Ambroxol Sandoz

1. KAS YRA AMBROXOL SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS

Preparatas skystina skreplius, todėl vartojamas atsikosėjimui gerinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROXOL SANDOZ

Ambroxol Sandoz vartoti negalima: - jeigu padidėjęs jautrumas ambroksoliui ir (arba) kitokiai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje; - vaikams iki 12 metų, kadangi vaisto sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis. - žmonėms, kuriems yra paveldimas fruktozės netoleravimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu yra sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, dozę reikėtų mažinti ir /arba vartoti rečiau; - jeigu esate nėščia, žindote kūdikį.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., ambroksolio, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai. Atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą ambroksolio hidrochloridu tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti. Skystinantys gleives preparatai (mukolitikai) gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją, todėl ambroksolį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie serga ar yra sirgę pepsine opa.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Preparatų, kurių sudėtyje yra ambroksolio, vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė. Ambroksolis, vartojamas kartu su amoksicilinu, cefuroksimu, doksiciklinu ir eritromicinu, stiprina minėtų antibiotikų poveikį ir gerina jų skvarbumą į bronchų sekretą.

Ambroxol Sandoz tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Preparatą reikia gerti po valgio ir gausiai užsigerti skysčio, kadangi jis skatina gleivių skystėjimą.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu moteris nėščia, planuoja pastoti arba žindo, prieš vartojant ambroksolio reikia pasitarti su gydytoju.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vaistas prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu, todėl preparato nėščioms moterims galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ambroxol Sandoz poveikis gebėjimui vairuoti (reakcijos laikui, regėjimo aštrumui, budrumui bei vairavimo įgūdžiams) yra panašus į placebo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ambroxol Sandoz medžiagas Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI AMBROXOL SANDOZ

Ambroxol Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Ambroxol Sandoz dozuoti taip, kaip nurodyta toliau.

Vyresni negu 12 metų pacientai Pirmas 2 – 3 paras reikia gerti 3 kartus per parą po 1 tabletę, vėliau – 2 kartus per parą po 1 tabletę.

Vaikai iki 12 metų Ambroxol Sandoz 30 mg tabletės jaunesnių kaip 12 metų vaikų gydymui netinka. Šiems pacientams tinka kitos farmacinės formos preparatas –Ambroxol Sandoz sirupas.

Tabletę reikia gerti po valgio ir gausiai užsigerti skysčio, kadangi jis skatina gleivių skystėjimą. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos. Ambroksolio nepatariama vartoti ilgiau negu 4 – 5 paras. Jei po kelių dienų simptomai atsinaujina, sunkėja ar neišnyksta , kreipkitės į savo gydytoją. Ambroksolio sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas.

Pavartojus per didelę Ambroxol Sandoz dozę Per didelė dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą. Apsinuodijus skrandį reikia išplauti vandeniu, į kurį pridėta aktyvuotos anglies. Įtarus perdozavimą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ambroxol Sandoz Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Medikamento reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ambroxol Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kartais atsiranda virškinimo trakto negalavimų (pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas). Gali džiūti burnos ir kvėpavimo takų gleivinė, atsirasti seilėtekis, varvėti nosis, sutrikti šlapinimasis. Ligoniams, kurie buvo alergiški arba sirgo astma, pastebėta alerginės reakcijos (odos išbėrimo, veido edemos, bronchų spazmo, anafilaksinio šoko) atvejų. Labai retai gali pasireikšti alerginių, įskaitant ir anafilaksines, reakcijų (veido patinimas, odos bėrimas, karščiavimas, dusulys), Stevens- Johnson sindromą, toksinė epidermio nekrolizę.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AMBROXOL SANDOZ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima..

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ambroxol Sandoz sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje tabletėje jo yra 30 mg. - Pagalbinės medžiagos yra: kalcio-vandenilio fosfatas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Ambroxol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta, apvali, abipus plokščia, su briaunele ir įranta iš vienos pusės. Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.

Tabletės supakuotos į polipropileno/ aliuminio lizdines plokšteles, kuriose yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 20 arba 50 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovėnija.

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke Allee 1 39179 Barleben, Vokietija

LEK S.A., Ul. Domanievska 50 C, 02-672 Warsaw, Lenkija

Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistinį preparatą, kreipkites į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23