Ambroxol Sandoz

1. KAS YRA AMBROXOL SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS

Preparatas skystina skreplius, todėl vartojamas atsikosėjimui gerinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROXOL SANDOZ

Ambroxol Sandoz vartoti negalima: - jeigu padidėjęs jautrumas ambroksoliui ir (arba) kitokiai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje;

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu medikamento reikia vartoti jaunesniems negu 2 metų vaikams; - jeigu yra sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir gausesnė gleivių sekrecija; - jeigu yra sutrikusi inkstų veikla arba sergate sunkia kepenų liga. Tuomet dozę reikėtų mažinti ir (arba) vartoti rečiau; - jeigu esate nėščia, žindote kūdikį.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., ambroksolio, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai.

Atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą ambroksolio hidrochloridu tokiu atveju reikia nutraukti.

Ambroksolio hidrochlorido sirupu gydomus jaunesnius kaip 2 metų vaikus turi nuolat stebėti sveikatos priežiūros specialistas. Skystinantys gleives preparatai (mukolitikai) gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją, todėl ambroksolį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie serga ar yra sirgę pepsine opa.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Preparatų, kurių sudėtyje yra ambroksolio, vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė. Ambroksolis, vartojamas kartu su amoksicilinu, cefuroksimu, doksiciklinu ir eritromicinu, stiprina minėtų antibiotikų poveikį ir gerina jų skvarbumą į bronchų sekretą.

Ambroxol Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Preparatą reikia gerti po valgio ir gausiai užsigerti skysčio, kadangi jis skatina gleivių skystėjimą.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu moteris nėščia, planuoja pastoti arba žindo, reikia informuoti gydytoją!

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vaistas prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu, todėl preparato nėščioms moterims galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ambroxol Sandoz poveikis gebėjimui vairuoti (reakcijos laikui, regėjimo aštrumui, budrumui bei vairavimo įgūdžiams) yra panašus į placebo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ambroxol Sandoz medžiagas

Vaisto sudėtyje yra natrio bisulfito. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą. Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

3. KAIP VARTOTI AMBROXOL SANDOZ

Ambroxol Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu nepaskirta kitaip, Ambroxol Sandoz rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Vaikai nuo 1 iki 2 metų. Reikia gerti 2 kartus per parą po pusę dozavimo šaukštelio (atitinka 2,5 ml) sirupo.

Vaikai nuo 2 iki 6 metų. Reikia gerti 3 kartus per parą po pusę dozavimo šaukštelio (atitinka 2,5 ml) sirupo.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų. Reikia gerti 2 - 3 kartus per parą po vieną dozavimo šaukštelį (atitinka 5 ml) sirupo.

Vyresni negu 12 metų pacientai. Pirmas 2 – 3 paras reikia gerti du arba tris kartus per parą po du dozavimo šaukštelius (atitinka 10 ml sirupo), vėliau – 2 kartus per parą po du dozavimo šaukštelius(atitinka 10 ml sirupo) arba 3 kartus per parą po vieną dozavimo šaukštelį (atitinka 5 ml) sirupo.

Sirupą reikia gerti valgio metu ar iš kart po valgio ir gausiai užsigerti skysčio, kadangi jis skatina gleivių skystėjimą. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos.

Pavartojus per didelę Ambroxol Sandoz dozę Per didelė dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą. Apsinuodijus skrandį reikia išplauti vandeniu, į kurį pridėta aktyvuotos anglies. Įtarus perdozavimą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ambroxol Sandoz Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Medikamento reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ambroxol Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kartais atsiranda virškinimo trakto negalavimų (pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas). Gali džiūti burnos ir kvėpavimo takų gleivinė, atsirasti seilėtekis, varvėti nosis, sutrikti šlapinimasis. Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KaiP LAIKYTI AMBROXOL SANDOZ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ambroxol Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pradėto vartoti vaisto tinkamumo laikas – 12 mėnesių.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ambroxol Sandoz sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 5 ml sirupo jo yra 15 mg. - Pagalbinės medžiagos yra: benzoinė rūgštis (E 210), citrinų rūgšties monohidratas, glicerolis, natrio ciklamatas, natrio hidroksidas, natrio metabisulfitas (E223), povidonas, sorbitolis (E420), išgrynintas vanduo, aromatinė medžiaga: aviečių esencija.

Ambroxol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus ar beveik skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas skystis (sirupo pavidalu).

Kartono dėžutėje yra rudos spalvos stiklinis buteliukas su užsukamuoju polietileno dangteliu, kuris yra su pirmojo atidarymo kontrole, ir bespalvis polipropileno 5 ml dozavimo šaukštelis. Buteliuke yra 100 ml sirupo.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovėnija.

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke Allee 1 39179 Barleben, Vokietija

Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistinį preparatą, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23