Asentra

1. KAS YRA ASENTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Asentra? Šis vaistas yra antidepresantų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, atstovas.

Nuo ko vartojama Asentra? Asentra vartojama depresijai gydyti. Šis vaistas nėra nei migdomasis, nei raminamasis. Gydytojas nusprendė, kad šis vaistas tinka Jūsų ligai gydyti. Depresija yra klinikinis sutrikimas. Jei kamuoja liūdesys, graudulys, negalite normaliai miegoti, mėgautis gyvenimu kaip anksčiau, Asentra gali padėti pasijusti geriau. Jei abejojate, kodėl Jums skyrė šių tablečių, paklauskite gydytojo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASENTRA

Pasakykite gydytojui, jei sergate lėtine ar medžiagų apykaitos liga, yra padidėjęs jautrumas ar vartojate kitų vaistų.

Asentra vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sertralinui arba bet kuriai pagalbinei Asentra medžiagai; - jeigu vartojate ar per pastarąsias dvi savaites vartojote bet kurį vaistą, priklausantį monoamino oksidazės inhibitorių (sutrumpintai MAOI) grupei; - jeigu vartojate vaistą, vadinamą pimozidu.

Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui: 2. jeigu yra buvę epilepsijos priepuolių; 3. jeigu sergate kepenų liga (jei reikės, gydytojas gali sumažinti dozę ar nurodyti vaistą gerti rečiau); 4. jeigu yra inkstų liga; 5. jeigu esate gydomas elektros srove sukeliamais traukuliais; 6. jeigu sergate cukriniu diabetu; 7. jei esate patyręs kraujavimo sutrikimų.

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metu Asentra paprastai neskiriama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Be to, turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, gydomiems šios klasės vaistais, padidėja šalutinio poveikio, kaip antai bandymo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų, tikimybė. Nepaisydamas to, gydytojas gali skirti Asentra jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo nuomone, tai jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Asentra jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų ligoniams, vartojantiems Asentra, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš anksčiau išvardytų simptomų. Kol kas dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Asentra poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui, jų pažinimo bei elgsenos raidai.

Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui, jeigu: - vartojate kitų, serotoninerginiais vadinamų vaistų, pavyzdžiui, triptofaną ar fenfluraminą; - vartojate kitų vaistų nuo savo ligos, pavyzdžiui, ličio preparatą, kitų antidepresantų arba kitų vaistų nuo įkyrių minčių; - vartojate tramadolį, sumatriptaną, varfariną, diazepamą, tolbutamidą ar cimetidiną; - vartojate aspiriną ar kitų vaistų nuo skausmo, vadinamų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo); - vartojate diuretikų (vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą). Jei vartojate ličio preparatą arba varfariną, gydytojas gali nuspręsti ištirti Jūsų kraują. Kartu su Asentra negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės, Hypericum perforatum. Jei jau gydotės paprastosios jonažolės preparatais, nutraukite jų vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui per kitą apsilankymą.

Asentra vartojimas su maistu ir gėrimais Asentra galima išgerti valgant arba nevalgant. Gydantis sertralinu rekomenduojama nevartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia ar žindote, prieš pradėdama vartoti Asentra įsitikinkite, kad gydytojas tai žino. Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Asentra. Įsitikinkite, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad Jūs vartojate Asentra. Jei tokių vaistų kaip Asentra vartojate nėštumo metu, ypač paskutinius 3 mėnesius, gali padidėti Jūsų vaiko sunkios būklės, vadinamos naujagimių persistuojančia plautine hipertenzija (NPPH), rizika. Dėl šios rizikos kūdikis gali pradėti dažniau kvėpuoti ir pamėlti. Tokie simptomai paprastai prasideda per pirmąsias 24 valandas po vaiko gimimo. Jei toks poveikis pasireiškia Jūsų kūdikiui, privalote nedelsdami kreiptis į akušerę ir (arba) gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Asentra gali sukelti apsnūdimą ar galvos svaigimą. Vairuoti bei valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

3. KAIP VARTOTI ASENTRA

Dozavimas ir vartojimo būdas Asentra visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas yra tik geriamas. Įprastinė Asentra dozė – 50 mg, ji geriama kartą per parą. Gydytojas gali nuspręsti padidinti Asentra paros dozę iki didžiausios 200 mg. Gydytojas negali keisti dozės dažniau nei kartą per savaitę. Geriausia Asentra suvartoti kasdien tuo pačiu metu užgeriant vandeniu. Kol pasijusite geriau, Asentra gali tekti gerti 2-4 savaites. Gydytojas šiuo laikotarpiu gali pageidauti Jūsų būklę stebėti atidžiau. Labai svarbu tęsti tablečių vartojimą – tai gali padėti išlaikyti gerą savijautą.

