Wellbutrin SR

1. KAS YRA WELLBUTRIN SR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Wellbutrin SR – vaistas, kurį gydytojas skiria depresijai gydyti. Manoma, kad jis sąveikauja su smegenyse esančiomis cheminėmis medžiagomis, t.y. noradrenalinu ir adrenalinu, kurios susijusios su depresija.

Gali praeiti šiek tiek laiko, kol pasijusite geriau. Reikia laiko, kartais kelių savaičių ar mėnesių, kad iki galo pasireikštų vaisto poveikis. Kai pasijusite geriau, gydytojas Jums gali patarti toliau vartoti Wellbutrin SR, kad depresija neatsinaujintų.

Gydytojas paskyrė šio vaisto, tinkančio Jums ir Jūsų būklei gydyti. Neduokite jo kitiems. Prieš pradėdami vartoti Wellbutrin SR, kartu su gydytoju tikriausiai apsvarstysite laukiamą gydymo naudą ir galimą žalą. Šis informacinis lapelis padės Jums saugiai vartoti Wellbutrin SR.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WELLBUTRIN SR

Wellbutrin SR vartoti negalima - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bupropionui arba bet kuriai pagalbinei Wellbutrin SR medžiagai; - jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuose yra bupropiono, pvz., Zyban; - jei diagnozuota epilepsija ar yra buvę traukulių; - jei yra ar buvo valgymo sutrikimų, pvz., vilkiškas alkis (bulimija) ar nervinis apetito nebuvimas (anoreksija); - jeigu Jums yra smegenų auglys; - jei paprastai gerdavote daug alkoholio ir tik dabar nustojote arba bandote mesti gerti; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jei neseniai nustojote vartoti trankviliantus ar kitokius raminamuosius vaistus arba jei ruošiatės nutraukti jų vartojimą gerdami Wellbutrin SR; - jei pastarąsias 14 dienų vartojote kitų vaistų nuo depresijos, t.y. monoaminooksidazės slopiklių (inhibitorių ) (MAOI); - jei žindote kūdikį.

Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių teiginių, prieš pradėdami vartoti Wellbutrin SR, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Wellbutrin SR

Jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams

Wellbutrin SR nerekomenduojama gydyti vaikų ir paauglių jaunesnių nei 18 metų. Gydant antidepresantais asmenis jaunesnius nei 18 metų, , jiems padidėja minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizika.

Prieš pradėdami vartoti Wellbutrin SR, pasakykite gydytojui:

- jeigu nuolat vartojate daug alkoholio; - jeigu sergate cukriniu diabetu ir gydymui vartojate insuliną arba tabletes; - jeigu turėjote sunkią galvos traumą;

Įrodyta, kad Wellbutrin SR maždaug 1 žmogui iš 1000 sukelia traukulius. Didesnė tikimybė, kad šis šalutinis poveikis pasireikš aukščiau išvardytų grupių asmenims. Jeigu gydymo metu Jums atsirado traukuliai, gydymą Wellbutrin SR reikia nutraukti. Tablečių daugiau nevartokite ir pasakykite gydytojui.

- jeigu sergate bipoliniu sutrikimu (kraštutiniai nuotaikos svyravimai), nes Wellbutrin SR gali sukelti šios ligos epizodą; - jeigu sergate kepenų arba inkstų liga, yra didesnė tikimybė, kad Jums pasireikš šalutinis poveikis.

Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių teiginių, prieš pradėdami vartoti Wellbutrin SR, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali skirti ypatingą dėmesį Jūsų priežiūrai arba rekomenduoti kitokį gydymą.

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, Wellbutrin SR vartoti negalima, nebent taip rekomendavo gydytojas. Jeigu esate nėščia, prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojant Wellbutrin SR, kūdikio žindyti negalima, nes sudedamosios Wellbutrin SR medžiagos patenka į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.

Wellbutrin SR vartojimas su maistu ir gėrimais

Kai kurie žmonės pastebi, kad vartojant Wellbutrin SR, alkoholis greičiau pradeda veikti, todėl gydytojas gali patarti vaisto vartojimo metu negerti alkoholio (alaus, vyno ar spirituotų gėrimų) arba stengtis gerti kuo mažiau. Bet jeigu šiuo metu vartojate daug alkoholinių gėrimų, nemeskite gerti staiga – tai gali būti pavojinga. Pasitarkite su gydytoju apie alkoholinių gėrimų vartojimą prieš pradedami gydytis Wellbutrin SR.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu pavartojus Wellbutrin SR, sukasi galva arba jaučiatės apsvaigęs, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, vaistažolių ar vitaminų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jis gali pakoreguoti Wellbutrin SR dozę arba pasiūlyti pakeisti kitus Jūsų vaistus. Jei pastarąsias 14 dienų vartojote kitų vaistų nuo depresijos, t.y. monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), prieš pradėdami gerti Wellbutrin SR, pasakykite gydytojui.

