Zmax

1. KAS YRA ZMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zmax priklauso makrolidais vadinamų antibiotikų grupei. Šiais vaistais gydomos sunkios bakterijų sukeltos infekcijos. Zmax slopina infekciją sukėlusių bakterijų dauginimąsi. Zmax veikia tik bakterijas. Vaistas neveikia virusų, pavyzdžiui, slogos ar gripo sukėlėjų.

Ne visų kvėpavimo takų infekcijų atveju reiki vartoti antibiotikų. Bereikalingas antibiotikų vartojimas gali skatinti atsparių bakterijų plitimą bendruomenėje. Jeigu pasireiškia kvėpavimo takų infekcija, visada pasikonsultuokite su gydytoju, ar būtina vartoti antibiotikų.

Zmax tinka vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.

Kokios ligos gydomos Zmax?

Zmax gydomos jautrių bakterijų padermių sukeltos lengvos ir vidutinio sunkumo ligos, pavyzdžiui: - lėtinio bronchito paūmėjimas (kai nusprendžiama, kad netinka vartoti kitokių antibiotikų arba jeigu infekcijos gydymas šiais vaistais yra neveiksmingas); - nosies ančių uždegimas (sinusitas, kai nusprendžiama, kad netinka vartoti kitokių antibiotikų arba jeigu infekcijos gydymas šiais vaistais yra neveiksmingas); - bendruomenėje įgytas plaučių uždegimas (pneumonija, kai nusprendžiama, kad netinka vartoti kitokių antibiotikų); - Streptococcus pyogenes sukeltas ryklės ir migdolų uždegimas (faringitas ir tonzilitas) asmenims, kurie netoleruoja beta laktaminių antibiotikų.

Gydytojas nuspręs, ar Zmax yra geriausiai Jums tinkantis antibiotikas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZMAX

Zmax vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) azitromicinui ar bet kuriam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui (įskaitant eritromiciną) arba bet kuriai pagalbinei Zmax medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Zmax reikia Prieš pradėdami vartoti Zmax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu yra bet kuri toliau išvardyta aplinkybė ar sveikatos sutrikimas: - jeigu kada nors kilo problemų vartojant kitokių vaistų; - jeigu buvo sutrikusi kepenų veikla; - jeigu buvo sutrikusi inkstų veikla.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, pavyzdžiui, pageltusi oda, energijos nebuvimas, šlapimo patamsėjimas ar kraujo atsiradimas šlapime, ar elgesio pokyčiai, nes gali būti, kad Jums reikia atlikti kepenų funkcijos mėginius ar tyrimus .

Jeigu juntate širdies plakimą krūtinėje ar pasireiškia nenormalus širdies plakimas, svaigsta galva, alpstate ar jaučiate raumenų silpnumą pavartojus Zmax, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu gydymo metu arba po gydymo pasireiškia viduriavimas ar suskystėja išmatos, nedelsdami pasakykite gydytojui. Nevartokite jokių vaistų nuo viduriavimo prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu viduriavimas tęsiasi, nedelsiant informuokite gydytoją.

Zmax sunkias alergines reakcijas sukelia retai. Jeigu atsirado alerginės reakcijos simptomai, kaip pavyzdžiui, išbėrimas/pūslės, kreipkitės į gydytoją.

Šis antibiotikas veikia kai kurias, bet ne visas bakterijas ir neveikia grybelių.

Kitų vaistų vartojimas Prieš pradėdami vartoti Zmax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų: - antacidinių vaistų (nuo rėmens ar nevirškinimo); - varfariną (arba kitokį vaistą, mažinantį krešėjimą); - terfenadiną (gydoma šienligė ir odos alergija); - ciklosporiną (slopinama imuninė sistema, siekiant išvengti persodinto organo arba kaulų čiulpų atmetimo); - digoksiną (gydomas širdies nepakankamumas); - nelfinavirą (gydoma ŽIV infekcija); - ergotaminą (gydoma migrena).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Zmax vartojimas su maistu ir gėrimais Zmax reikia išgerti nevalgius (bent 1 valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate arba galvojate, kad esate nėščia, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų, kad Zmax veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, negauta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zmax medžiagas Zmax sudėtyje yra 19,36 g sacharozės (paprastai vadinama cukrumi). Į tai turite atsižvelgti, jeigu sergate cukriniu diabetu.

Zmax sudėtyje yra 148 mg natrio. Į tai turite atsižvelgti, jeigu kontroliuojate natrio kiekį maiste.

