Amiodaron Actavis

1. Kas yra Amiodaron Actavis ir kam jis vartojamas

Amiodaron Actavis priklauso vaistų, vadinamų antiaritminiais, grupei. Jis reguliuoja širdies ritmą. Šis vaistas vartojamas: • sutrikusiam ir nereguliariam širdies ritmui reguliuoti, kai kitų vaistų vartoti negalima; • sergant Wolff-Parkinson-White sindromu.

Šios tabletės vartojamos normaliam širdies ritmui sugrąžinti ir palaikyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Amiodaron Actavis

Specialių atsargumo priemonių reikia Kad būtų saugu vartoti Amiodaron Actavis 200 mg tabletes, pasakykite vaistininkui arba gydytojui, jeigu turite bent vieną iš žemiau išvardytų problemų arba abejojate. • Ar amjodarono hidrochloridas, jodas arba kitas šio vaisto komponentas nebuvo sukėlęs alerginės reakcijos? (Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežuliu ir kvėpavimo pasunkėjimu). • Ar nesutrikęs impulsų sklidimas širdimi, pvz., ar nesumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, ar nėra širdies blokados? • Ar nesergate skydliaukės liga, ar nereikia tirti jos funkcijos? • Ar nesergate ir nesirgote širdies nepakankamumu? • Ar nepakitusi cheminių medžiagų koncentracija kraujyje (pvz., ar nesumažėjusi kalio koncentracija)? • Ar nevartojate kitų vaistų: antikoaguliantų (slopinančių kraujo krešėjimą, pvz., varfarino), širdies glikozidų (mažinančių širdies susitraukimų dažnį, pvz., digoksino), nuo epilepsijos (pvz., fenitoino), beta adrenoblokatorių (pvz., propranololio, atenololio), kai kurių kalcio kanalų blokatorių (pvz., diltiazemo, verapamilio), diuretikų (didinančių šlapimo kiekį, pvz., furosemido), visą organizmą veikiančių kortikosteroidų, tetrakosaktrino (tetrakosaktido), intraveninio amfotericino arba ciklosporino. Be to, dėl šalutinių poveikių pavojaus padidėjimo gydytojas gali nepatarti vartoti amjodarono su: ← vaistais nereguliariam širdies ritmui reguliuoti (pvz., chinidinu, prokainamidu, disopiramidu, sotaloliu, bretiliumu); ← intraveniniu eritromicinu, ko-trimoksazoliu, injekciniu pentamidinu; ← vaistais nuo psichinių ligų (pvz., chlorpromazinu, tioridazinu, pimozidu, haloperidoliu); ← ličio preparatais ir vaistais nuo depresijos (pvz., doksepinu, maprotilinu, amitriptilinu); ← kai kuriais antihistamininiais vaistais (pvz., terfenadinu, astemizoliu); ← vaistais maliarijos gydymui ir profilaktikai (pvz., chininu, meflochinu, chlorochinu, halofantrinu).

Vartojant šį vaistą nepatartina piktnaudžiauti alkoholiniais gėrimais. Jei kyla klausimų, pasikonsultuokite su gydytoju. Jei Jus gydo ir kitas gydytojas arba vykstate į ligoninę, tai pasakykite, kokius vaistus vartojate. Tai ypač svarbu, jei ruošiates operacijai arba gydymui didelėmis deguonies dozėmis.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas. Nėščiosioms Amiodaron Actavis tablečių skiriama atsargiai, kadangi kyla pavojus vaisiui (reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju).

Žindymas. Amjodarono išsiskiria į motinos pieną, todėl kyla pavojus kūdikiui. Žindyvėms Amiodaron Actavis tabletės nerekomenduojamos (reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Amiodaron Actavis tablečių medžiagas Amiodaron Actavis sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Amiodaron Actavis

Amiodaron Actavis tablečių visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinės dozės nurodytos žemiau, tačiau reikėtų žinoti, kad tinkamiausią dozę gydytojas parenka individualiai, todėl būtina vykdyti jo nurodymus.

Suaugusiems Iš pradžių gerti po 200 mg 3 kartus per parą (tokiomis dozėmis galima vartoti savaitę). Antrąją savaitę reikėtų vartoti po 200 mg 2 kartus per parą. Palaikomasis gydymas. Pasibaigus pradiniam gydymo laikotarpiui, dozė mažinama iki 200 mg per parą arba, jei tikslinga, mažesnės. Retais atvejais gali reikėti didesnės dozės.

Senyviems pacientams dozuoti pagal gydytojo nurodymą.

Vaikams šis vaistas nerekomenduojamas.

