sab simplex

Sab simplex geriamoji suspensija Simetikonas

- Veiklioji medžiaga yra simetikonas. 1 ml suspensijos yra 69,19 mg simetikono (dimetikono 350 – silicio dioksido santykiu 92,5:7,5). 1 ml suspensijos = 25 lašai. - Pagalbinės medžiagos yra: bevandenis natrio citratas, karbomeras 974, citrinų rūgšties monohidratas, metilhidroksipropilceliuliozė, α-oktadecil-w- hidroksipoli(oksietilenas)5, išgrynintas vanduo, aviečių skonio aromatinė medžiaga, sacharino natris, natrio citratas, natrio ciklamatas, vanilės skonio aromatinė medžiaga, natrio benzoatas, sorbo rūgštis.

Registravimo liudijimo turėtojas Pfizer Limited Ramgate Road, Sandwitch, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Famar Orleans 5, avenue de Concyr 45071 Orléans Cedex 2 Prancūzija

1. KAS YRA SAB SIMPLEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Pakuotė ir jos turinys Butelis su lašintuvu, kuriame yra 30 ml suspensijos.

Sab simplex - veiklioji medžiaga ir veikimo mechanizmas Vidurių pūtimas ir diegliai pasireiškia tuomet, kai skrandyje ir žarnyne per daug oro ir dujų susilaiko mažuose gleivingų putų burbuliukuose ir negali išsilaisvinti. Šias susikaupusias putas dažnai gali pašalinti Sab simplex.

Veiklioji Sab simplex suspensijos medžiaga – dimetikonas – suskaldo putas, todėl žarnyne esančios dujos gali natūraliai pasišalinti ar absorbuotis žarnų sienelėje. Sab simplex neveikia "cheminės" skrandžio ir žarnyno funkcijos, jis nesirezorbuoja organizme, išsiskiria nepakitęs su žarnyno turiniu.

Indikacijos Padidėjęs dujų susidarymas ir susikaupimas virškinimo trakte (meteorizmas) su virškinimo trakto sutrikimais, pvz.: viduriu pūtimu, pilnumo ir tempimo jausmu viršutinėje pilvo dalyje.

Dujų šešėliams pašalinti prieš diagnostines pilvo procedūras, pvz.: rentgeninį tyrimą, sonografiją ir gastroduodenoskopiją.

Padidėjęs dujų susidarymas po chirurginių operacijų.

Apsinuodijimas detergentais.

Suaugusiųjų vidurių pūtimas ir pilnumo jausmas Vidurių pūtimą ir pilnumo jausmą gali sukelti organinis žarnyno funkcijos nepakankamumas ir liga ar metabolinis sutrikimas. Tačiau dažniausiai gydytojui nepavyksta nustatyti priežasties. Įvairiose virškinimo trakto dalyse yra skirtingas oro ar dujų kiekis. Oro nuryjama valgant. Dujų susidaro žarnyno bakterijoms skaidant maisto medžiagas. Dalis nuryto oro pasišalina raugėjant. Dalis žarnyno dujų absorbuojama ar pasišalina dujų pavidalu. Kai sutrinka pusiausvyra tarp patekusio ir išsiskyrusio dujų kiekio, susidaro mažų putų burbuliukų. Tuomet oras negali išeiti ir pradeda pūsti vidurius.

Žarnyno dujų kiekis ir sudėtis labai priklauso nuo valgymo įpročių ir maisto sudėties. Didelis riebalų, ypač gyvulinių, bei baltymų kiekis maiste gali sukelti vidurių pūtimą. Kai kurios daržovės, pvz., kopūstai, svogūnai ir pupos taip pat skatina dujų kaupimąsi.

