Amaryl

1. KAS YRA AMARYL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Amaryl priklauso geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų grupei. Jais gydomas cukrinis diabetas, t. y. liga, kuria sergant organizmas negamina tiek insulino, kiek reikia cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti. Geriamieji preparatai padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Amaryl tabletėmis gydomas nuo insulino nepriklausomam (II tipo) cukrinis diabetas. Šia liga žmogus suserga tada, kai kasa negamina tiek insulino, kiek reikia cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti. Cukraus kiekį II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje kartais galima sureguliuoti tinkama dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu, tačiau jeigu tai nepavyksta, galima kartu vartoti Amaryl tablečių. Medikamento galima vartoti ir kartu su: - insulinu (tuo atveju, jeigu gydant vien Amaryl cukraus kiekis kraujyje reguliuojamas nepakankamai); - metforminu, t. y. kitu geriamuoju cukraus kiekį kraujyje mažinančiu preparatu (tuo atveju, jeigu gydant vien metforminu cukraus kiekis kraujyje reguliuojamas nepakankamai).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMARYL

Amaryl vartoti draudžiama: - nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims; - ligoniams, sergantiems nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu; - sergantiems sunkia kepenų liga; - sergantiems inkstų ligomis.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei anksčiau vartoti vaistai buvo sukėlę kokių nors sutrikimų. Ypač svarbu, jei sutrikimų atsirado vartojant vaistų padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje mažinti, sulfamidų grupės antimikrobinių preparatų; - jei dėl cukrinio diabeto buvo pakitęs kvėpavimas, atsiradęs stiprus kvapas iš burnos, sutrikusi orientacija, pasireiškęs alpulys arba ištikusi koma; - jei Amaryl buvo sukėlęs nepageidaujamą reakciją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Amaryl poveikiui įtaką gali daryti kiti kartu vartojami vaistai (net įsigyti be recepto), ypač antimikrobiniai ir priešgrybeliniai preparatai (vaistai nuo bakterijų ar grybelių sukeliamų ligų), geriamieji kontraceptikai, vaistai nuo širdies ligų ar padidėjusio kraujospūdžio, analgetikai (skausmą malšinantys preparatai), diuretikai (vaistai, didinantys šlapimo išskyrimą), medikamentai nuo depresijos, podagros, opos ar epilepsijos ir antikoaguliantai (kraujo krešėjimą mažinantys preparatai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Amaryl vartoti draudžiama. Jei jo vartojanti moteris planuoja pastoti, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Amaryl vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradėjus vartoti Amaryl ar pakeitus jo dozę, gali atsirasti mieguistumas, neaiškiai matytis daiktai. Tokių sutrikimų gali atsirasti ir įprastiniu laiku neišgėrus tabletės. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Amaryl medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI AMARYL

Amaryl visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė pradinė paros dozė – 1 mg, tačiau gydytojas kas 1 - 2 savaitės ją gali didinti. Paprastai Amaryl geriamas prieš pirmąjį dienos valgį arba jo metu. Reikia nuryti visą tabletę užgeriant skysčiu.

Pavartojus per didelę Amaryl dozę

Pavartojus per didelę Amaryl dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Amaryl

Pamiršus pavartoti Amaryl dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amaryl, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Galimas Amaryl nepageidaujamas poveikis yra skrandžio veiklos sutrikimaas (pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas), odos išbėrimas arba niežulys. Be to, gali sutrikti rega, tačiau paprastai ji greitai sunormalėja. Retais atvejais padidėja kepenų fermentų kiekis kraujyje, sutrinka kepenų funkcija. Jei minėti simptomai vargina arba ilgalaikiai arba atsiranda neįprastas arba netikėtas poveikis, informuokite gydytoją.

Svarbu žinoti, kokių simptomų gali atsirasti ištikus hipoglikemijai (per daug sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje).

Žodis "hipoglikemija" (lot. hypo – mažai) reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje yra per mažas. Hipoglikemija gali pasireikšti, pavyzdžiui: - nepavalgius, pavalgius per vėlai arba pakeitus dietą; - išgėrus per didelę Amaryl dozę; - išgėrus alkoholio; - darant darbą arba darant fizinius pratimus ilgiau, kitokius arba intensyvesnius negu įprasta; - sergant sunkia inkstų, kepenų ar kitokia, pvz., skydliaukės, liga; - sveikstant po traumos, operacijos, karščiavimo, kitos ligos ar streso.

Gresiančią arba prasidėjusią hipoglikemiją rodo šie simptomai: - nuovargis; - galvos skausmas; - dažni širdies susitraukimai; - šaltas prakaitas; - nervingumas ar drebulys; - dirglumas; - pykinimas; - staiga atsiradęs alkis. Jeigu bet kuris iš minėtų simptomų atsiranda, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu dažnai sergate infekcinėmis ligomis, kurių metu skauda gerklę arba atsiranda burnos opelių, šio medikamento vartojimo metu lengviau atsiranda mėlynių arba išblykštate, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI AMARYL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šis medikamentas vaikams gali pakenkti.

Amaryl 1 mg/2 mg/3 mg/4 mg tabletės Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti vidinėje gamintojo pakuotėje.

Amaryl 6 mg tabletės Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti vidinėje gamintojo pakuotėje.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinio lakšto nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Tabletes, kurių tinkamumo laikas pasibaigęs, grąžinkite vaistininkui, kuris jas saugiai sunaikins.

Lapelyje pateikta informacija tinka tik Amaryl tabletėms.

6. KITA INFORMACIJA

Amaryl sudėtyje yra

- Veiklioji Amaryl tablečių medžiaga – glimepiridas. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas 25000, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas. Be to, tabletėse yra dažų: 1 mg, 2 mg ir 3 mg – E 172, 2 mg ir 4 mg – E 132, 6 mg – oranžinio geltonojo S (E 110).

Kaip atrodo Amaryl ir jo pakuotės turinys

Amaryl tabletės yra 5 skirtingų dozių: - 1 mg glimepirido (rausvos); - 2 mg glimepirido (žalios); - 3 mg glimepirido (gelsvos); - 4 mg glimepirido (šviesiai mėlynos); - 6 mg glimepirido (oranžinės). Vienoje pakuotėje yra 30 tablečių polivinilchlorido ir aliuminio lizdiniuose lakštuose.

Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija

Gamintojai

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija

Arba

Aventis Pharma S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Italija

Arba

Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Prancūzija. (tik Amaryl 1 mg tabletės, Amaryl 2 mg tabletės, Amaryl 3 mg tabletės, Amaryl 4 mg tabletės)

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-03