Atenolol Accord

1. KAS YRA ATENOLOL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Atenolol Accord sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos atenololiu. Šis vaistas priklauso preparatų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei.

Atenolol Accord vartojama:

• didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; • krūtinės skausmui, sukeltam būklės, vadinamos stabilia krūtinės angina, gydyti; • tam tikro tipo netolygiam širdies plakimui (aritmijai) gydyti; • kito širdies priepuolio pasireiškimo profilaktikai.

Dėl Atenolol Accord poveikio širdis susitraukinėja rečiau ir silpniau.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATENOLOL ACCORD

Atenolol Accord vartoti negalima

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) atenololiui arba bet kuriai pagalbinei Atenolol Accord medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu yra negydomas ar nekontroliuojamas širdies nepakankamumas. Galimi jo požymiai yra dusulys ir kulkšnių patinimas; • jeigu yra netolygus širdies plakimas (pvz., sinusinio mazgo silpnumo sindromas) ar antrojo ar trečiojo laipsnio širdies blokada (Jūs galite turėti širdies stimuliatorių); • jeigu Jūsų širdis plaka labai lėtai (jos susitraukimų dažnis prieš gydymą yra mažesnis kaip 50 kartų per minutę); • jeigu Jūsų kraujospūdis labai mažas; • jeigu Jūsų kraujotaka labai silpna; • jeigu yra kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis neišstumia organizmui reikiamo kraujo kiekio). Galimi požymiai yra minčių painiojimasis, prakaitavimas, dažnas širdies plakimas ir blyškumas; • jeigu yra navikas, vadinamas feochromocitoma, ir jis nėra gydomas. Šis navikas paprastai būna prie inkstų ir gali lemti didelį kraujospūdį; • jeigu vartojate beta adrenoreceptorius blokuojančių vaistų (pvz., floktafenino); • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad rūgšties kiekis kraujyje yra didesnis už normalų (yra metabolinė acidozė); • jeigu sergate astma; • jeigu vartojate kitokių kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, verapamilio ar diltiazemo).

Jei bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka, Atenolol Accord nevartokite. Jeigu abejojate, prieš vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš Atenolol Accord vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: • jeigu yra kvėpavimo sutrikimas, pvz., švokštimas; • jeigu esate turėjęs alerginių reakcijų, pvz., į vabzdžių įgėlimą; • jeigu yra inkstų sutrikimų; • jeigu yra krūtinės skausmas, kurį sukelia būklė, vadinama Prinzmetal‘o angina; • jeigu Jūsų kraujotaka yra silpna; • jei širdies plaka retai (50 - 55 kartus per minutę); • jeigu Jums yra pirmojo laipsnio širdies blokada (sulėtėja signalai, sklindantys iš viršutinės širdies dalies į apatines kameras); • jeigu sergate cukriniu diabetu. Atenolol Accord gali keisti Jūsų savijautą tuo metu, kai sumažėja cukraus kiekis kraujyje. Gali pradėti dažniau plakti širdis; • jeigu sergate odos liga, vadinama psoriaze; • jeigu yra skydliaukės veiklos sutrikimas, vadinamas tirotoksikoze. Atenolol Accord gali slėpti tirotoksikozės simptomus, tokius kaip dažnas širdies plakimas, drebulys ar smarkus prakaitavimas; • jeigu yra navikas, vadinamas feochromocitoma, ir jis yra gydomas; • jeigu norite nutraukti tablečių vartojimą, ypač jei Jūsų širdies aprūpinimas deguonimi yra reikšmingai sumažėjęs dėl širdies kraujotakos sutrikimo (išeminės širdies ligos). Vaisto vartojimo negalima nutraukti staiga, nes tokiu atveju gali staiga padidėti kraujospūdis; • jeigu Jums bus atliekama operacija: tokiu atveju svarbu pasakyti medikams, ypač anesteziologui, kad vartojate atenololio; • jeigu esate senyvas (gali reikėti koreguoti dozę).

Jei bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka arba jei abejojate, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (pvz., žolinių preparatų), pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi Atenolol Accord gali keisti kitų vaistų poveikį, o kiti vaistai - Atenolol Accord poveikį.

NEVARTOKITE šių vaistų ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

• floktafenino (vaisto nuo skausmo ir patinimo); • verapamilio, diltiazemo ir nifedipino (vaistų nuo didelio kraujospūdžio ar krūtinės skausmo).

