nicorette invisipatch

1. KAS YRA nicorette invisipatch PLEISTRAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, šis pleistras gali būti naudojamas kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT nicorette invisipatch PLEISTRĄ

nicorette invisipatch pleistro vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nikotinui arba bet kuriai pagalbinei nicorette invisipatch pleistro medžiagai; - jeigu neseniai patyrėte miokardo infarktą; - jeigu sergate nestabilia ar sunkėjančia krūtinės angina, Prinzmetalio krūtinės angina; - jeigu būna sunkių širdies ritmo sutrikimų; - ūminio insulto atveju.

Specialių atsargumo priemonių vartojant nicorette invisipatch pleistrą reikia: - jeigu sergate išplitusiomis lėtinėmis odos ligomis (žvyneline, lėtiniu dermatitu, dilgėline). Tokiu atveju šių pleistrų naudoti nepatariama; - jeigu sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis (okliuzinėmis periferinių arterijų ligomis, smegenų kraujagyslių liga, stabilia krūtinės angina ar širdies funkcijos nepakankamumu); - jei būna kraujagyslių spazmų; - jeigu sergate nekoreguota hipertenzija; - jeigu sergate sunkiu kepenų ir (ar) inkstų funkcijos nepakankamumu; - jeigu sergate aktyvia dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opalige; - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu hipertiroze ar feochromacitoma, kadangi nikotinas sukelia katecholaminų išsiskyrimą antinksčių šerdinėje dalyje.

Kitų vaistų vartojimas Rūkant padidėja CYP1A2 izofermentų aktyvumas. Metus rūkyti, gali sumažėti veikiant šiems izofermentams metabolizuojamų medžiagų klirensas, todėl gali padidėti jų koncentracija plazmoje. Kai kurių vaistų (pvz., teofilino, takrino, klozapino) koncentracijos padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas.

Be to, metus rūkyti, gali padidėti vaistų, kurie iš dalies metabolizuojami veikiant CYP1A2 izofermentams (pvz., imipramino, olanzapino, klomipramino ar fluvoksamino), koncentracija plazmoje. Vis dėlto tą patvirtinančių duomenų nėra, o galima šio pokyčio įtaka minėtų vaistų poveikiui nežinoma.

Yra nedaug duomenų, kurie rodo, kad dėl rūkymo gali pagreitėti flekainido ir pentazocino metabolizmas.

Gydantis nicorette invisipatch pleistrais, rūkyti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nikotino prasiskverbia pro placentą, jis turi įtakos vaisiaus kvėpavimo judesiams ir kraujotakai. Poveikis kraujotakai priklauso nuo dozės.

Jeigu esate nėščia, pasistenkite visiškai atsisakyti rūkymo ir nevartoti nikotino preparatų. Tolesnis rūkymas gali būti pavojingesnis vaisiui nei nikotino pakeičiamųjų medžiagų vartojimas, jeigu stengiatės mesti rūkyti nustatyta tvarka, vadovaujant gydytojui. Nėštumo metu naudoti šiuos pleistrus galima tik tada, jeigu juos vartoti skiria gydytojas.

Nikotinas lengvai prasiskverbia į motinos pieną (kiekis būna toks, kad net gydomosiomis dozėmis naudojami nicorette invisipatch pleistrai gali turėti įtakos kūdikiui). Atsižvelgiant į tai, žindymo laikotarpiu nicorette invisipatch pleistrų naudoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas nicorette invisipatch pleistrai gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP NAUDOTI nicorette invisipatch PLEISTRĄ

Vaikams ir jauniems suaugusiems Nepasitarus su gydytoju, nicorette invisipatch pleistrų jaunesniems nei 18 metų žmonėms naudoti negalima. Jaunesnių nei 18 metų paauglių gydymo nicorette invisipatch pleistrais patirties nėra.

Suaugusiems ir senyviems žmonėms Gydymą reikėtų pradėti vienu 25 mg pleistru per parą. Gydymo trukmė individuali, tačiau dauguma atvejų bent 3 mėn. Vėliau pleistrų naudojimas palaipsniui nutraukiamas: 2-3 savaites naudojama po vieną 15 mg pleistrą per parą, o po to dar 2-3 savaites – po vieną 10 mg pleistrą per parą.

Šių pleistrų paprastai nerekomenduojama naudoti ilgiau kaip 6 mėn., tačiau kai kuriems žmonėms gali prireikti ilgesnio gydymo, kad jie vėl nepradėtų rūkyti.

nicorette invisipatch pleistrą reikia priklijuoti ryte, o nuimti vakare (prieš miegą). Maudantis vonioje ar po dušu, pleistro nuimti nereikia.

