Adenocor

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Budnikas

Informacinis lapelisEGLONILIO (SULPIRIDO) 50 MG KAPSULIŲ VAISTO APRAŠAS

1.6. RINKODAROS TEISIŲ SAVININKO ADRESAS IR PAVADINIMAS

Centrinė būstinė SANOFI WINTHROP 9, rue du President Allende 94258 Gentilly cedex, PRANCŪZIJA 1.7. GAMINTOJO ADRESAS IR PAVADINIMAS SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 76150 NOTRE DAME DE BONDEVILLE196, avenue du Marechal Juin 2. KOKIU ATVEJU VAISTO REIKĖTŲ VARTOTI Šis medikamentas rekomenduojamas kai kuriems širdies ritmo sutrikimams diagnozuoti bei šalinti. 3. ĮSPĖJIMAI 3.1. KADA PREPARATO VARTOTI NEGALIMA Toliau nurodyta, kokias atvejais medikamento skirti draudžiama. Tam tikros rūšies atrioventrikulinė blokada. Sinusinio mazgo liga (nebent pacientui įdėtas širdies stimuliatorius). Astma. Padidėjęs jautrumas adenozinui. JEI ATSIRANDA ABEJONIŲ, BŪTINA KREIPTIS Į GYDYTOJĄ AR VAISTININKĄ PATARIMO. 3.2. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS • Širdies ritmo sutrikimui šalinti adenokoro galima injekuoti tik stebint elektrokardiogramą ir esant gydytojui bei parengtai naudoti gaivinimo įrangai. • Būtina nuolat stebėti hipotenzija ar obstrukcine plaučių liga sergančius pacientus, kadangi jiems dažniau gali laikinai per daug sumažėti kraujospūdžio kritimas arba pasunkėti kvėpavimas. 3.3. ATSARGUMO PRIEMONĖS VARTOJANT VAISTO Adenokoro galima injekuoti tik ligoninėje, stebint gydytojui ir esant parengtai naudoti gaivinimo įrangai. Ligoniams, kuriems nuo tam tikros dozės atsiranda didelio laipsnio atrioventrikulinė blokada, didesnę dozę injekuoti draudžiama. JEI ATSIRANDA ABEJONIŲ, BŪTINA KREIPTIS Į GYDYTOJĄ AR VAISTININKĄ PATARIMO. 3.4. SĄVEIKA SU VAISTAIS IR KITOKIA SĄVEIKA KAD NEPASIREIKŠTŲ KELIŲ MEDIKAMENTŲ SĄVEIKA, ypač metotreksato, geriamųjų antikoaguliantų, kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, heparino, tiklopidino, preparatų, skatinančių šlapimo rūgšties išsiskyrimą (benzbromarono, probenecido), GYDYTOJĄ AR VAISTININKĄ BŪTINA REGULIARIAI INFORMUOTI APIE KITOKIUS VAISTUS, KURIŲ PACIENTAS VARTOJA. Gydytoją labai svarbu informuoti, jei pacientas vartoja dipiridamolio, teofilino ar kofeino. 5. NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Adenokoro, vartojamo nėštumo ir žindymo laikotarpiu, įtaka motinai ir vaisiui bei kūdikiui iki šiol tiksliai nenustatyta. Jei moteris nori pastoti, yra nėščia arba žindo, ar šio vaisto vartoti galima, reikia pasiklausti gydytojo arba vaistininko. 3.6. POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR PRIŽIŪRĖTI VEIKIANČIUS ĮRENGINIUS 3.7. INFORMACIJA ATLETAMS IR KITIEMS SPORTININKAMS 3.7. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS, KURIAS REIKIA NURODYTI, KAD ŠIO MEDIKAMENTO BE PAVOJAUS GALĖTŲ VARTOTI KAI KURIE PACIENTAI

4. ŠIO VAISTO VARTOJIMO BŪDAS

4.1. DOZAVIMAS Dozavimas įvairus. Jis priklauso nuo paciento būklės. 4.2. VARTOJIMO BŪDAS Vaisto dozė iš karto greitai suleidžiama į veną. 4.3. VARTOJIMO DAŽNIS IR LAIKAS 4.4. GYDYMO TRUKMĖ 4.5. KĄ DARYTI PERDOZAVUS Nebuvo nė vieno perdozavimo atvejo. Kadangi adenozino pusinės eliminacijos laikas yra labai trumpas, tikėtina, kad suleidus per didelę dozę vaistas pašalinamas greičiau negu per minutę. 4.6. KĄ DARYTI NEIŠGĖRUS VIENOS AR DAUGIAU DOZIŲ

4.7. NUTRAUKIMO SIMPTOMŲ PAVOJUS

5. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS

ŠIS MEDIKAMENTAS, KAIP IR VISI KITI VAISTAI, KAI KURIEMS LIGONIAMS GALI SUKELTI ĮVAIRAUS STIPRUMO NEPAGEIDAUJAMĄ POVEIKĮ. Po adenokoro injekcijos kartais parausta veidas, pasunkėja kvėpavimas, atsiranda bronchų spazmas, krūtinės spaudimo pojūtis, pykinimas ir svaigulys. Daug rečiau būna diskomfortas, prakaitavimas, širdies tvinkčiojimas, hiperventiliacija, nerimas, regos sutrikimas (matomas vaizdas būna neryškus), deginimas, bradikardija, asistolija, galvos veržimas, skausmas ar sukimasis, rankų sunkumas, krūtinės, rankų, kaklo ir nugaros skausmas, metalo skonis burnoje. Toks poveikis būna silpnas, paprastai trunka mažiau negu vieną minutę ir lengvai pakeliamas. Buvo širdies ritmo suretėjimo atvejų, keliems pacientams reikėjo net laikinojo širdies stimuliatoriaus. Adenokoro poveikio atropinas neslopina. Pastebėtas vienas atvejis, kai padidėjo intrakranialinis slėgis, kuris greitai savaime sunormalėjo. Atsinaujinant sinusiniam ritmui, kartais atsiranda priešlaikinių širdies susitraukimų. Jei pasireiškia šiame INFORMACINIAME lapelyje neMINĖTAS nepageidaujamas ar nemalonus poveikis, reikia pranešti gydytojui AR VAISTININKUI.

6. TINKAMUMO LAIKAS IR LAIKYMO SĄLYGOS

6.1. TINKAMUMO LAIKAS pasibaigus ant išorinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, Vaisto vartoti NEGALIMA.

6.2. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

6.3. ĮSPĖJIMAS DĖL PASTEBIMŲ GEDIMO POŽYMIŲ

7. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO TIKSLINIMO DATA

.

Spec. redaktorius – doc. A. Milašius Tekstą redagavo V. Jurkienė