Didesnė traukulių atsiradimo tikimybė yra: - jeigu vartojate kitus vaistus nuo depresijos ar kitos psichikos ligos; - jeigu vartojate teofiliną astmai arba plaučių ligai gydyti; - jeigu vartojate tramadolį, stiprų vaistą nuo skausmo; - jeigu Jūs vartojote raminamuosius arba ruošiatės nutraukti jų vartojimą, kol geriate Wellbutrin SR (žr. 2 skyriuje " Wellbutrin SR vartoti negalima"); - jeigu vartojate vaistus nuo maliarijos (meflokviną ar chlorokviną); - jeigu vartojate nervų sistemą stimuliuojančius vaistus arba vaistus, kurie reguliuoja svorį ir apetitą; - jeigu vartojate steroidus (geriamuosius arba injekcinius); - jeigu vartojate antibiotikus, vadinamus chinolonais; - jeigu vartojate tam tikų rūšių antihistaminius vaistus, kurie gali sukelti miegustumą; - jeigu vartojate vaistus diabetui gydyti.

Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių teiginių, prieš pradėdami vartoti Wellbutrin SR nedelsdami pasakykite gydytojui. Gydytojas įvertins Wellbutrin SR Jums sukeliamą gydymo naudą ir galimą riziką.

Didesnė nei įprastai kito šalutinio poveikio tikimybė yra: - jeigu vartojate kitus vaistus nuo depresijos (pvz., amitriptiliną, fluoksetiną, paroksetiną, dotiepiną, desipraminą ar imipraminą) ar nuo kitos psichikos ligos (pvz., klozapiną, risperidoną, tioridazoną ar olanzapiną); - jeigu vartojate vaistus Parkinsono ligai gydyti (levodopą, amantadiną ar orfenadriną); - jeigu vartojate vaistus, kurie veikia Jūsų organizmo gebėjimą skaldyti Wellbutrin SR (karbamazepiną, fenitoiną, valproatus); - jeigu vartojate ciklofosfamidą ar ifosfamidą (dažniausiai jie vartojami vėžiui gydyti); - jeigu vartojate tiklopidiną ar klopidogrelį (dažniausiai vartojami apsaugoti nuo insulto); - jeigu vartojate kokius nors beta blokatorius; - jeigu vartojate kokius nors vaistus širdies ritmui reguliuoti; - jeigu naudojate nikotino pleistrus, padedančius mesti rūkyti.

Wellbutrin SR gali būti mažiau veiksmingas - jeigu vartojate ritonavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti).

Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių teiginių, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas patikrins, kiek veiksmingas yra Wellbutrin SR. Gydant Jūsų depresiją, gali prireikti padidinti dozę arba gydyti kitu vaistu. Nedidinkite Wellbutrin SR dozės, nepasitarę su gydytoju, nes gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, taip pat ir traukulių, rizika.

Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių teiginių, prieš pradėdami vartoti Wellbutrin SR, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI WELLBUTRIN SR

Kokią dozę vartoti

Įprastinė rekomenduojama paros dozė daugumai suaugusių žmonių yra viena 150 mg tabletė.

Jei po kelių savaičių depresijos simptomai nesusilpnėja, gydytojas gali padidinti paros dozę iki dviejų tablečių.

Per kartą negerkite daugiau kaip vienos tabletės. Vaisto dozę reikia vartoti ne dažniau kaip kas 8 valandas.

Gydytojas gali pakeiti dozę:

- jei yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų; - jeigu esate vyresnis kaip 65 metų.

Nurykite visą tabletę. Nekramtykite, netrinkite ir nesmulkinkite jų.

Wellbutrin SR visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Nors yra įprastinė dozė, bet gydytojas Jums gali paskirti individualią. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek laiko vartoti

Tik Jūs su gydytoju galite nuspręsti, kiek laiko turėsite vartoti Wellbutrin SR. Gali prireikti kelių savaičių ar mėnesių gydymo, kad pajaustumėte kokį nors pagerėjimą. Nuolat aptarkite savo simptomus su gydytoju, kad galėtumėte nuspręsti, kiek laiko dar reikia vartoti vaisto. Kai pasijusite geriau, gydytojas Jums gali patarti toliau gerti Wellbutrin SR, kad depresija neatsinaujintų. Nenutraukite Wellbutrin SR vartojimo ir nemažinkite preparato dozės nepasitarę su gydytoju.

Kartais Wellbutrin SR tabletės turi neįprastą kvapą. Tai normalu – toliau vartokite jas įprastai.

