Avandia

Šio vaisto veiklioji medžiaga – rosiglitazonas. Tabletėje yra rosiglitazono maleato kiekis, atitinkantis 1 mg rosiglitazono.

Tabletės šerdyje: Krakmolo natrio glikolatas (A tipo), hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas.

Plėvelėje: Geltonas dažiklis opadry OY-L-22809 (hipromeliozė 6cP, titano dioksidas E171 makrogolis 3000, laktozės monohidratas, glicerolio triacetatas, geltonasis geležies oksidas E172).

Registravimo liudijimo turėtojas: smithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Prancūzija.

1. KAS YRA AVANDIA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

AVANDIA yra geltonos plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra žyma "SB", kitoje – "1".

Pakuotėje yra 56 plėvele dengtos tabletės lapeliuose.

AVANDIA yra geriamasis vaistas nuo antrojo tipo (nuo insulino nepriklausomo) cukrinio diabeto.

Antrojo tipo cukrinis diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamo insulino kiekio, arba kai organizme gaminamas insulinas neveikia taip, kaip turėtų. Insulinas yra natūrali organizmo cheminė medžiaga, kuri padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje. AVANDIA padeda organizmui geriau panaudoti jo gaminamą insuliną, todėl mažina cukraus kiekį kraujyje, kad jis būtų normalus.

AVANDIA vartojama viena ar kartu su metforminu arba sulfonilkarbamido dariniais – kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVANDIA

AVANDIA vartoti negalima: - nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) rosiglitazonui arba kuriam nors kitam avandijos komponentui; - sergate ar sirgote širdies liga; - sergate kepenų liga; - jau vartojate insuliną.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, informuokite gydytoją, jei: - planuojate pastoti; - žindote kūdikį; - sergate policistinių kiaušidžių sindromu (dėl šio vaisto poveikio gali padidėti tikimybė pastoti); - sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų funkcija; - jau vartojate kurį nors sulfonilkarbamido darinį ir metforminą (trijų vaistų derinio vartoti nerekomenduojama). - Apie AVANDIA vartojimą jaunesniems kaip 18 metų asmenims informacijos nėra, todėl jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

AVANDIA vartojimas valgant ir geriant Šias tabletes galima vartoti valgant, po valgio ar nevalgius. Tabletes nuryti užgeriant stikline vandens.

Nėštumas Jei moteris nėščia, įtaria pastojusi arba planuoja pastoti, apie tai ji turi informuoti gydytoją. Jis patars daugiau šio vaisto nevartoti.

Žindymo laikotarpis Jei moteris žindo arba planuoja žindyti kūdikį, apie tai ji turi informuoti gydytoją. Jis patars daugiau šio vaisto nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas: Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir dirbti su technika.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVANDIA medžiagas: Pacientams, kurie netoleruoja laktozės: AVANDIA tabletėje yra nedidelis laktozės kiekis (apie 111 mg).

Kitų vaistų vartojimas: Pradėjus gydytis AVANDIA, kitus vaistus dažniausiai galima vartoti toliau. Vis dėlto apie visus vaistus, kuriuos vartojate kartu (įskaitant pirktus savo nuožiūra), visada informuokite gydytoją arba vaistininką.

3. KAIP VARTOTI AVANDIA

Kaip ir kada vartoti šias tabletes, nurodys gydytojas. Jo nurodymų būtina laikytis, kadangi kitaip pilnutinis šio vaisto gydomasis poveikis nepasireikš.

AVANDIA dozė gali būti įvairi (tai priklauso nuo ligos). Tinkamiausią dozę gydytojas parinks individualiai.

Įprastinė pradinė AVANDIA dozė yra 4 mg (keturios tabletės po 1 mg) per parą. Ši dozė išgeriama iš karto arba per du kartus (pvz., 2 tabletės po 1 mg rytą ir 2 tabletės po 1 mg vakare).