Tokiu atveju nevartokite Atenolol Accord ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu abejojate, prieš vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

• Klonidino (vaisto nuo didelio kraujospūdžio ar migrenos). Nenutraukite klonidino vartojimo, kol to nenurodys gydytojas. Jei reikės nutraukti klonidino vartojimą, gydytojas Jums pateiks tikslias instrukcijas, kaip tai reikia padaryti. • Digoksino (vaisto nuo širdies sutrikimo). • Lidokaino, prokainamido, dizopiramido, amjodarono ar chinidino (vaistų nuo netolygaus širdies plakimo). • Adrenalino ir noradrenalino (širdį stimuliuojančių vaistų); • Ibuprofeno ar indometacino (vaistų nuo skausmo ir patinimo). • Baklofeno (vaisto nuo raumenų mėšlungio). • Insulino ar geriamų vaistų nuo cukrinio diabeto. • Ampicilino (vaisto nuo bakterinės infekcijos). • Barbitūratų (vaistų nuo miego sutrikimo). • Sultoprido ir fenotiazinų (vaistų nuo sunkių psichikos sutrikimų, t. y. psichozės). • Vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliais antidepresantais ir MAO inhibitoriais. • Vaistų, vartojamų peršalus ar užsikimšus ančiams, įskaitant be recepto įsigyjamus preparatus. • Diuretikų (vaistų, padedančių mažinti vandens kiekį organizme daugiau šlapinantis). • Vazodilatatorių (kraujagysles plečiančių preparatų). • Periferinio poveikio raumenis atpalaiduojančių preparatų (pvz., suksametonio halogenido, tubokurarino). Atenololis gali stiprinti ir ilginti minėtų preparatų raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Jei bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka arba jei abejojate, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Operacija ir rentgenologinės procedūros

Pasakykite savo gydytojui ar kitam medicinos personalui, kad vartojate Atenolol Accord, jei: • Jums planuojama atlikti operaciją, kadangi jei vartojate Atenolol Accord ir bus pavartota kai kurių anestetikų, gali sumažėti kraujospūdis (pasireikšti hipotenzija); • siekiant tiksliau ištirti tam tikrą kūno dalį, Jums bus atliekamas rentgenologinis tyrimas ir jo metu bus vartojama medžiagos, kurioje yra jodo (vadinamųjų kontrastą sukeliančių preparatų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, galite pastoti ar maitinate krūtimi, prieš vartodama Atenolol Accord turite pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Atenolol Accord gali sukelti galvos svaigimą ar nuovargį, todėl gali pakisti Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus. Pradėjus gydymą Atenolol Accord, prieš atliekant minėtus veiksmus, rekomenduojama palaukti, kad paaiškėtų, kaip vaistas Jus veikia.

Jei vartodami šį vaistą jaučiate galvos svaigimą ar nuovargį, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI ATENOLOL ACCORD

Atenolol Accord visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Gydytojas Jums pasakys, kiek tablečių ir kada turite kasdien vartoti. • Kad prisimintumėte, ką Jums nurodė gydytojas, perskaitykite dėžutės etiketę. • Stenkitės tabletes gerti kasdien tokiu pat metu. • Tabletes nurykite sveikas užgerdami vandeniu.

Suaugę žmonės

Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, nuspręs, kiek Atenolol Accord tablečių turite kasdien gerti.

Didelio kraujospūdžio liga Įprastinė pradinė kartą per parą vartojama dozė yra 50 mg. Vėliau paprastai kartą per parą vartojama 50-100 mg dozė.

Krūtinės skausmas Įprastinė kartą per parą vartojama dozė yra 50-100 mg. Jei vartosite 100 mg dozę, gydytojas gali nurodyti ją gerti per du kartus: 50 mg ryte ir 50 mg vakare.

Netolygus širdies plakimas Įprastinė kartą per parą vartojama dozė yra 50-100 mg.

Kito širdies priepuolio profilaktika Įprastinė kartą per parą vartojama dozė yra 100 mg. Jūsų gydytojas gali nurodyti dozę gerti per du kartus: 50 mg ryte ir 50 mg vakare.

Senyvi žmonės Jeigu esate senyvas, gydytojas gali nuspręsti Jums skirti mažesnę dozę, ypač jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi.

Žmonės, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas Jei Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę Atenolol Accord dozę arba tabletes gerti rečiau.

Vaikai Šio Jūsų vaisto vaikai vartoti negali.

Pavartojus per didelę Atenolol Accord dozę • Jei išgėrėte daugiau Atenolol Accord tablečių nei reikia, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. • Vaisto pakuotę pasiimkite, kad gydytojas žinotų, ko išgėrėte. • Gali suretėti širdies plakimas, dėl mažo kraujospūdžio pradėti svaigti galva bei pasunkėti kvėpavimas. Gali pablogėti širdies gebėjimas aprūpinti krauju likusį organizmą (pasireikšti ūminis širdies nepakankamumas).

Pamiršus pavartoti Atenolol Accord • Jei pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite, kai tik atsiminsite. • Vis dėlto, jei beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite. • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Atenolol Accord Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jis gali norėti lėtai mažinti dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Atenolol Accord, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nesijaudinkite dėl toliau išvardyto šalutinio poveikio. Jums gali neatsirasti jokio šalutinio poveikio. Vartojant šio vaisto, gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Nutraukite Atenolol Accord vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, jei atsiras bet koks toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Nenormalus širdies plakimas, galvos svaigimas, nuovargis ar alpulys. Tai gali būti širdies blokados požymiai. • Dusulys ar kulkšnių patinimas. Tai gali būti širdies nepakankamumo atsiradimo ar pasunkėjimo požymis. • Kvėpavimo sutrikimas, pvz., švokštimas. Tai gali būti astmos pasunkėjimo požymis.

