Amoksiklav

1. KAS YRA Amoksiklav IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amoksiklav yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.

Amoksiklav gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos: - sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcinės ligos; - kvėpavimo takų infekcinės ligos; - šlapimo takų infekcinės ligos; - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų infekcines ligas; - kaulų ir sąnarių infekcinės ligos; - pilvo ertmės infekcinės ligos; - moters lytinių organų infekcinės ligos.

Amoksiklav vartojamas suaugusiųjų ir vaikų infekcinių ligų, susijusių su didžiosiomis chirurginėmis procedūromis, profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Amoksiklav

Amoksiklav vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei Amoksiklav medžiagai (išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija bet kuriam kitam antibiotikui. Tokios reakcijos gali pasireikšti išbėrimu arba veido ar kaklo patinimu; - jeigu anksčiau vartojant antibiotikų, pasireiškė kepenų sutrikimas ar gelta (odos pageltimas).

Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių, Amoksiklav vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Amoksiklav, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Amoksiklav reikia Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu sergate liaukų uždegimu; - gydotės dėl kepenų ar inkstų sutrikimų; - nereguliariai šlapinatės. Jeigu abejojate, ar yra anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Amoksiklav, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tam tikrais atvejais gydytojas gali ištirti, kokios rūšies bakterijos sukėlė infekcinę ligą. Atsižvelgdamas į tyrimo rezultatus, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Amoksiklav arba kitą vaistą.

Būklės, kurių turite saugotis Amoksiklav gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tokios būklės yra alerginės reakcijos, traukuliai (priepuoliai) ir storosios žarnos uždegimas. Turite stebėti, ar vartojant Amoksiklav, neatsiranda tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, kurių turite saugotis".

Kraujo ir šlapimo tyrimai Jeigu bus atliekami kraujo (pvz., raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui nustatyti arba kepenų funkcijos tyrimai) arba šlapimo tyrimai (gliukozei nustatyti), pasakykite gydytojui arba slaugytojai, kad vartojate Amoksiklav. Tai padaryti reikia dėl to, kad Amoksiklav gali veikti šių tyrimų rodmenis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Amoksiklav vartojant kartu su alopurinoliu (gydoma podagra), padidėja alerginės odos reakcijos rizika.

Jeigu vartojate probenecidą (gydoma podagra), gydytojas gali nuspręsti pakeisti Amoksiklav dozę.

Jeigu Amoksiklav vartojamas kartu su vaistais, kurie neleidžia susiformuoti kraujo krešuliams (pvz., varfarinu), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.

Amoksiklav gali keisti metotreksato veikimą (vaisto, kuriuo gydomas vėžys arba reumatinės ligos).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Amoksiklav gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti. Jeigu jaučiatės blogai, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Amoksiklav medžiagas - Amoksiklav 500 mg/100 mg sudėtyje yra maždaug 1,4 mmol (31,5 mg) natrio. Į tai būtina atsižvelgti, jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste. - Amoksiklav 500 mg/100 mg sudėtyje yra yra mažiau negu 1 mmol (mažiau negu 39 mg) kalio. Į tai būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste. - Amoksiklav 1000 mg/200 mg sudėtyje yra maždaug 2,7 mmol (63 mg) natrio. Į tai būtina atsižvelgti, jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste. - Amoksiklav 1000 mg/200 mg sudėtyje yra maždaug 1 mmol (39 mg) kalio. Į tai būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI Amoksiklav

Šio vaisto pats sau niekada nešvirkšite. Šį vaistą Jums sušvirkš specialistas, pavyzdžiui, gydytojas ar slaugytoja.

Įprastos dozės yra

Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria 40 kg ir daugiau

Įprasta dozė 1000 mg/200 mg kas 8 valandas. Infekcijoms operacijos metu 1000 mg/200 mg prieš operaciją, švirkščiant ir po chirurginės anestetiką. operacijos šalinti Dozė gali būti skirtinga ir priklauso nuo operacijos pobūdžio. Gydytojas gali sirti kartotines dozes, jeigu operacija trunka ilgiau kaip 1 valandą.

Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 40 kg - Visos dozės paruoštos taip, kad būtų galima vartoti vaistą pagal vaiko kūno svorį.

3 mėnesių ir vyresni kūdikiai ir 25 mg/5 mg kilogramui kūno svorio vaikai kas 8 valandas. Jaunesni kaip 3 mėnesių kūdikiai 25 mg/5 mg kilogramui kūno svorio arba kūdikiai, kas 12 valandų. kurie sveria mažiau kaip 4 kg

Pacientai, kurie serga inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimais - Jeigu sergate inkstų funkcijos sutrikimu, gali tekti keisti dozę. Gydytojas gali skirti kitokio stiprumo arba kitokį vaistą. - Jeigu sergate kepenų funkcijos sutrikimu, gali tekti dažniau tirti kraują, kad būtų galima ištirti, kaip veikia kepenys.

