Anafranil

ANAFRANIL 25 mg dengtos tabletės

ANAFRANIL 25 mg/2 ml injekcinis tirpalas

Clomipramini hydrochloridum

Anafranil sudėtyje yra veikliosios medžiagos klomipramino. Išleidžiamos šios vaisto formos: Dengtos tabletės, kuriose yra 25 mg klomipramino (Anafranil 25 mg). Ampulės, kuriose yra 25 mg veikliosios medžiagos 2 ml injekcinio vandens.

Pakuotės: Anafranil 25 mg dengtos tabletės- pakuotėje 30 tablečių. Anafranil 25 mg/ 2 ml injekcinis tirpalas- pakuotėje 10 ampulių.

Anafranil sudėtyje yra kitų medžiagų, kurių reikia tabletėms ir tirpalui gaminti. Jos išvardytos žemiau.

Dengtos tabletės: glicerinas, laktozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, hidroksipropilmetilceliuliozė, vinilpirolidono / vinilacetato kopolimeras, mikrokristalinė celiuliozė, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, makrogolis 8000, polividonas, sacharozė, talkas. 25 mg dengtoje tabletėje – silicio dioksido aerogelio.

Ampulės: glicerolis injekciniame vandenyje.

Registravimo liudijimo turėtojas

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija.

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8, D-90429 Nuremberg, Vokietija.

1. Kas yra ANAFRANIL ir nuo ko jis vartojamas?

Anafranil priklauso grupei vaistų, vadinamų tricikliais antidepresantais ir vartojamų depresijai bei nuotaikos sutrikimams gydyti. Juo galima gydyti ir kitas psichikos būkles, pavyzdžiui, obsesinį-kompulsinį sutrikimą, panikos būklę ir fobijas, taip pat lėtinį skausmą ir naktinį vaikų šlapinimąsi.

2. kas žinotina Prieš vartojant ANAFRANIL

Svarbu pasakyti gydytojui, kad sergate kitomis ligomis ar vartojate kitus vaistus.

Anafranil vartoti draudžiama:

Įsitikinkite, kad gydytojas žino: - Apie kada nors Jums buvusią alergiją klomipraminui, kitam tricikliam antidepresantui ar bet kuriai sudedamajai Anafranil tablečių ar ampulių daliai. - Apie Jūsų vartojamus kitus antidepresantus, vadinamus monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais. - Apie neseniai Jus ištikusį širdies priepuolį ar sunkią širdies ligą.

Jei Jums tinka bent vienas šių punktų, Anafranil tikriausiai Jums netiks.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu Jums yra:

- epilepsijos traukuliai, - nereguliarus pulsas, - schizofrenija, - glaukoma (padidėjęs akispūdis), - kepenų ar inkstų liga, - pakitęs kraujas, - pasunkėjęs šlapinimasis (dėl prostatos ligos), - padidėjęs skydliaukės aktyvumas, - alkoholizmas, - dažnas vidurių užkietėjimas.

Tai gydytojas turės omenyje, skirdamas Jums Anafranil ir gydydamas juo.

Prieš pradėdami vartoti Anafranil, pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie visus kitus vaistus, kuriuos galite vartoti. Daugelis vaistų gali sąveikauti su Anafranil, todėl gali prireikti koreguoti dozę ar nustoti vartoti kurį nors vaistą. Labai svarbu, kad gydytojas ar vaistininkas žinotų, jog Jūs kasdien geriate alkoholinius gėrimus ar vartojate kurį nors iš šių vaistų: kraujospūdį ar širdies veiklą veikiančius preparatus, kitus antidepresantus, raminamuosius, trankviliantus, barbitūratus, vaistus nuo epilepsijos, vaistus, slopinančius kraujo krešėjimą (antikoaguliantus), vaistus nuo astmos ar alergijos, nuo Parkinsono ligos, skydliaukės preparatus, cimetidiną (pvz. Tagamet®), metilfenidatą (Ritalin®), geriamuosius kontraceptikus, estrogenus, diuretikus (šlapimą varančias tabletes).

Kitos atsargumo priemonės

Asmenys, kuriems yra sunki depresija, gali galvoti apie savižudybę. Jei kilo mintis, jog daugiau neverta gyventi, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Gydytojui svarbu reguliariai vertinti Jūsų būklę, kad galėtų koreguoti dozę ir mažinti šalutinį poveikį. Prieš pradėdamas gydyti ir gydymo metu jis gali paskirti kai kuriuos kraujo tyrimus ir matuoti kraujospūdį, tirti širdies veiklą.

Anafranil gali džiovinti burną, dėl ko dažniau genda dantys. Todėl, ilgai vartodami vaistą, turite reguliariai tikrinti dantis.

Jei nešiojate kontaktinius lęšius ir jaučiate akių dirginimą, pasitarkite su gydytoju.

Prieš bet kokią chirurginę operaciją ar danties traukimą pasakykite atsakingam gydytojui ar stomatologui, kad vartojate Anafranil.

Anafranil gali padidinti odos jautrumą saulės spinduliams. Vartodami vaistą, venkite tiesioginių saulės spindulių, dėvėkite apsauginius drabužius ir akinius nuo saulės.

Ar senyvi asmenys gali vartoti Anafranil?

