiekio reikia.

Paprastai vaikams odos emulsijos neskiriama vartoti ilgiau nei 5 paras, nebent Jūsų gydytojas skyrė kitaip.

Ši odos emulsija skirta vartoti tik ant odos. Jei Jūs (ar kas nors kitas) atsitiktinai odos emulsijos nurysite, gali iškilti pavojus Jūsų sveikatai, todėl nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Jei Jūsų gydytojas nepatarė kitaip: - negalima viršyti rekomenduojamos dozės; - ilgą laiką netepkite odos emulsija didelio odos ploto (pvz., kasdien keletą savaičių ar mėnesių).

Pavartojus per didelę Betnovate dozę

Stenkitės laikytis šio pakuotės lapelio rekomendacijų. Jei kartais per klaidą pavartosite daugiau odos emulsijos negu rekomenduojama, nesijaudinkite. Ūminio vaistinio preparato perdozavimo beveik nepasitaiko, tačiau esant lėtiniam perdozavimui arba netinkamai vartojant vaisto, gali atsirasti hiperkortikalizmo požymių.

Tokiu atveju, gydymą lokalaus poveikio steroidais reikia palaipsniui nutraukti. Dėl ūminio antinksčių nepakankamumo pavojaus tai būtina atlikti tiktai gydytojui prižiūrint.

Pamiršus pavartoti Betnovate

Jeigu pamiršote pavartoti odos emulsijos, užtepkite reikiamą jos kiekį, kai tik prisiminsite, arba sulaukite kito tepimo procedūros laiko. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ką daryti su nesuvartota odos emulsija Jeigu Jūsų gydytojas nutraukė gydymą ir nepatarė pasilikti odos emulsijos ateičiai, nesuvartotą odos emulsiją grąžinkite į vaistinę. Sau pasilikite tik tuo atveju, jei Jūsų gydytojas Jums patarė tai padaryti.

GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Betnovate, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas Betnovate šalutinis poveikis (galintis pasireikšti dažniau nei 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Vietinis odos deginimas ir niežėjimas.

Labai retas Betnovate šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 pacientų): - Padidėjusio jautrumo reakcija. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo požymių, reikia tuoj pat nutraukti vaisto vartojimą. - Hiperkortikalizmo požymiai. Šis poveikis dažniau gali pasireikšti kūdikiams bei vaikams ir naudojant nepralaidų dengiamąjį tvarstį. Vystyklai kūdikius gali paveikti taip pat kaip ir dengiamasis tvarstis. - Paviršinių kraujagyslių išsiplėtimas. Ilgas ir intensyvus gydymas stipriais kortikosteroidiniais preparatais gali sukelti paviršinių kraujagyslių išsiplėtimą, ypač jei yra naudojamas nepralaidus dengiamasis tvarstis arba tepamos odos raukšlės. - Odos suplonėjimas, strijos, pigmentacijos pokyčiai, padidėjęs plaukuotumas, simptomų paūmėjimas, alerginis kontaktinis dermatitas, pustulinė žvynelinė (ypač kai naudojamas nepralaidus tvarstis arba tepamos odos raukšlės). Lokalūs odos atrofiniai pokyčiai, pvz., odos suplonėjimas, strijos, gali atsirasti ilgai ir intensyviai vartojant stiprių lokalaus poveikio kortikosteroidų, ypač jei naudojamas dengiamasis tvarstis arba tepamos odos raukšlės. Labai retais atvejais kortikosteroidais gydant žvynelinę (arba nutraukiant gydymą), galima išprovokuoti pustulinę ligos formą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BETNOVATE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Betnovate vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Betnovate sudėtis - Veiklioji medžiaga yra betametazonas. 1 g odos emulsijos yra 1 mg betametazono (atitinka 1,22 mg betametazono valerato). - Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E218), ksantano lipai, cetostearilo alkoholis, skystasis parafinas, izopropilo alkoholis, glicerolis, makrogolio cetostearilo eteris, natrio citratas, citrinų rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.

Betnovate išvaizda ir kiekis pakuotėje Emulsija yra balta vienalytė, be pašalinių dalelių. Betnovate tiekiamas polietileno buteliukais, kuriuose yra 20 ml odos emulsijos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-30