Kaip bus vartojamas Amoksiklav - Amoksiklav bus sušvirkštas arba infuzuotas į veną. - Vartojant Amoksiklav, turite gerti daug skysčių. • Amoksiklav paprastai nevartojamas ilgiau kaip 2 savaites, išskyrus atvejus, kai gydytojas peržiūri gydymą.

Pavartojus per didelę Amoksiklav dozę Tikimybė, kad bus pavartota per daug vaisto, menka, bet jeigu galvojate, kad buvo suvartota per daug Amoksiklav, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją. Perdozavus vaisto, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) ar traukuliai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amoksiklav, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būklės, kurių turite saugotis

Alerginės reakcijos - odos išbėrimas; - kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris gali pasireikšti raudonomis ar purpurinėmis iškiliomis dėmėmis odoje, bet gali paveikti ir kitas organizmo vietas; - karščiavimas, sąnarių skausmas, kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas; - patinimas, kartais veido ar burnos (angioneurozinė edema), dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas; - ūminis kraujotakos nepakankamumas (kolapsas). ⎝ Jeigu pasireiškė tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nutraukite Amoksiklav vartojimą.

Storosios žarnos uždegimas Dėl storosios žarnos uždegimo gali pasireikšti viduriavimas vandeningomis išmatomis su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas ir (arba) karščiavimas. ⎝ Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - pienligė (kandidozė – mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga); - viduriavimas (vaikams).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - odos išbėrimas, niežulys; - iškilus niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė); - blogavimas (pykinimas), ypač geriant dideles dozes. Jeigu pasireiškia toks poveikis, gerkite Amoksiklav prieš valgį. - vėmimas; - nevirškinimas; - galvos svaigimas; - galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - tam tikrų medžiagų (fermentų), kurios gaminamos kepenyse, padaugėjimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių) - odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar būti panašus į mažus taikinius (viduryje tamsi dėmelė, apsupta blyškesnės srities, kurią supa tamsus žiedas – daugiaformė eritema). ⎝ Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - patinimas ar paraudimas pagal veną, kuri čiuopiant yra labai skausminga.

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - mažas kraujo ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekis; - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.

Dažnis nežinomas (labai mažai daliai žmonių pasireiškė kitoks šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas). - Alerginės reakcijos (žr. anksčiau). - Storosios žarnos uždegimas (žr. anksčiau). - Sunkios odos reakcijos: - plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia masyvus odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto – toksinė epidermio nekrolizė); - plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis (pūslinis) eksfoliacinis dermatitas); - raudonas, žvynuotas išbėrimas, pasireiškiantis gumbais po oda ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė). ⎝ Jeigu pasireiškė bet kuris iš nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - kepenų uždegimas (hepatitas); - gelta dėl bilirubino padaugėjimo kraujyje (kepenyse gaminama medžiaga), kuri gali pasireikšti odos ir akių baltymo pageltimu; - inkstų kanalėlių uždegimas; - kraujo krešėjimo pailgėjimas; - traukuliai (dideles Amoksiklav dozes vartojantiems ar inkstų funkcijos sutrikimais sergantiems žmonėms);

Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - sunkus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas; - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (hemolizinė anemija); - kristalai šlapime.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Amoksiklav

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Vartoti tik šviežią, skaidrų tirpalą. Paruoštą tirpalą negalima užšaldyti.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amoksiklav vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Amoksiklav sudėtis - Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis.

Kiekviename Amoksiklav 600 mg buteliuke yra 500 mg amoksicilino (natrio druskos pavidalu) ir 100 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).

Kiekiename Amoksiklav 1200 mg buteliuke yra 1000 mg amoksicilino (natrio druskos pavidalu) ir 200 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).

- Pagalbinių medžiagų nėra.

Amoksiklav išvaizda ir kiekis pakuotėje Milteliai injekciniam tirpalui yra balti arba gelsvi.

Amoksiklav 500 mg/100 mg milteliai injekciniam tirpalui buteliukais. Dėžutėje yra 5 buteliukai. Amoksiklav 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam tirpalui tiekiami buteliukais. Dėžutėje yra 5 buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 Perzonali 47 1526 Ljublijana SI- 2391 Prevalje Slovėnija Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, Vilnius LT09312, Lietuva telefonas 8~5 26 36 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-18