Atenolol Actavis

Atenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės Atenololis

- Veiklioji medžiaga yra atenololis. Jo vienoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg. - Pagalbinės medžiagos: laktozė, kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, kopovidonas, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, dangalo medžiagos.

Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija

Gamintojas Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa Bulgarija

1. KAS YRA ATENOLOL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Atenolol Actavis yra beta adrenoreceptorių blokatorių grupės preparatas. Šios grupės medikamentai yra veiksmingi, todėl plačiai vartojami arterinei hipertenzijai, stenokardijai (krūtinės anginai), širdies raumens išemijai (deguonies trūkumui), atsiradusiai dėl aterosklerozės sukelto širdies kraujagyslių pažeidimo, širdies ritmo sutrikimui gydyti. Minėti vaistai lėtina širdies veiklą, todėl širdies raumuo mažiau dirba ir jam reikia mažiau deguonies.

Atenolol Actavis vartojamas dėl įvairių priežasčių padidėjusiam kraujo spaudimui mažinti, stenokardijai (skausmui už krūtinkaulio arba širdies plote) šalinti, miokardo infarktui gydyti bei pakartotinio miokardo infarkto galimybei mažinti, psichinės įtampos, suaktyvėjusios skydliaukės veiklos ar kitokių širdies ligų sukeltam per dažnam širdies ritmui bei nereguliariam pulsui sunormalinti.

Atenololio rekomenduojama vartoti tik gydytojo nurodymu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATENOLOL ACTAVIS

Atenolol Actavis vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) atenololiui arba bet kuriai pagalbinei Atenolol Actavis medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės ir įspėjimai Jei pacientui kai kurie maisto produktai, vaistai arba vabzdžiai sukelia sunkią alerginę reakciją, jei ligonis serga sunkiu cukriniu diabetu, širdies blokada, sunkia lėtine širdies ar plaučių liga, jei jo labai retas pulsas, sutrikusi galūnių kraujotaka, mažas kraujo spaudimas arba jei pacientas turi polinkį į depresiją, būtina pasakyti gydytojui.

Atenolol Actavis gydomiems ligoniams gali pablogėti kai kurių ligų eiga ir pasunkėti simptomai, todėl vaisto reikėtų vartoti tik gydytojo nurodymu.

Gydytojas turi stebėti, ar pacientas vaistą toleruoja, ir nustatyti optimalią dozę. Ligoniui būtina pasakyti, kad gydymą atenololiu reikia baigti laipsniškai, laikantis gydytojo nurodymų. Staiga nutraukus medikamento vartojimą, vėl gali pasireikšti kai kurie ligos simptomai bei negalavimai, pvz., skausmas už krūtinkaulio ir kt.

Prieš pradedant vartoti atenololio, reikia informuoti gydytoją, jei yra toliau išvardytų ligų arba aplinkybių, darančių įtaką gydymui beta adrenoreceptorių blokatoriais:

- Pacientui buvo padidėjęs jautrumas kitokiems beta adrenoreceptorių blokatoriams. - Vartojama kitokių medikamentų: geriamųjų preparatų nuo diabeto, insulino, kitokių vaistų, mažinančių per didelį kraujo spaudimą. - Ligoniui yra sunkus širdies nepakankamumas, per retas pulsas (per minutę širdis susitraukia mažiau negu 50 kartų), širdies blokada, mažas kraujo spaudimas, bronchinė astma ar kitokia plaučių liga, diabetas, suaktyvėjusi skydliaukės veikla, buvo alerginė reakcija ir kt.

Atenololio vartojantiems pagyvenusiems pacientams gali dažniau pasireikšti tam tikras nepageidaujamas poveikis, dažniau galima hipotermija (kūno temperatūros sumažėjimas bei šalčio pojūtis).

Kadangi beta adrenoreceptorių blokatoriai cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomus gali daryti nepastebimus, cukriniu diabetu sergančių ligonių kraujyje cukraus kiekį būtina atidžiai stebėti. Prieš bet kokią chirurginę procedūrą, pvz., danties traukimą, neatidėliotiną operaciją, gydytoją būtina įspėti, kad reguliariai vartojama beta adrenoreceptorių blokatorių.

Krūtinės angina sergantiems žmonėms, kuriems dėl gydymo sumažėjo skausmas, didinti fizinį krūvį būtina atsargiai.

Atenololis gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių ir funkcinių tyrimų rodmenims, todėl gydytoją reikia įspėti, kad vartojama minėto medikamento.

Kadangi atenololis gali sunkinti maisto produktų, medikamentų arba vabzdžių sukeltą alerginę reakciją, būtina informuoti gydytoją, jei minėta reakcija yra buvusi. Gydymo metu atsiradus bet kokių alergijos simptomų, būtina gydytojo konsultacija.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atenololio nėščioms moterims vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Kadangi vaistas prasiskverbia per placentą, vartojant medikamento, gydytojas turi nuolat stebėti vaisiaus būklę.