Mažų vaikų vidurių pūtimas ir 3 mėnesių diegliai Pažindytų kūdikių ir pamaitintų mažų vaikų pilvo skausmas yra vienas dažniausių skundų, dėl kurio motinos kreipiasi į pediatrą. Nuolatinis verksmo priepuolis maždaug pusę valandos po maitinimo, jei nėra organinės priežasties, gali rodyti sutrikusį virškinimą. Dažniausiai tai pasireiškia per pirmuosius tris gyvenimo mėnesius, todėl ir vadinama 3 mėnesių diegliais. Šie reiškiniai sukelia stresą ir vaikui, ir tėvams. Tačiau tai yra ne liga ir vaiko raidos neveikia. Šių reiškinių gali būti tiek iš buteliuko maitinamiems, tiek žindomiems kūdikiams. Šių dieglių priežastis yra maitinimas pienu, nes pienas, slinkdamas virškinimo traktu, linkęs putoti kelias valandas. Susikaupęs oras negali išeiti, todėl sukelia skausmingą vidurių pūtimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SAB SIMPLEX

Sab simplex vartoti draudžiama jei yra padidėjęs jautrumas dimetikonui ar bet kuriai pagalbinei Sab simplex medžiagai.

Sab simplex vartojimas su maistu ir gėrimais sab simplex suspensiją geriausiai vartoti po valgio ir prieš miegą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

3. KAIP VARTOTI SAB SIMPLEX

sab simplex visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką . Dozavimas ir vartojimo būdas

Sab simplex suspensija ypač tinka žindomiems ir iš buteliuko maitinamiems kūdikiams bei senyviems žmonėms.

Jei nenurodyta kitaip, rekomenduojama laikytis šių dozavimo taisyklių:

Kūdikiams ir iš buteliuko maitinamiems vaikams: po 15 lašų (0,6 ml) Sab simplex suspensijos įlašinti į buteliuką, kiekvieną kartą maitinant.

sab simplex suspensiją galima sumaišyti su kitais skysčiais, pvz., pienu. sab simplex suspensiją žindomiems kūdikiams galima duoti iš mažo šaukštelio prieš pat žindymą.

Mažiems vaikams: po 15 lašų (0,6 ml) valgant ar po valgio. Jei reikia, dar 15 lašų galima išgerti prieš miegą.

Mokyklinio amžiaus vaikų ir suaugusiųjų vidurių pūtimui gydyti bei pilnumo jausmui šalinti rekomenduojamos tokios dozės:

Mokyklinio amžiaus vaikams: po 20-30 lašų (0,8-1,2 ml).

Suaugusiesiems: po 30-45 lašus (1,2-1,8 ml).

Šias dozes vartoti kas 4-6 val. Prireikus dozę galima didinti.

Prieš vartojimą butelį gerai suplakti!

Butelį laikyti dugnu aukštyn ir švelniai patapšnoti jo dugną, kad prisipildytų lašintuvas. Butelį laikant šiek tiek įstrižai, lašinimą galima sulėtinti.

Vartojant vaistą toliau nurodytais atvejais, paprasčiau dozuoti nuėmus lašintuvą nuo butelio.

Rentgenologinis tyrimas

Rengiantis rentgenologiniam tyrimui, 3-6 arbatinius šaukštelius (15-30 ml) Sab simplex suspensijos išgerti iš vakaro.

Sonografija

Rengiantis sonografiniam tyrimui, 3 arbatinius šaukštelius (15 ml) Sab simplex suspensijos išgerti iš vakaro ir 3 arbatinius šaukštelius (15 ml) prieš 3 valandas prieš tyrimą.

Endoskopija

1/2-1 arbatinį šaukštelį (2,5-5 ml) Sab simplex suspensijos išgerti prieš pat endoskopiją. Norint pašalinti tyrimui trukdančius putų burbulus, papildomai per endoskopą galima supilti kelis mililitrus Sab simplex suspensijos.

Apsinuodijus detergentu, dozė priklauso nuo apsinuodijimo sunkumo. Rekomenduojama mažiausia Sab simplex suspensijos dozė yra 1 arbatinis šaukštelis (5 ml).

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo požymių eigos. Prireikus Sab simplex suspensiją galima vartoti ilgai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Iki šiol nestebėtas.

Nežinoma Sab simplex sukeltų grėsmingų nepageidaujamų reakcijų, todėl jo saugiai galima duoti kūdikiams.

sab simplex suspensiją gali vartoti diabetikai, nes vaiste nėra angliavandenių.

5. SAB SIMPLEX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sab simplex nevartoti.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Pfizer Luxembourg SARL Representation Office in Lithuania Goštauto g. 40a Vilnius LT-01112 Lietuva Tel. +3705 2514000 [email protected]

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-13