Prireikus gydytojas dozę gali didinti iki 8 mg (8 tablečių po 1 mg) per parą. Ši dozė išgeriama iš karto arba per du kartus (pvz., 4 tabletės po 1 mg rytą ir 4 tabletės po 1 mg vakare).

Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens. Jas galima vartoti valgant, po valgio ar nevalgius. Geriausia jas gerti kiekvieną dieną tokiu pačiu laiku.

Jei jaučiate, kad šis vaistas veikia per silpnai ar per stipriai, patys dozės nekeiskite, bet pasikonsultuokite su gydytoju.

Nevartokite daugiau tablečių negu nurodė gydytojas.

Jūsų gydytojas nurodys ar vartoti tik AVANDIA, ar AVANDIA kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto.

Vartojant AVANDIA, gydytojas nurodys kartoti kraujo tyrimus kepenų funkcijai tirti (pirmuosius metus kas 2 mėn., vėliau reguliariai).

Jei laikėtės dietos, skirtos diabetu sergančių ligonių svoriui reguliuoti, tai, pradėję vartoti AVANDIA, laikykitės jos toliau.

Reikėtų reguliariai svertis. Jei priaugote svorio, apie tai informuokite gydytoją.

Pavartojus per didelę AVANDIA dozę: Pavartojus per didelę AVANDIA dozę, arba jei šio vaisto išgėrė kas nors kitas, apie tai reikia nedelsiant informuoti gydytoją arba vaistininką. Parodykite jiems vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti AVANDIA: Užmiršus AVANDIA dozę, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant, o kitą vartoti įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.

4. GALIMI ŠALUTINIAI POVEIKIAI

AVANDIA (kaip ir visi kiti vaistai) gali sukelti šalutinių poveikių.

Kai kuriems pacientams, vartojant AVANDIA, pasireiškė šių šalutinių poveikių: - lokalizuotas tinimas (edema); - svorio prieaugis; - galvos skausmas; - nenormalūs pojūčiai, pvz., badymo; - vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija; - apetito pakitimai, vėmimas, vidurių užkietėjimas; - dusulys; - odos bėrimas, įskaitant dilgėlinę; - alerginis patinimas (angioedema), kuris kartais apima veidą arba burną ir gali apsunkinti kvėpavimą arba rijimą; - nenormalus plaukų slinkimas; - nuovargis; - pakitęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija, pasunkėjęs cukrinis diabetas); - padidėjęs riebalų kiekis kraujyje; - nežymus raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė); - retais atvejais gali sutrikti kepenų funkcija; - cukrus (gliukozė) šlapime.

Aprašyta retų atvejų, kai pasireiškė širdies nepakankamumas ir plaučių edema (skysčių susilaikymas plaučiuose). Pagrindinis simptomas – dusulys. Kai kuriems pacientams staiga ir daug priaugo svorio dėl skysčių susilaikymo organizme. Jeigu atsirado šis nepageidaujamas poveikis, kuo greičiau informuokite gydytoją.

AVANDIA gali sukelti nežymų suminio cholesterolio kiekio padidėjimą. Jei nerimaujate dėl cholesterolio kiekio, pasitarkite su gydytoju.

Pajutę neįprastą diskomfortą, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui.

Pajutę šiame informaciniame lapelyje nenurodytą šalutinį vaisto poveikį, apie tai informuokite gydytoją arba vaistininką.

5. AVANDIA laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams neprieinamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti originalioje pakuotėje.

Jei gydytojas patarė toliau nevartoti šio vaisto, likusių tablečių nelaikykite (nebent tai nurodytų gydytojas). Grąžinkite jas vaistininkui, kad saugiai sunaikintų.

Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Kitos informacijos apie šį vaistinį preparatą kreipkitės į vietinį registravimo liudijimo turėtojo atstovą.

Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}

Vertė KMU farmakologijos katedros asistentė S. Grambaitė (2003 08 07) Teksto redaktorė T. Leskauskienė