Nurykite tabletę, užgerdami vandeniu. Amjodaroną reikėtų vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Su juo nepasitarus nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti pavojinga.

Pavartojus per didelę Amiodaron Actavis dozę Negerkite daugiau tablečių negu nurodė gydytojas. Jei išgėrėte, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite vaisto pakuotę ir likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Amiodaron Actavis Jei užmiršte išgerti šio vaisto, prisiminę tai padarykite nedelsdami, o toliau vaistą vartokite įprtasta tvarka. Negalima iš karto gerti dviejų dozių. Jei nerimaujate, pasitarkite su vaistininku ar gydytoju.

4. Galimas šalutinis poveikis

Amiodaron Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Poveikiai plaučiams, kepenims, skydliaukei, odai ir periferinei nervų sistemai gali būti sunkūs (žr. žemiau). Pradėjus gydymą šių poveikių gali pasireikšti ne iš karto, todėl gydytojas Jus atidžiai stebės.

Poveikiai plaučiams Gali pasunkėti kvėpavimas (šis poveikis gali būti sunkus), prasidėti sausas kosulys, pablogėti bendra sveikatos būklė (nuovargis, kūno svorio mažėjimas, karščiavimas). Poveikiai širdžiai Buvo atvejų, kai suretėjo širdies ritmas ir pulsas, sutriko širdies ritmas. Poveikiai kepenims Vartojant amjodaroną, gali pasireikšti vairių formų kepenims: kepenų pažeidimas, uždegimas, gelta (odos ar akių pageltimas). Poveikiai skydliaukei Buvo skydliaukės funkcijos suintensyvėjimo ir susilpnėjimo atvejų. Suintensyvėjusi skydliaukės funkcija pasireiškia svorio mažėjimu, nenustaygimu vietoje, silpnumu ir širdies ritmo pokyčiais, o susilpnėjusi – svorio augimu ir retais širdies susitraukimais. Poveikiai akims Neaiški ir susilpnėjusi rega. Poveikiai odai Gali padidėti jautrumas saulės šviesai. Dauguma atvejų dėl to atsiranda tik badymo ir deginimo pojūčių, paraudimas saulės veikiamoje vietoje, tačiau taip pat gali pasireikšti sunkių pūslinių odos reakcijų. Šiuos simptomus galima susilpninti sumažinus ultravioletinių spindulių poveikį, nešiojant apsauginę skrybėlę ir drabužius, tepant odą plataus veikimo spektro preparatu nuo saulės. Retais atvejais saulės spindulių veikiama oda (ypač veido) gali įgyti tamsiai pilką ar melsvą atspalvį. Aprašyta ir kitokio odos išbėrimo atvejų, pavieniais atvejais net luposi jos ląstelės. Buvo paraudimo atvejų gydant spinduliais. Poveikiai nervų sistemai Retkarčiais pasireiškė raumenų pažeidimas ir nervų sutrikimų (plaštakų ir pėdų badymo pojūtis). Kiti poveikiai – tai naktiniai košmarai, galvos svaigimas ir galvos skausmas. (Ypač tikėtina, kad jų sukėlė amjodaronas, jei tuo pat metu sutriko rega, pasireiškė nemiga arba nejautra). Taip pat aprašyta nedažnų rankų ir kojų drebulio bei koordinacijos sutrikimo atvejų. Kiti poveikiai Retkarčiais pasireiškė pykinimas, vėmimas, metalo skonis, nuovargis, lytinės galios sumažėjimas (vyrams), patino sėklidės, slinko plaukai. Pavieniais atvejais įtarta padidėjusio jautrumo reakcija, sukėlusi kraujagyslių uždegimą ir inkstų pažeidimą. Šis vaistas gali turėti įtakos kraujo kūnelių skaičiui ir formai. Jei padažnėja kraujosruvos, kraujavimas is nosies, gerklės uždegimas arba infekcijos, apie tai reikėtų pasakyti gydytojui, kuris gali patarti ištirti kraują. Jei kuris nors išvardytų nepageidaujamų poveikių kelia susirūpinimą arba pasireiškė neįprastinis poveikis, apie tai tuoj pat pasakykite gydytojui. Vis dėlto daugumai pacientų su šio vaisto vartojimu susijusi problemų nekyla.

5. kaip laikyti Amiodaron Actavis

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amiodaron Actavis tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. Kita informacija

Amiodaron Actavis sudėtis

Vienoje tabletėje yra 200 mg veikliosios medžiagos – amjodarono hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, gelifikuotas krakmolas.

Amiodaron Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos tabletės lizdinėse plokštelėse.Pakuoteje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Actavis UK Limited., Whiddon Walley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS, Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius-4 Tel: +370 5 260 9616

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-07-31