3. KAIP VARTOTI ZMAX

Zmax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojant Zmax, visas gydymo kursas yra vienkartinė dozė, taigi vaisto reikia išgerti tik vieną kartą. Zmax reikia gerti nevalgius (bent 1 valanda prieš arba 2 valandos po valgio).

Vaistininkas gali paruošti suspensiją, kurią turėsite išgerti. Jeigu vaistininkas neparuošė suspensijos, ją Jūs galite paruošti patys pagal toliau esančius nurodymus.

Paruoštą suspensiją reikia išgerti per 12 valandų po paruošimo.

Pavartojus per didelę Zmax dozę Perdozavus arba atsitiktinai nurijus vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Zmax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų) - Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 100 pacientų) - Galvos skausmas, galvos svaigimas. - Odos dilgčiojimas, dilgsėjimas ar tirpulys. - Nenormalus skonio pojūtis, blogas apetitas. - Regėjimo sutrikimai, klausos susilpnėjimas. - Vėmimas, nevirškinimas. - Išbėrimas, niežulys. - Sąnarių skausmas. - Mažas limfocitų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis), didelis eozinofilų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis). - Maža hidrokarbonatų koncentracija. - Nuovargis

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 1000 pacientų) - Burnos ar makšties mieliagrybių infekcija (pienligė). - Mažas leukocitų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis), mažas neutrofilų kiekis kraujyje (baltųjų kraujo ląstelių rūšis). - Įvairaus sunkumo alerginės reakcijos. - Išplitęs pūslinis išbėrimas ir odos lupimasis. - Sunki odos reakcija į šviesą ar saulę. - Išplitusi dilgėlinė. - Nervingumas. - Jautrumo lytėjimui sumažėjimas. - Mieguistumas. - Miego sutrikimas. - Skambėjimas ausyse, apkurtimas - Širdies plakimo jutimas (palpitacija). - Vidurių užkietėjimas. - Kepenų uždegimas. - Krūtinės skausmas. - Bendras silpnumas. - Patinimas. - Bendras diskomfortas. - Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys (pvz., kraujo ar kepenų funkcijos tyrimų). - Vėmimas (su arba be kraujo) susijęs su pilvo skausmu.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia bent 1 iš 10 000 pacientų) - Susijaudinimas (ažitacija). - Galvos sukimasis. - Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys.

Papildomas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė po vaisto patekimo į rinką (dažnis nežinomas) - Agresyvumas, nerimas, alpulys, traukuliai, pernelyg didelis aktyvumas. - Uoslės išnykimas ar uoslės pokytis, skonio pojūčio išnykimas. - Širdies plakimo sutrikimai, įskaitant labai dažną pulsą, neritmišką pulsą. - Kraujospūdžio sumažėjimas. - Kasos uždegimas, liežuvio spalvos pokytis, sunki odos reakcija. - Kepenų funkcijos nepakankamumas, mirtis dėl kepenų pažaidos, gelta, odos paraudimas. - Inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų uždegimas. - Nenormali elektrokardiograma (EKG). - Pilvo skausmas, susijęs su viduriavimu ir karščiavimu. - Lengvai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas. - Nuovargis, susijęs su šlapimo patamsėjimu. - Lokalus raumenų silpnumas.

Jeigu per 5 minutes po vaisto išgėrimo vemiate, kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti papildomos vaisto dozės.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZMAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zmax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų. Paruoštą suspensiją suvartoti per 12 valandų po paruošimo.

Pastebėjus, kad suspensijos spalva pakitusi, Zmax vartoti negalima.

Svarbi informacija apie Zmax tvarkymą Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Zmax sudėtis Veiklioji medžiaga yra 2,0 g azitromicino dihidratas. Pagalbinės medžiagos glicerolio dibehenatas, poloksamerai, cukrus (sacharozė), bevandenis natrio fosfatas, magnio hidroksidas, hidroksipropilceliuliozė, ksantano lipai, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano oksidas (E 171), dirbtinė vyšnių skonio medžiaga (Nr. 11929), dirbtinė bananų skonio medžiaga (Nr. 15223).

Zmax išvaizda ir kiekis pakuotėje Tiekiami Zmax buteliukai su 2 g azitromicino miltelių, į kuriuos reikia įpilti vandens iki pripildymo linijos, kad susiformuotų suspensija.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė

Gamintojas Haupt Pharma Latina S.r.l. Latina (LT) Strada Statale 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Goštauto g. 40 a LT-01112 Vilnius Tel. +3705 251400

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-06