Senyviems pacientams paprastai reikia mažesnės dozės negu jauniems ar vidutinio amžiaus asmenims. Senyviems asmenims dažniau būna nepageidaujamų reiškinių. Prireikus gydytojas daugiau pasakys apie dozavimą ir Jūsų stebėjimą.

Ar vaikai gali vartoti Anafranil?

Anafranil negalima vartoti vaikams, nebent paskirtų gydytojas. Prireikus gydytojas daugiau pasakys apie dozavimą ir Jūsų stebėjimą.

Nėštumas

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, kad esate nėščia ar žindote kūdikį. Nėščiosioms Anafranil vartoti negalima, nebent paskirtų gydytojas.

Žindymo laikotarpis

Veikliosios Anafranil medžiagos patenka į motinos pieną. Vaistą vartojančioms moterims žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems asmenims Anafranil gali sumažinti budrumą, sukelti mieguistumą ar neryškų matymą. Jei taip atsitiko Jums, nevairuokite, nedirbkite su įrenginiais ar kito dėmesio reikalaujančio darbo. Alkoholiniai gėrimai gali sustiprinti mieguistumą.

3. KAIP VARTOTI ANAFRANIL?

Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinkamiausia. Depresijai, nuotaikos sutrikimams, obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui ir fobijai gydyti įprastinė paros dozė yra 75-150 mg. Panikos atakas ir agorafobiją paprastai pradedama gydyti 10 mg paros doze, kuri po kelių dienų lėtai didinama iki 100 mg. Lėtiniam skausmui malšinti įprastinė paros dozė paprastai yra 10-150 mg. Vaikams, kurie šlapinasi naktį (5 metų ir vyresniems), įprastinė paros dozė yra 20-75 mg (priklauso nuo vaiko amžiaus). Anafranil vartokite taip, kaip nurodė gydytojas. Nevartokite jo daugiau ir dažniau ar ilgiau negu paskyrė gydytojas. Retkarčiais gydytojas Jums gali skirti Anafranil injekcijų.

Depresiją, obsesinį-kompulsinį sutrikimą ir lėtinį nerimą Anafranil gydyti reikia ilgai. Nepasitarę su gydytoju, nekeiskite ir nenutraukite gydymo. Baigiant gydymą, gydytojas gali laipsniškai mažinti dozę. Taip daroma tam, kad nepablogėtų Jūsų būklė ir sumažėtų vaisto nutraukimo simptomų (galvos skausmo, pykinimo, bendro diskomforto) rizika.

Pamiršus pavartoti Anafranil

Pamirštą išgerti Anafranil dozę išgerkite iš karto prisiminę, toliau vaistą vartokite įprastai. Jei jau laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite, toliau vaistą vartokite įprastai. Jei iškilo klausimų, klauskite gydytojo.

Pavartojus per didelę Anafranil dozę

Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau tablečių negu paskyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę ar savo gydytoją. Perdozavus vaistą, per kelias valandas pasireiškia šie simptomai: ryškus mieguistumas, sumažėjęs dėmesingumas, greita, lėta ar nereguliari širdies veikla, neramumas ir sujaudinimas, sutrikusi raumenų koordinacija ir raumenų sąstingis, dusulys, traukuliai, vėmimas, karščiavimas.

4. galimas šalutinis poveikis

Anafranil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepageidaujamų reiškinių. Dažniausiai dėl jų nereikia kreiptis į gydytoją, nes jie išnyksta toliau gydantis, kai organizmas pripranta prie vaisto. Jei nepageidaujami reiškiniai neišnyksta ar Jus vargina, kreipkitės į gydytoją. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra mieguistumas, nuovargis, svaigulys, neramumas, burnos džiūvimas, neryškus matymas, galvos skausmas, širdies plakimas, pykinimas ir prakaitavimas. Gydymo pradžioje Anafranil gali sustiprinti nerimą, tačiau tai per dvi savaites praeina.

Kiti galintys pasireikšti nepageidaujami reiškiniai yra sumažėjęs dėmesingumas, sutrikęs miegas, drebulys, padidėję kūno svoris ir apetitas, lytiniai sutrikimai, nemalonus skonis, skambėjimas ausyse.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją (nes gali prireikti medikų pagalbos), jei pasireiškė šių nepageidaujamų reiškinių: gelta, odos reakcijos (niežulys ar paraudimas), karščiavimas ir gerklės skausmas, sutrikusi pusiausvyra, akių skausmas, stiprus pilvo skausmas, raumenų silpnumas ar sąstingis, raumenų spazmai, pasunkėjęs šlapinimasis, krūtų paburkimas ir pieno išsiskyrimas, greitas ar nereguliarus pulsas (galopas ar tuksėjimas), sutrikusi kalba, sumišimas ar delyras, haliucinacijos, traukuliai.

Jei pastebėjote kitų, čia neaprašytų nepageidaujamų reiškinių, nedelsdami pasakykite gydytojui.

5. ANAFRANIL laikymo sąlygos

Anafranil, kurio pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, nevartokite. Nepamirškite vaistininkui grąžinti nesuvartotą vaistą. Dengtas tabletes laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Ampules laikyti vėsioje ir tamsioje vietoje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šio vaisto perdozavimas ypač pavojingas mažiems vaikams.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje Konstitucijos pr. 7 LT-09308, Vilnius Tel. +370 5 269 16 50

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2005-04