Jei atenololiu gydoma moteris nori pastoti arba pastoja, reikia informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atenololio žindyvėms vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Kadangi vaistas išsiskiria su motinos pienu, vartojant medikamento, gydytojas turi nuolat stebėti kūdikio būklę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kadangi atenololis gali mažinti reakcijos greitį, sukelti svaigulį bei greitą nuovargį, vairuotojams bei darbininkams, valdantiems mechanizmus, jo reikia vartoti atsargiai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Atenolol Actavis gydomam ligoniui būtina pasakyti, kad šio medikamento negalima vartoti kartu su kai kuriais vaistais. Jei vartojama toliau išvardytų preparatų, būtina informuoti gydytoją.

• Atenololis, vartojamas kartu su anestetikais (vaistais nuo skausmo) ir antiaritminiais medikamentais (vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo), stipriau slopina širdies veiklą.

• Didesnė atenololio dozė, cukriniu diabetu sergančių ligonių vartojama kartu su insulinu arba sulfanilkarbamido preparatais, gali sukelti besimptomę ir todėl sunkiai pašalinamą hipoglikemiją.

• Atenololio vartojant kartu su kitokiais vaistais nuo didelio kraujo spaudimo ir kraujagysles plečiančiais preparatais, gali labiau sumažėti kraujospūdis.

• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ypač indometacinas, mažina gydomąjį atenololio poveikį.

• Atenololio poveikį mažina kokainas.

• Medikamento vartojant kartu su kontrastą sukeliančiais preparatais, kurių sudėtyje yra jodo (pastarųjų preparatų reikia kai kuriems tyrimams, pvz., rentgenografijai, atlikti), dažniau galima vidutinio sunkumo arba sunki alerginė reakcija.

• Kadangi estrogenai sulaiko organizme skysčius, jų vartojant kartu su atenololiu, būna silpnesnis antihipertenzinis pastarojo vaisto poveikis.

• Kadangi nikotinas skatina atenololio metabolizmą, metusiems rūkyti žmonėms gali padidėti atenololio sukeliamas gydomasis poveikis. Tokiu atveju būtina mažinti dozę.

• Ligoniams, kurių imunoterapijai arba odos mėginiams atlikti vartojama alergenų, beta adrenoreceptorių blokatoriai gali didinti minėtų junginių sukeltos sunkios alerginės reakcijos galimybę.

• Vaisto vartojant kartu su aminofilinu, teofilinu arba kofeinu, gali sumažėti gydomasis abiejų medikamentų poveikis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atenolol Actavis medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ATENOLOL ACTAVIS

Atenolol Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Atenolol Actavis reikia gerti valgio metu arba iš karto po jo ir užsigerti 100 – 200 ml vandens.

Dozę pacientui nustato gydytojas ir, atsižvelgdamas į medikamento toleravimą, ją gali didinti arba mažinti.

Dozės suaugusiems žmonėms Per dideliam kraujo spaudimui mažinti dažniausiai paros dozė yra 25 – 100 mg. Ją reikia gerti iš karto arba per du kartus. Jei reikia gydyti stenokardiją, dažniausiai per parą reikia vartoti 50 – 100 mg. Tokią dozę reikia išgerti iš karto arba per du kartus.

Jeigu pacientas mano, kad Atenolol Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Atenolol Actavis dozę Jei vartojama didesnė negu nurodyta gydytojo dozė, gali atsirasti perdozavimo simptomų (jie išvardyti pagal atsiradimo dažnumą mažėjančia seka): širdies veiklos sulėtėjimas, svaigulys, širdies susitraukimų padažnėjimas arba suretėjimas, dusulys, kojų ir rankų mėlynavimas, traukuliai.

Jeigu atsiranda minėtų simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Atenolol Actavis Būtina tiksliai laikytis vartojimo laiko, ypač jei medikamento geriama kartą per parą. Jei pacientas praleidžia vienkartinę dozę, ją reikia išgerti nedelsiant ir toliau vaisto vartoti įprastu laiku, tačiau jei iki kitos dozės gėrimo lieka nedaug laiko, patariama laikytis įprastinio dozavimo.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Atenolol Actavis vartojimą Gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais reikia nutraukti laipsniškai. Vaisto vartojimą pertraukus arba nutraukus staiga, gali atsinaujinti kai kurie ligos simptomai, pvz., skausmas už krūtinkaulio ir kt., todėl dozę reikia mažinti laipsniškai, t. y. kas 5 – 6 dienas mažinti po 25 mg.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Atenolol Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Paprastai jis būna lengvas ir laikinas. Jis yra organizmo prisitaikymo prie gydymo požymis. Nutraukti vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo poveikio dažniausiai nereikia, jis praeina savaime. Jei minėtas poveikis laikosi ilgiau, reikia kreiptis į gydytoją.

Dažniausiai pirmąją gydymo savaitę pasireiškia bendrasis silpnumas, nuovargis, šioks toks svaigulys, laikinas miego sutrikimas, sumažėja lytinis potraukis.

Retai atsiranda lengva depresija, lėčiau plaka širdis (per minutę širdis susitraukia mažiau negu 50 kartų), sumažėja kraujo spaudimas, pasunkėja kvėpavimas ir kt.

Labai retai atsiranda odos išbėrimas bei raumenų silpnumas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ATENOLOL ACTAVIS laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius-4 Tel: +370 5 260 9616

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-05