Aremedan

1. KAS YRA AREMEDAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jūsų vaistas vadinasi Aremedan. Aremedan priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šie vaistai sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri dalyvauja moteriškųjų lytinių hormonų estrogenų gamyboje, ypač moterų po menopauzės organizme. Sumažinus estrogenų kiekį organizme galima gydyti nuo hormonų priklausomą krūties vėžį.

Aremedan skiriama moterims po menopauzės gydyti nuo hormonų priklausomą ankstyvąjį krūties vėžį baigus 2–3 metų trukmės gydymo kursą tamoksifenu. Taip pat jo skiriama moterims po menopauzės gydyti nuo hormonų priklausomą progresavusį krūties vėžį, jeigu gydymas hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AREMEDAN

Aremedan vartoti negalima • jeigu yra arba buvo alergija (padidėjęs jautrumas) eksemestanui (Aremedan veikliajai medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Aremedan medžiagai (žr. 6 skyrių); • jeigu Jums dar neprasidėjo laikotarpis po menopauzės, pvz., jeigu Jums tebebūna mėnesinių kraujavimas; jeigu esate nėščia, galite būti nėščia arba maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia • Prieš gydymą vaistu Aremedan gydytojas gali paimti Jūsų kraujo mėginį, kad įsitikintų, jog Jums tikrai prasidėjo laikotarpis po menopauzės. • Prieš vartodama Aremedan pasakykite gydytojui, jeigu turite kepenų arba inkstų problemų. Jeigu esate patyrusi arba dabar turite sutrikimų, turinčių įtakos kaulų stiprumui. Šios informacijos reikia, nes šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį ir dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose bei susilpnėti kaulai. Gali būti, kad Jums reikės atlikti kaulų tankio matavimo tyrimus prieš gydymą ir jo metu. Gydytojas Jums gali skirti vaistų, skirtų kalų masės mažėjimo profilaktikai arba gydymui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Aremedan negalima vartoti hormonų pakeičiamosios terapijos (HPT) metu. Jeigu gydotės vaistu Aremedan, toliau nurodytus vaistus reikia vartoti atsargiai. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų: • rifampicino (antibiotiko); • karbamazepino arba fenitoino (vaistų nuo traukulių, kuriais gydoma epilepsija); • žolinio preparato jonažolės (hypericum perforatum) arba preparatų su šia vaistažole.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Aremedan, jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi. Pasakykite gydytojui, jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia. Jeigu yra galimybė pastoti, aptarkite su gydytoju tinkamą kontracepcijos metodą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu Aremedan vartojimo metu jaučiatės mieguista, apsvaigusi arba nusilpusi, nemėginkite vairuoti arba valdyti mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI AREMEDAN

Aremedan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Gydytojas Jums pasakys, kaip ir kurį laiką reikės vartoti Aremedan.

Suaugusiesiems ir senyviems asmenims Įprastinė dozė yra viena 25 mg plėvele dengta tabletė vienąkart per parą. Aremedan plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną po valgio kasdien, maždaug tuo pačiu paros laiku.

Vaikams ir paaugliams Aremedan negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

Pavartojus per didelę Aremedan dozę Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, nedelsdama kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių. Parodykite sveikatos priežiūros darbuotojams Aremedan plėvele dengtų tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Aremedan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti plėvele dengtą tabletę, išgerkite ją iš karto, kai prisiminėte. Jeigu jau greitai bus laikas vartoti sekančią dozę, gerkite ją įprastu laiku.

Nustojus vartoti Aremedan Net jeigu jaučiatės gerai, nenutraukite plėvele dengtų tablečių vartojimo, kol to nepasakys gydytojas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Aremedan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausia Aremedan yra toleruojamas gerai, o toliau nurodytas šalutinis poveikis, pasireiškęs Aremedan vartojusioms pacientėms, buvo lengvas arba vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinių reakcijų susijusios su estrogenų trūkumu (pvz., karščio pylimas).

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau nei 1 vartotojui iš 10): • miego sutrikimai; • galvos skausmas; • karščio pylimas; • pykinimas; • pagausėjęs prakaitavimas; • raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį); • nuovargis.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė 1–10 vartotojų iš 100): • apetito praradimas; • depresija; • svaigulys, riešo kanalo sindromas (įvairus dilgčiojimas ir tirpulys, sąstingis ir skausmas, apimantis visą plaštaką, išskyrus mažąjį pirštą); • pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, blogas virškinimas (dispepsija), viduriavimas; • odos bėrimas, plaukų slinkimas; • kaulų plonėjimas, dėl kurio gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė) ir tam tikromis aplinkybėmis kaulai gali lengviau lūžti (perlūžti arba įskilti); • skausmas, plaštakų ir pėdų tinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 1 000): • mieguistumas; • raumenų silpnumas.

Gali prasidėti kepenų uždegimas (hepatitas). Jo simptomai gali būti bloga bendroji savijauta, pykinimas, gelta (odos ir akių obuolių pageltimas), niežėjimas, skausmas dešiniojoje pilvo pusėje ir apetito praradimas. Jeigu manote, kad Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Jeigu atlikote kraujo tyrimus, jų rezultatai gali parodyti Jūsų kepenų funkcijos pokyčius. Gali pasikeisti tam tikrų kraujo kūnelių (limfocitų) ir plokštelių (krešėjimą sukeliančių kraujo ląstelių), cirkuliuojančių Jūsų kraujyje, kiekis, ypač pacientėms, kurioms prieš gydymą jau buvo limfocitopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AREMEDAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aremedan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

AREMEDAN sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: Manitolis (E421), kopovidonas, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas (E470b) Tabletės plėvelė: Hipromeliozė (E464), makrogolis 400, titano dioksidas (E171).

Aremedan išvaizda ir kiekis pakuotėje Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta "25", o kita pusė lygi.

Aremedan tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 30 plėvele dengtų tablečių. Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Alvogen IPCo S.a.r.l. 412F Route d‘Esch L-2086 Liuksemburgas

Gamintojas

EirGen Pharma Ltd. Westside Business Park Old Kilmeaden Road Waterford Airija

arba

Siegfried Generics (Malta) Ltd HHF070 Hal Far Industrial Estate Hal Far BBG3000 Malta

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra tokiais pavadinimais:

Čekija: Sarivanil 25 mg potahované tablety Danija: Aremedan 25 mg filmovertrukne tabletter Vengrija: Sarivanil 25 mg filmtablettá Estija: Aremedan 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lietuva: Aremedan 25 mg plėvele dengtos tabletės Latvija: Aremedan 25 mg ar plēvi apvalkotas tabletes Rumunija: Aremedan 25 mg comprimate filmate Lenkija: Aremedan 25 mg tabletki powlekane Slovakija: Aremedan 25 mg obalené tablety

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-15