Priklijuokite pleistrą ant švarios, sausos, nepažeistos, geriausia neplaukuotos odos vietos, pavyzdžiui ant žasto ar klubo.

Pavartojus per didelę nikotino dozę Nikotino galima perdozuoti, jei iki gydymo jo buvo vartojama labai mažai arba kartu su nicorette invisipatch pleistru vartojant nikotiną kitais būdais.

nicorette invisipatch perdozavimo požymiai – tai ūminio apsinuodijimo nikotinu požymiai: pykinimas, seilėtekis, pilvo skausmas, viduriavimas, prakaitavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, klausos sutrikimas, didelis silpnumas. Jei dozė buvo didelė, gali sumažėti kraujospūdis, būti silpnas ir nereguliarus pulsas, atsirasti kvėpavimo sutrikimų, pasireikšti išsekimas, ūminis kraujotakos nepakankamumas ir traukuliai.

Nikotino dozės, kurias gydymo metu toleruoja suaugę rūkoriai, mažiems vaikams gali sukelti sunkių apsinuodijimo simptomų ar net mirtį.

Gydymas Būtina nedelsiant nutraukti nikotino vartojimą ir pradėti simptominį gydymą. Jeigu reikia, pradedamas dirbtinis kvėpavimas.

Manoma, kad mažiausia mirtina išgerta nikotino dozė ūminio apsinuodijimo atveju žmogui – 40-60 mg.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio pleistro vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

nicorette invisipatch, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. nicorette invisipatch pleistras gali sukelti šalutinį poveikį, panašų į tą, kuris pasireiškia vartojant nikotiną kitais būdais.

Klinikinių tyrimų metu maždaug 20% šį vaistą naudojusių pacientų pasireiškė šalutinis poveikis. Dažniausiai atsirasdavo lengvų odos reakcijų pirmosiomis gydymo savaitėmis. Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.

Dažni atvejai (> 1/100) Bendri sutrikimai: galvos skausmas. Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas. Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas. Vartojimo vietos pažeidimai: paraudimas, niežulys, edema, aftinės opos.

Nedažni atvejai (1/100-1/1000) Širdies sutrikimai: jaučiamas dažnas širdies plakimas. Nervų sistemos sutrikimai: nemiga.

Kai kurie simptomai (galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas) gali būti susiję su nutraukimo simptomais metus rūkyti. Metus rūkyti, gali dažniau atsirasti aftinių opų.

5. KAIP LAIKYTI nicorette invisipatch PLEISTRĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Ant kartono dėžutės ir paketėlio po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, nicorette invisipatch pleistrų naudoti negalima. Vaistas tinka naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pleistrų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

nicorette invisipatch pleistro sudėtis

- Veiklioji medžiaga – nikotinas. nicorette invisipatch 10 mg/16 val. transderminis pleistras Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 9,0 cm2 yra 15,75 mg nikotino, atsipalaiduojančio 10 mg/16 val. greičiu. nicorette invisipatch 15 mg/16 val. transderminis pleistras Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 13,5 cm2 yra 23,62 mg nikotino, atsipalaiduojančio 15 mg/16 val. greičiu. nicorette invisipatch 25 mg/16 val. transderminis pleistras Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 22,5 cm2 yra 39,37 mg nikotino, atsipalaiduojančio 25 mg/16 val. greičiu. - Pagalbinės medžiagos yra bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, vidutinės grandinės trigliceridai, polietileno tereftalato plėvelė (PET), akrilinių klijų tirpalas, kalio hidroksidas, kroskarmeliozės natrio druska, aliuminio acetilacetonatas, polietileno tereftalato plėvelė, kurios viena pusė lakuota, polietileno tereftalato plėvelė, kurios viena pusė padengta aliuminiu, abi pusės – siliciu.

nicorette invisipatch pleistro sudėtyje (visų stiprumų) nėra gyvulinės kilmės medžiagų.

nicorette invisipatch išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pleistras yra pusiau permatomas, odos spalvos, stačiakampio formos, apvaliais kraštais. Tiekiamos kartono dėžutės, kuriose yra 7, 14 arba 28 transderminiai pleistrai. Kiekvienas pleistras supakuotas sluoksniuotame užlydytame paketėlyje.

Rinkodaros teisės turėtojas

McNeil AB Norrbroplatsen 2 SE - 25109 Helsingborg Švedija

Gamintojas

McNeil AB Norrbroplatsen 2 SE - 25109 Helsingborg Švedija

arba

LTS Lohman Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2 D-56626 Andernach Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A Vilnius LT-08104 Tel.: +370 5 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-13