Almagel A

Almagel A geriamoji suspensija Aliuminio oksidas/Magnio oksidas/Benzokainas

- Veiklioji medžiaga. 5 ml suspensijos yra 218 mg aliuminio oksido (aliuminio hidroksido pavidalu), 75 mg magnio oksido (magnio hidroksido pavidalu) ir 109 mg benzokaino. - Pagalbinės medžiagos: hidroksietilceliuliozė, sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, butilo parahidroksibenzoatas, sacharino natrio druska, etanolis, citrinų aliejus, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas

Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte, Danija

Gamintojas Balkanpharma- Troyan AD 1, Krayrechna str.,5600, Troyan Bulgarija

1. KAS YRA ALMAGEL A IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Almagel A gali būti vartojamas, kuomet yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas, ūminis skrandžio uždegimas, lėtinio skrandžio uždegimo paūmėjimas, kurio metu skrandžio sekrecija būna normali arba padidėjusi, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos uždegimas, diafragmos stemplinės angos išvarža, refliukso sukeltas stemplės uždegimas, funkcinis žarnyno veiklos sutrikimas, plonųjų ir storųjų žarnų uždegimas, rėmuo, dėl netinkamo maitinimosi atsiradęs negalavimas ir viršutinės pilvo dalies skausmas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALMAGEL A

Almagel A vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei Almagel A medžiagai. - jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Alzheimerio liga. - jeigu moteris yra nėščia arba pacientas jaunesnis negu 1 mėnesio.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Tarp Almagel A ir kitokių vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 1 – 2 valandų pertrauką. - Didžiausia vaisto paros dozė yra 16 pilnų šaukštelių. Ją galima vartoti ne ilgiau kaip 2 savaites. - Ilgai vartojant preparato, reikėtų pasirūpinti, kad su maistu į organizmą patektų pakankamas kiekis fosforo. - Prieš vartojant vaistą reikėtų gerai suplakti.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims vaistas netinka.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Šio vaisto draudžiama vartoti jaunesniems negu 1 mėnesio kūdikiams.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Almagel A gebėjimo vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Almagel A medžiagas

Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje yra 2,53 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 2,86 mg dozėje (atitinka 4 ml alaus, 1,4 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Taip pat sudėtyje yra metilo-, propilo- ir butilo parahidroksibenzoatų. Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Almagel A sukelia skrandžio rūgštingumo (pH) pokyčius, todėl gali daryti įtaką daugelio kartu su juo vartojamų vaistų rezorbcijos greičiui, pasisavinimui bei didžiausiai koncentracijai serume. Jis mažina daugelio preparatų (tetraciklinų grupės antibiotikų, H2 receptorių blokatorių, rusmenės glikozidų, geležies druskų, ličio preparatų, fenotiazinų, tetraciklinų, ciprofloksacino, izoniazido, ketokonazolio) rezorbciją, kadangi su jais sudaro netirpius junginius ir (arba) padidina skrandžio turinio šarmingumą.

Jei Almagel A vartojama kartu su kai kuriais žarnose tirpstančiais vaistais, sumažėjęs skrandžio sulčių rūgštingumas (padidėjęs pH) skatina žarnose tirpstančio apvalkalo irimą, todėl medikamentai gali stipriau dirginti skrandį ir dvylikapirštę žarną.

Almagel A gali daryti įtaką kai kurių funkcinių ir laboratorinių tyrimų rodmenims, todėl gydytoją būtina informuoti, jog pacientas vartoja minėto vaisto.

3. KAIP VARTOTI ALMAGEL A

Almagel A visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Preparatą reikia gerti gydytojo nurodymu. Paprastai reikia vartoti 3 – 4 kartus per dieną (pusę valandos prieš valgį ir vakare, prieš miegą) po 1 – 3 dozavimo (arbatinius) šaukštelius (dozavimas priklauso nuo ligos sunkumo). Jei yra dvylikapirštės žarnos opa ir kai kurių formų skrandžio opa (prievarčio opa), Almagel A galima gerti tarp valgymų. Pasireiškus pageidaujamam poveikiui, toliau rekomenduojamas palaikomasis gydymas. Tokiu atveju 2 – 3 mėnesius reikia gerti 3 – 4 kartus per dieną po 1 dozavimo (arbatinį) šaukštelį. Likus 1 – 2 val. iki galimo virškinimo trakto gleivinės dirginimo, pažeidimo profilaktikai galima išgerti 1 – 2 arbatinius šaukštelius.

Vaikams skiriama individuali dozė. Jaunesniems negu 10 metų vaikams reikia vartoti trečdalį, 10 – 15 metų vaikams – pusę suaugusio žmogaus dozės.

Jei liga sukelia pykinimą, vėmimą bei skausmą, jai gydyti iš pradžių patariama vartoti Almagel A, o simptomams išnykus toliau reikėtų vartoti Almagel.

Jeigu manote, kad Almagel A veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Almagel A dozę Duomenų apie Almagel A perdozavimą nėra, todėl ir specialios informacijos, kaip gydyti apsinuodijimą, nepateikta. Perdozavus reikėtų nedelsiant informuoti gydytoją.

Pamiršus pavartoti Almagel A Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Almagel A vartojimą Gali vėl paūmėti liga.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Almagel A, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Ilgalaikis Almagel A vartojimas gali sukelti vidurių užkietėjimą, kuris praeina sumažinus dozę. Didelė dozė gali sukelti mieguistumą. Jei į ilgai didelę preparato dozę vartojančio paciento organizmą su maistu fosforo patenka per mažai, gali suminkštėti kaulai. Ligoniams, sergantiems lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu, gali ne tik suminkštėti kaulai, bet ir pasireikšti kojų edema, silpnaprotystė, kraujyje padidėti magnio koncentracija.

Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ALMAGEL A laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Negalima užšaldyti. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Pradėtos vartoti suspensijos, laikomos nurodytomis sąlygomis, tinkamumo laikas yra 15 dienų.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius-4 Tel.: +370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02