Acuver

1. KAS YRA ACUVER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Acuver medžiaga betahistinas gerina vidinės ausies kraujotaką. Acuver yra veiksmingas gydant vidinės ausies kraujotakos sutrikimo sukeltą svaigimą.

Acuver vartojamas Menjero ligos simptomams slopinti. Šie simptomai yra: • svaigimas, susijęs su pykinimu ir vėmimu; • spengimas ausyse; • klausos sutrikimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACUVER

Acuver vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betahistinui arba bet kuriai pagalbinei Acuver tirpalo medžiagai; - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį; - jeigu yra tam tikros rūšies antinksčių vėžys, vadinamas feochromocitoma.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu yra arba anksčiau buvo skrandžio opa; - jeigu sergate bronchine astma (plaučių liga, susijusia su dusuliu); - jeigu vargina dilgėlinė (urtikarija), odos išbėrimas (egzantema) arba šienligė; - jeigu Jūsų kraujospūdis labai mažas. - jeigu kartu su Acuver vartojate vaistų nuo alergijos (antihistamininių preparatų) (žr. ir poskyrį "Kitų vaistų vartojimas").

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Acuver vartoti nerekomenduojama, kadangi tokio amžiaus pacientų gydymo patirties nėra.

Acuver geriamojo tirpalo per apsirikimą inhaliavus, gali pasireikšti švokščiantis kosulys (bronchų spazmas) ir kristi kraujospūdis.

Kitų vaistų vartojimas Kartu su Acuver vartojant vaistų nuo alergijos, pvz., antihistamininių preparatų (ypač H1 receptorių blokatorių), gali mažėti abiejų vaistinių preparatų veiksmingumas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Acuver vartojimas su maistu ir gėrimais Acuver patariama gerti valgio metu arba po valgio, kad būtų galima išvengti nemalonaus pojūčio skrandyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, Acuver vartoti negalima. Nėščių moterų ir žindyvių gydymo betahistino dihidrochloridu patirties nepakanka.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vienas iš galimo šalutinio Acuver poveikio yra mieguistumas, be to, šio vaisto sudėtyje yra šiek tiek etanolio (alkoholio). Vartojant Acuver, gali susilpnėti refleksai, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Taigi vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia vengti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Acuver medžiagas Acuver sudėtyje yra šiek tiek, t. y. mažiau negu 100 mg vienoje dozėje, etanolio (alkoholio).

3. KAIP VARTOTI ACUVER

Acuver visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 1 – 2 išpurškimai, praskiesti stikline vandens (mažiausiai 100 ml), 3 kartus per parą. Tai atitinka 8 – 16 mg betahistino dihidrochlorido 3 kartus per parą. Vienas išpurškimas atitinka 0,8 ml tirpalo.

Vartojimo metodas - Acuver skirtas vartoti per burną. - Prieš pradėdami vartoti pirmą kartą, nusukite buteliuko dangtelį ir užsukite dozavimo pompą. - Reikiamą Acuver dozę prieš vartojimą praskieskite stikline vandens (mažiausiai 100  ml). - Acuver gerkite valgio metu arba po valgio.

Gydymo trukmė Kad gydymo rezultatai būtų patenkinami, vaisto reikia vartoti kelis mėnesius.

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Acuver vartoti nerekomenduojama, kadangi tokio amžiaus pacientų gydymo patirties nėra.

Pavartojus per didelę Acuver dozę Jeigu Acuver išgersite daugiau negu reikia, dėl perdozavimo gali atsirasti tokių simptomų: galvos skausmas, veido paraudimas, galvos svaigimas, širdies plakimo padažnėjimas (tachikardija), mažas kraujospūdis (hipotenzija), kvėpavimo takų susiaurėjimas, susijęs su dusuliu (bronchų spazmas), skysčių sankaupa audiniuose (edema). Išgėrus labai didelę dozę gali pasireikšti konvulsijos. Jeigu įtarsite, kad preparato perdozavote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Acuver Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Acuver Nepasitarę su gydytoju Acuver vartojimo nenutraukite.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Acuver, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnio apibūdinimas

Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10) Dažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100) Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1 000) Retas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000) Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Nervų sistemos sutrikimai Reti: mieguistumas, spaudimo pojūtis galvoje, galvos skausmas.

Širdies sutrikimai Reti: palpitacija, krūtinės spaudimas.

Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, raugėjimas, rėmuo, skrandžio diskomfortas ir skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vėmimas.

Nemalonaus pojūčio skrandyje dažniausiai galima išvengti Acuver geriant valgio metu ar po valgio arba sumažinus dozę.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti: karščio pojūtis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ACUVER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Acuver vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

60 ml buteliukas. Po pirmojo buteliuko atidarymo, tirpalo tinkamumo laikas yra 1 mėnuo. 120 ml buteliukas. Po pirmojo buteliuko atidarymo, tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Acuver sudėtis 1. Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas. Viename išpurškime (0,8 ml tirpalo) yra 8 mg betahistino dihidrochlorido. 2. Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska, glicerolis, etanolis 96 ( (v/v), natrio benzoatas (E 211), vandenilio chlorido rūgštis 3,5( (m/m), pH koreguoti ir išgrynintas vanduo.

Acuver išvaizda ir kiekis pakuotėje Acuver yra skaidrus, permatomas tirpalas.

Acuver tiekiamas gintaro spalvos stiklo (III tipo) buteliukais su vaikų neatidaromu dangteliu ir dozavimo pompa.

Pakuotės dydžiai: 60 ml arba 120 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Gamintojas CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Rudolfsplatz 2/1/8 Via Monterosso 273 1010 Vienna 21042 Caronno Pertusella Austrija Italija Tel. +0043 (0)1 264 46 0 Faksas +0043 (0) 1 246 46 666 El paštas [email protected]

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse yra registruotas tokiais pavadinimais: Austrija: Bestin 8 mg / Pumpstoß Lösung zum Einnehmen Bulgarija: АКЮВЕР 8 МГ / ПАМПСТРОУК ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР Čekija: Bestin 8 mg, dávkovaný perorální roztok Vokietija: Acuver 8mg / Pumpstoß Lösung zum Einnehmen Vengrija; Acuver 8 mg / belsőleges oldat pumpás adagolóval Lenkija: Acuver 8mg roztwór doustny Romunija: Acuver 8 mg Soluţie orală Slovakija: Acuver 8mg/perorálny roztok Danija: Acuver 8 mg / dosis oral opløsning Estija: Acuver 8 mg / annuses suukaudne lahus Suomija: Acuver 8 mg / annos oraaliliuos Prancūzija: Bestin 8mg / dose, solution buvable Italija: Acuver 8 mg per attuazione di pompa, soluzione orale Latvija: Acuver 8mg / devā, šķīdums iekšķīgai lietošanai Lietuva: Acuver 8 mg / išpurškime geriamasis tirpalas Portugalija: Marac 8 mg, Solução oral Slovėnija: Acuver 8 mg / odmerek perorolna raztopina Ispanija: Marac 8 mg /dispensación Solución oral

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA" Žirnių 26, LT-02120 Vilnius, Lietuva Telefonas +370 5 2649010 Faksas +370 5 2124270

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-29