Analgin Sopharma

1. KAS YRA ANALGIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Analgin Sopharma– pirazolono grupės preparatas, kuris malšina skausmą ir mažina kūno temperatūrą. Vaistą galima vartoti įvairios kilmės nestipriam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti. Analgin Sopharma tablečių galima skirti tik tais atvejais, kai kiti preparatai neveiksmingi.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANALGIN SOPHARMA

Analgin Sopharma vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) metamizoliui, kitiems pirazolono grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai; - jeigu Jums yra nustatytas gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stygius (paveldimas susirgimas, kuriam esant yra raudonosios kraujo ląstelės); - jeigu Jums yra nustatyta ūminė kepenų porfirija (paveldimas susirgimas, kuriuo sergant sutrinka eritrocitų susidarymas); - jeigu Jūs sergate sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis; - jeigu Jūs sergate šiomis kraujo ligomis: aplazine anemija (kaulų čiulpų funkcinis sutrikimas), agranulocitoze (grūdėtųjų leukocitų skaičiaus sumažėjimu kraujyje), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimu periferiniame kraujyje); - per pirmus ir paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums yra nustatytas padidėjęs jautrumas skausmą malšinantiems medikamentams (analgetikams ir antireumatiniams vaistams); - jeigu Jums yra nustatyta alerginio tipo bronchų astma (dusulio priepuoliai); - jeigu Jūs sergate ligomis, kurių metu sumažėja leukocitų skaičius; - jeigu Jums yra nustatytas inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kitų vaistų vartojimas Vartojant Analgin Sopharma tabletes kartu su chlorpromazinu (preparatu psichinėms ligoms gydyti) gali išsivystyti sunki hipotermija (kūno temperatūros sumažėjimas). Analgin Sopharma tabletės silpnina kumarinų grupės antikoaguliantų (vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą) poveikį ir mažina ciklosporino (preparato, onkologinėms ligoms gydyti) poveikį. Chloramfenikolis ir kiti toksiškai veikiantys į kaulų čiulpus preparatai didina Analgin Sopharma sukelto šalutinio poveikio kraujo gamybai tikimybę. Analgin Sopharma tabletes galima vartoti kartu su atropinu, buskolizinu. Reikia informuoti gydytoją apie kitus kartu vartojamus vaistus norint išvengti galimos sąveikos tarp jų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Preparato nerekomenduojama vartoti jeigu moteris yra nėščia (ypač pirmieji ir paskutinieji trys nėštumo mėnesiai). Esant antrajam nėštumo trimestrui galima vartoti tik gydytojui leidus. Analgin Sopharma tablečių nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, kadangi vaisto prasiskverbia į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Analgin Sopharma tabletes didelėmis dozėmis, nerekomenduojama vairuoti arba valdyti mechanizmų, nes preparatas nepalankiai veikia reakciją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Analgin Sopharma medžiagas Sudėtyje yra kviečių krakmolo. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

3. KAIP VARTOTI ANALGIN SOPHARMA

Vaisto dozę ir vartojimo trukmę nurodo gydytojas atsižvelgdamas į ligos sunkumą bei organizmo atsaką vaistui. Paprastai suaugę žmonės gali gerti po 250 – 500 mg dozę 2 – 3 kartus per parą. Didžiausia vienkartinė dozė – 1 g. Didžiausia paros dozė – 3 g.

Vyresniems kaip 15 metų paaugliams galima gerti po 250 mg 2 – 3 kartus per parą.

Nerekomenduojama gerti ilgą laiką Analgin Sopharma tablečių didelėmis dozėmis be gydytojo paskyrimo.

Pavartojus per didelę Analgin Sopharma tablečių dozę Perdozavus šio preparato, gali atsirasti šių požymių: pykinimas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, centrinės nervų sistemos sutrikimas, pradedant mieguistumu, sumišimu ir baigiant koma (sąmonės netekimu), arterinio kraujospūdžio sumažėjimas, šokas (sąmonės praradimas kartu su staigiu arterinio kraujospūdžio sumažėjimu) ir širdies ritmo sutrikimas. Pasireiškus pirmiesiems šoko požymiams (šaltas prakaitas, galvos svaigimas,pykinimas, vėmimas, odos spalvos pakitimas ir dusulys), nedelsiant kreipkitės pagalbos į artimiausią gydytoją. Iki atvykstant gydytojui, ligonį reikia paguldyti taip, kad galva būtų nuleista žemiau kūno padėties. Perdozavus vaisto, vartojamos įprastos intensyviosios pagalbos priemonės (cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas, simptominės priemonės, kvėpavimo palaikymas) ir hemodializė bei kraujo perpylimas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Analgin Sopharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Analgin Sopharma gali atsirasti šių nepageidaujamų poveikių: - virškinimo sistema – apetito stoka, pykinimas; - kvėpavimo sistema – gali pasireikšti bronchų astmos priepuolių (dusulio priepuolių); - šlapimo sistema – proteinurija (baltymai šlapime), oligurija (mažas šlapimo kiekis), poliurija (gausus šlapinimasis), intersticinis nefritas (inkstų uždegimas); - kraujas – agranulocitozė (grūdėtųjų leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas periferiniame kraujyje), trombocitopenija (trombocitų sumažėjimas kraujyje); - oda ir gleivinės - niežėjimas, bėrimas, Kvinkės tipo paburkimas; - širdies ir kraujagyslių sistema – šokas, kuris gali prasidėti įspėjamaisiais požymiais: šaltu prakaitu, galvos svaigimu, silpnumu, pykinimu, odos spalvos pakitimu, dusuliu. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ANALGIN SOPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Ant dėžutės nurodytam laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Analgin Sopharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metamizolio natrio druska. Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolio natrio druskos. - Pagalbinės medžiagos yra kviečių krakmolas, magnio stearatas, talkas, povidonas K-25.

Analgin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dešimt tablečių PVC tipo aliuminio folijos lakšte. Kartoninėje dėžutėje yra du arba penkiasdešimt lakštų ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas UAB Corpus Medica, Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas, Lietuva

Gamintojas Sopharma PLC 16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Corpus Medica, Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas, Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-06