ACC Long

1. KAS YRA ACC LONG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vaistas vartojamas kvėpavimo takų gleivėms skystinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACC LONG

ACC Long vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilcisteinui arba kitokioms medžiagoms, esančioms preparato sudėtyje. - Jaunesniems nei 14 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė), susijusį su acetilcisteino vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai. Atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir gydymą ACC Long tokiu atveju nutraukti. - Ligoniams, kurių sutrikusi inkstų veikla arba kurie serga sunkia kepenų liga, ACC Long vartoti negalima. - ACC Long reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems bronchine astma. Vaikai - ACC Long šnypščiosios tabletės netinka jaunesniems negu 14 metų vaikams, kadangi jų sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis, tokiu atveju rekomenduojama vartoti kito stiprumo vaistinį preparatą ACC 100 mg ar 200 mg šnypščiosios tabletės.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu vartojant antibiotikų, ypač tetraciklino hidrochlorido ir acetilcisteino kartu, laiko intervalas tarp jų vartojimo turi viršyti 2 val. Atsikosėjimą lengvinantys vaistai Kartu su acetilcisteinu vartojant vaistų, slopinančių kosulį, dėl susilpnėjusio kosulio reflekso gali atsirasti pavojingas sekreto sąstovis, todėl reikia atidžiai apsvarstyti, ar minėtų medikamentų kartu vartoti verta. Preparatai, kurių sudėtyje yra gliceriltrinitrato (medikamento nuo širdies ligų) ACC Long gali stiprinti kartu vartojamų preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra gliceriltrinitratas (nitroglicerinas)kraujagysles plečiantį bei kraują skystinantį poveikį.

Neštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokio vaisto būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi patirties kaip vartoti vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepakanka, ACC Long vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu negalima, nebent tuomet, kai gydytojo nuomone jis būtinai reikalingas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ACC Long medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Vaisto sudėtyje yra manitolio. Jis gali truputį laisvinti vidurius. Vienoje ACC Long 600 mg šnypščiojoje tabletėje yra 311,05 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI ACC LONG

Nustatęs diagnozę, tikslų dozavimą bei vaisto vartojimo trukmę parenka gydytojas. Tai priklauso nuo ligos bei jos sunkumo. Vyresniems kaip 14 metų pacientams ACC Long reikia gerti 2 kartus per parą po pusę šnypščiosios tabletės arba kartą per dieną vieną šnypščiąją tabletę. Dienos dozė yra 600 mg acetilcisteino. Jei liga ūminė, vaisto vartojama 5 – 7 dienas, jei lėtinė – vaisto gali tekti vartoti ilgiau.

Tabletę reikia gerti ištirpintą stiklinėje vandens. Tirpalą reikia gerti iš karto, kai tik ištirpsta tabletės

Gausus skysčio vartojimas stiprina ACC Long gleives skystinantį poveikį. Jei simptomai sunkėja arba po 4-5 parų gydymo būklė nepagerėja, apie tai reikia nedelsiant pasakyti gydytojui.

Pavartojus per didelę ACC Long dozę Perdozavus gali atsirasti lokalaus dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Net išgėrus labai didelę dozę, sunkaus nepageidaujamo poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta. Įtarus, jog vaisto perdozuota, vis tiek reikia nedelsiant pasakyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti ACC Long Jei neišgerta arba išgerta per maža vienkartinė ACC Long dozė, praleistos dozės gerti nereikia, vaisto vartojama toliau taip, kaip paskirta. Negalima dvigubinti dozės.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ACC Long, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnumas vertinamas taip:

Labai dažnas Daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų Dažnas Mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažnas Mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1 000 gydytų pacientų Retas Mažiau negu 1 iš 1 000, bet daugiau negu 1 iš 10 000 gydytų pacientų Labai retas 1 arba mažiau iš 10 000 gydytų pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: alerginės reakcijos (pvz., niežėjimas, dilgėlinė, egzantema, bėrimas, bronchų spazmai, angioneurozinė edema, Steven - Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė. Labai reti: anafilaksinė reakcija, gali būti net šokas.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai Reti: dusulys, bronchų spazmai - dažniausiai pasireiškė pacientams, kurių bronchų jautrumas buvo padidėjęs.

Virškinimo sistemos sutrikimai Nedažni: stomatitas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Kiti Tachikardija, sumažėjęs kraujo spaudimas), galvos skausmas, karščiavimas, spengimas ausyse.

Pavieniais atvejais išgėrus acetilcisteino, labai retai pasitaikė kraujavimas, kuris iš dalies yra padidėjusio organizmo jautrumo reakcijos požymis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ACC LONG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Tūbelę laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Tūbelę laikyti sandarią. Paketėliui specialių laikymo sąlygų nėra.

Ant dėžutės ir tūbelės bei paketėlio po "Tinka iki" tinkamumo laikui pasibaigus, ACC Long vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ACC Long sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra acetilcisteinas. Vienoje ACC Long 600 mg šnypščiojoje tabletėje yra 600 mg acetilcisteino.

- Pagalbinės medžiagos yra: askorbo rūgštis, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenė laktozė, manitolis, natrio citratas, natrio karbonatas, natrio ciklamatas, natrio vandenilio karbonatas, sacharino natrio druska, gervuogių skonio medžiaga "B".

ACC Long išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gervuogių kvapo baltos, apvalios šnypščiosios tabletės lygiu paviršiumi su įranta. Kartono dėžutėje yra polipropileno tūbelė su polietileno uždoriu, kuriame yra sausiklis, arba hermetiški trijų sluoksnių PE/AL paketėliai. Pakuotėje yra 6 arba 10 šnypščiųjų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovėnija.

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke Allee 1 39179 Barleben, Vokietija

Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistinį preparatą, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-01