Jeigu manote, kad Asentra veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Asentra dozę Jei suvartojote per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vienu kartu išgerti per daug tablečių gali būti pavojinga. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją. Jei nėra sąlygų susiekti su gydytoju, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Asentra Jei dozė praleidžiama, vėliau vietoj jos dvigubos vartoti negalima. Nesijaudinkite. Pamirštąją tabletę praleiskite, o kitą tabletę išgerkite įprastu laiku. Vienu kartu negerkite daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas.

Pokyčiai nutraukus Asentra vartojimą

Jei gydymą Asentra nutrauksite per greitai, gali prasidėti galvos svaigimas, dilgčiojimas, galvos skausmas, nerimas ir pykinimas. Paprastai šie simptomai būna nesunkūs ir praeina per kelias dienas. Jei nutraukus gydymą pasireiškia simptomų, kreipkitės į gydytoją.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS Asentra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Gali būti: - burnos džiūvimas; - pykinimas ir vėmimas; - apetito praradimas; - nemalonus pojūtis skrandyje; - viduriavimas; - pilvo skausmas; - drebulys (tremoras); - smarkus prakaitavimas; - lytinio potraukio ar lytinės veiklos sutrikimas, pavyzdžiui, ejakuliacijos nutolimas, negebėjimas patirti orgazmo; - galvos svaigimas; - negalėjimas miegoti; - stiprus mieguistumas; - nevirškinimas.

Paprastai šalutinis poveikis būna lengvas ir tęsiant gydymą silpnėja. Jei šalutinis poveikis Jums sukelia nepatogumų ar užsitęsia, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau išvardytas galimas kitoks šalutinis poveikis. - Poveikis nervų sistemai, pavyzdžiui, galvos skausmas, dilgčiojimas, raumenų sąstingis ar nekontroliuojamas trūkčiojimas, trūkčiojantys ar neįprasti judesiai (dažniausiai atsiranda tiems žmonėms, kurie tokį sutrikimą jau buvo patyrę). - Traukuliai. Jei jų atsiranda, nedelsdami pasakykite gydytojui. - Poveikis psichikai, pavyzdžiui, sumišimas, atminties netekimas, baimingas susijaudinimas, agresija, manija ar hipomanija, haliucinacijos, nervingumas, panikos reakcija, pablogėjęs gebėjimas normaliai reaguoti kasdienėse situacijose, identiškumo pojūčio netekimas, su depresija susijęs poveikis (pvz., nerimas ir verkimas). - Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, įskaitant širdies plakimo pagreitėjimą bei kraujo spaudimo pokytį (įskaitant jo sumažėjimą ar galvos svaigimą stojantis). - Poveikis šlapimo ir lytinei sistemai, pavyzdžiui, negalėjimas pasišlapinti, nereguliarios menstruacijos, hormono prolaktino kiekio padidėjimas (tai gali sukelti nenormalų pieno išsiskyrimą ar krūtų padidėjimą). - Poveikis odai, įskaitant greitą mėlynių atsiradimą, odos išbėrimą, niežulį ir padidėjusį jautrumą šviesai. - Kitoks poveikis: karščiavimas, rigidiškumas, nenormalus matymas, neapibrėžiama bloga savijauta, nuovargis, sąnarių ar raumenų skausmas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys. Retai atsiranda gelta, kasos ar kepenų uždegimas, kepenų veiklos nepakankamumas. Galimas nenormalus kraujavimas bei natrio kiekio kraujyje sumažėjimas. Retais atvejais nenormaliai pakito kraujo tyrimų rodmenys. Bet kurie vaistai gali sukelti alerginę reakciją. Sunkių alerginių reakcijų pasitaiko retai. Jei staiga prasideda švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, tinimas, išbėrimas ar niežulys (ypač viso kūno), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Nustatyta, kad šios grupės vaistų vartojantiems pacientams yra didesnė kaulų lūžių rizika.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ASENTRA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Asentra vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Asentra sudėtis Veiklioji medžiaga yra sertralinas. Vienoje Asentra 50 mg tabletėje yra 50 mg sertralino (sertalino hidrochlorido pavidalu). Vienoje Asentra 100 mg tabletėje yra 100 mg sertalino (sertralino hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E 463), talkas (E 533), magnio stearatas (E 572). Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), talkas (E 533), propilenglikolis.

Asentra išvaizda ir kiekis pakuotėje Asentra tabletės yra baltos apvalios, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, viena pusė lygi, kitoje –vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Asentra tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, dėžutėje yra 28 tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4, Užubalių km.,Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-11