Zofran

1. KAS YRA ZOFRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Zofran tablečių medžiaga ondansetronas priklauso vėmimą slopinančių vaistų grupei. Tam tikrais medikamentais gydomam arba operuojamam ligoniui gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas. Zofran tabletės šiuos simptomus slopina suaugusiems ir vaikams. Tam tikrų medikamentų sukeltam pykinimui ir vėmimui slopinti ondansetrono skiriama vaikam, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus; pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimui bei profilaktikai odansetrono skiriama vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFRAN

Zofran vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ondansetronui arba bet kuriai pagalbinei Zofran medžiagai.

Prieš pradėdami vartoti Zofran būtinai praneškite gydytojui: - jeigu Jums yra žarnų obstrukcija arba sunkus vidurių užkietėjimas; - jeigu Jūs nėščia, ar planuojate greitai pastoti; - jeigu maitinate krūtimi kūdikį; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: fenitoiną, karbamazepiną, rifampiciną, tramadolį.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms moterims Zofran vartoti nerekomenduojama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ondansetrono patenka į motinos pieną, todėl Zofran tablečių vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zofran medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ZOFRAN

Zofran visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Chemoterapijos arba radioterapijos sukeltas pykinimas ir vėmimas Medikamento rekomenduojama vartoti taip: 8 mg dozę gerti likus 1 – 2 valandoms iki chemoterapijos ar radioterapijos ir dar tokią pat dozę ( praėjus 12 val. po pirmosios.

Praėjus pirmosioms 24 valandoms po chemoterapijos, Zofran galima vartoti pykinimo ir vėmimo profilaktikai. Tokiu atveju suaugusiems žmonėms ne ilgiau kaip 5 paras patariama gerti po 8 mg 2 kartus per parą.

VAIKAMS chemoterapijos metu preparato reikia vartoti taip, kaip nurodo gydytojas. Po chemoterapijos patariama ne ilgiau kaip 5 paras 2 kartus per parą gerti ne didesnę kaip 4 mg dozę. Didžiausios suaugusiųjų 32 g paros dozės viršyti negalima.

Pooperacinis pykinimas ir vėmimas Suaugusiems žmonėms ondansetrono rekomenduojama vartoti taip: arba prieš operaciją gerti 16 mg dozę, arba prieš ją gerti 8 mg dozę, o po jos du kartus kas 8 valandos gerti dar po vieną 8 mg dozę.

2 metų ir vyresniems vaikams Zofran rekomenduojama švirkšti į veną.

Zofran tabletę reikia nuryti užsigeriant trupučiu vandens.

Ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga, negalima vartoti didesnės nei 8 mg paros dozės.

Pavartojus per didelę Zofran dozę

Svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas. Per didelė dozė gali sukelti negalavimą. Vaisto perdozavus, reikia nedelsiant klausti gydytojo, ką daryti, arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Zofran Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu įprastiniu laiku Zofran nepavartojus atsiranda pykinimas ir vėmimas, pamirštą tabletę reikia gerti kiek galima greičiau, o toliau preparato vartoti įprastine tvarka. Jei Zofran išgerti pamirštama, tačiau pykinimo neatsiranda, pamirštą tabletę reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta pakuotės etiketėje.

Pradėjus vartoti Zofran Zofran tabletės pradeda veikti po 1 – 2 val. Jeigu nurytą tabletę Jūs per valandą išvemsite, reikia tuoj pat gerti kitą tokią pačią dozę, tačiau kitais atvejais negalima nei didesnės dozės gerti, nei vaisto vartoti dažniau. Jeigu pykinimas nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zofran kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu tablečių išgėrus greitai atsiranda toliau išvardytų simptomų, preparato vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. - Staigus švokštimas arba krūtinės spaudimas. - Vokų, veido arba lūpų sutinimas. - Odos išbėrimas: raudonos dėmės arba dilgėlinė (kauburiuotas išbėrimas).

Toliau išvardytą poveikį Zofran sukelia retai, jeigu jis atsiranda, būtina nedelsiant kviesti gydytoją: - akių obuolių pakrypimas į viršų; - nenormalus raumenų stingulys, nenormalūs kūno judesiai, drebėjimas; - traukuliai.

Retais atvejais matymas gali tapti miglotas, o labai retai gali pasireikšti laikinas aklumas, kuris paprastai praeina per 20 minučių.

Nereikia nustoti vartoti vaisto, bet pasakykite gydytojui, jei atsiranda: - galvos skausmas; - šilumos pojūtis galvoje ir skrandyje; - žagsulys; - apsvaigimas; - sulėtėjęs ar nereguliarus širdies plakimas; - veido paraudimas; - vidurių užkietėjimas.

Vartojant Zofran tablečių, gali kisti kraujo tyrimų duomenys, rodantys kepenų funkcijos pokyčius.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZOFRAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zofran vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Zofran sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ondansetronas. Vienoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg ondansetrono. (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), geležies oksidas (E 172).

Zofran išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zofran 4 mg tabletės yra geltonos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "GXET3". Zofran 8 mg tabletės yra geltonos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "GXET5" Zofran tabletės tiekiamos aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 10, 15 arba 30 Zofran 4 mg plėvele dengtų tablečių; 10 arba 30 Zofran 8 mg plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189, Poznań 60-322, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-14