Dažnis nežinomas • Veido ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar galvos svaigimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai. Nutraukite Atenolol Accord vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, jei atsiras bet koks aukščiau išvardytas šalutinis poveikis.

Kitoks galimas šalutinis poveikis

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10) • Plaštakų ir pėdų šaltumas ar bloga kraujotaka. • Pulso suretėjimas (toks poveikis yra normalus, bet jei Jums neramu, pasitarkite su gydytoju). • Viduriavimas. • Vidurių užkietėjimas. • Virškinimo sutrikimai. • Pykinimas ar vėmimas. • Nuovargis. • Smarkus prakaitavimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100) • Miego sutrikimas. • Didelis fermentų, vadinamų transaminazėmis, kiekis (toks poveikis nustatomas kraujo tyrimu).

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Pirštų tirpimo ar spazmo pojūtis, vėliau pasireiškiant šiltumui ir skausmui (Raynaud‘o liga). • Peršėjimas ar dilgčiojimas ir badymas plaštakose ir pėdose. • Kraujotakos sutrikimas (protarpinis šlubumas), galintis pasunkėti jau po pirmos vaisto dozės suvartojimo. • Mažas kraujospūdis. • Galvos skausmas. • Galvos svaigimas. • Minčių susipainiojimas, nerimo ar išgąsčio pojūtis. • Košmariški sapnai. • Asmenybės pokytis (psichozė) ar nesamų daiktų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos). • Depresija. • Burnos džiūvimas. • Plaukų suplonėjimas. • Akių sausumas. • Odos išbėrimas. • Sausa pleiskanota oda (žvynelinė). Toks sutrikimas gali pasunkėti pradėjus vartoti šį vaistą. • Regėjimo sutrikimai. • Lengviau atsirandančios kraujosruvos ar violetinės dėmės odoje. • Erekcijos neatsiradimas vyrams (impotencija). • Odos ir akių baltymų pageltimas (gelta). • Kraujo sutrikimai, pvz., kraujo ląstelių pokytis. Gydytojas protarpiais gali norėti paimti kraujo mėginį, kad patikrintų, ar Atenolol Accord sukelia kokį nors poveikį kraujui.

Dažnis nežinomas • Alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, pvz., išbėrimas s niežuliu. • Atenolol Accord gali slėpti tirotoksikozės bei mažo cukraus kiekio kraujyje (diabeto) simptomus (žr. 2 skyrių "Kaip vartoti Atenolol Accord").

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ATENOLOL ACCORD

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. • Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Atenolol Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Atenolol Accord sudėtis

- Šio vaisto pavadinimas yra Atenolol Accord, jo veiklioji medžiaga yra atenololis. Atenolol Accord tabletėse yra 25 mg, 50 mg arba 100 mg atenololio. - Pagalbinės medžiagos yra sunkusis magnio subkarbonatas, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, želatina, magnio stearatas (E572), mikrokristalinė celiuliozė ir talkas.

Atenolol Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Atenolol Accord 25 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščiu paviršiumi ir nuožulniais kraštais. Vienoje pusėje yra užrašas "AA", kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Atenolol Accord 50 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščiu paviršiumi ir nuožulniais kraštais. Vienoje pusėje yra užrašas "AB", kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Atenolol Accord 100 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščiu paviršiumi ir nuožulniais kraštais. Vienoje pusėje yra užrašas "AC", kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Atenolol Accord tabletės tiekiamos PVC/PVDC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotės dydžiai: 14, 20, 28, 30 arba 90 tablečių.

Atenolol Accord 25 mg tabletės tiekiamos DTPE tablečių talpyklėje su PP užsukamu dangteliu. Pakuotės dydžiai: 100, 500, 1000 arba 5000 tablečių.

Atenolol Accord 50 mg ir 100 mg tabletės tiekiamos DTPE tablečių talpyklėje su PP užsukamu dangteliu. Pakuotės dydis: 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg tabletten Belgija: Atenolol Accord Healthcare 25, 50, 100 mg comprimés / Tabletten Vokietija: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg Tabletten

Graikija: Ατενολόλη Ακόρντ 25, 50, 100 mg δισκία Ispanija: Atenolol Accord 50, 100 mg comprimidos EFG Prancūzija: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg comprimés Italija: Atenolol Accord Healthcare 25, 50, 100 mg compresse Latvija: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg tabletes Lietuva: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg tabletės Lenkija: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg tabletki Švedija: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg tabletter Slovakija: Atenolol Accord 25, 50, 100 mg tablety

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-16