Pavartojus per didelę Wellbutrin SR dozę

Jei pavartojote per didelę vaisto dozę, gali padidėti traukulių rizika. Nedelskite. Klauskite gydytojo, ką daryti, arba iš karto kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Wellbutrin SR

Jei pamiršote išgerti dozę, palaukite, kol ateis laikas gerti kitą tabletę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Daugumai žmonių šis vaistas nesukelia jokių problemų, tačiau Wellbutrin SR, kaip ir kiti vaistai, kai kuriems žmonėms gali sukelti šalutinį poveikį.

Traukuliai Maždaug 1 iš 1000 žmonių, vartojančių didžiausią Wellbutrin SR dozę, yra traukulių rizika. Tikimybė jiems atsirasti yra didesnė, jei vartojate per didelę preparato dozę, geriate tam tikrų vaistų arba jei Jums yra padidėjusi traukulių rizika. Jei nerimaujate, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu buvo traukulių, jiems praėjus, praneškite gydytojui. Daugiau tablečių negerkite.

Alerginė reakcija Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Wellbutrin SR, gali pasireikšti alerginė reakcija: - odos paraudimas ar išbėrimas (smulkus dilgėlinis išbėrimas), pūslės ar niežtintys gumbai (dilgėlinė). Kai kada dėl išbėrimo gali reikėti gultis į ligoninę, ypač jei dar skauda burną ar akis; - neįprastas švokštimas ar pasunkėjęs kvėpavimas; - akių vokų, lūpų ar liežuvio patinimas; - raumenų ar sąnarių skausmas; - kolapsas (ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas) ar sąmonės aptemimas.

Jei atsirado kokių nors alerginės reakcijos simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Daugiau tablečių negerkite.

Alerginė reakcija gali trukti ilgai. Jei gydytojas paskyrė kokio nors preparato alergijos simptomams mažinti, būtinai pabaikite jų kursą.

Kitoks šalutinis poveikis Miego sutrikimas Dažniausias šalutinis poveikis, atsirandantis žmonėms, vartojantiems Wellbutrin SR, yra miego sutrikimas. Jei pastebėjote, kad sutriko miegas, pabandykite negerti vaisto prieš miegą. Jei geriate dvi tabletes, vieną gerkite anksti ryte, kitą – pavakare, praėjus 8 valandoms.

Labai dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau nei vienam iš 10 žmonių. - Galvos skausmas. - Burnos džiūvimas. - Pykinimas, vėmimas.

Dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 10 žmonių. - Karščiavimas, galvos svaigimas, niežulys, prakaitavimas ir odos išbėrimas (kartais dėl alerginės reakcijos). - Drebėjimas, tremoras (drebulys), silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas. - Neramumas ar sujaudinimas. - Pilvo skausmas ar kiti negalavimai (vidurių užkietėjimas), skonio pokytis, sumažėjęs apetitas (anoreksija). - Kraujospūdžio pokytis, veido paraudimas. - Skambėjimas ausyse, regos sutrikimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 100 žmonių. - Prislėgtumo jausmas (taip pat žr. 2 skyrių "Specialios atsargumo priemonės vartojant Wellbutrin SR", skyrelį "Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas"). - Sumišimo jausmas. - Sunkumas susikaupti. - Padažnėjęs širdies plakimas. - Svorio mažėjimas.

Retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 1000 žmonių. - Traukuliai.

Labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 10 000 žmonių. - Palpitacija (pernelyg smarkus širdies plakimas), alpimas. - Raumenų trūkčiojimas, sustingimas, nevalingi judesiai, eisenos ir koordinacijos sutrikimas. - Neramumas, dirglumas, priešiškumas, agresyvumas ar paranoja, nerealūs ar keisti pojūčiai (depersonalizacija), tariamasis nesančių dalykų jutimas (haliucinacija) ar jausmų apgaulė (deliuzija), keisti sapnai, dilgčiojimas ar nutirpimas, atminties netekimas. - Odos ar akių baltymų pageltimas (gelta), kurį gali sukelti padidėjęs kepenų fermentų kiekis, hepatitas. - Sunki alerginė reakcija, išbėrimas kartu su sąnarių ir raumenų skausmu. - Gliukozės kiekio kraujyje pokytis. - Šlapinimasis gausiau arba mažiau nei įprastai. - Sunkus odos bėrimas, kuris gali atsirasti burnoje bei kitose kūno vietose ir gali būti pavojingas gyvybei. - Sustiprėjusi psoriazė (sustorėjusios paraudusios odos dėmės).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI WELLBUTRIN SR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Wellbutrin SR vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Wellbutrin SR sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bupropiono hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 150 mg bupropiono hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra mikrokristalinės celiuliozės, hipromeliozės, cisteino hidrochlorido monohidrato, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), makrogolio 400 (Opadry OY-7300 baltasis arba Opadry YS-1-118202-A baltasis), karnaubo vaško. Spaustuvinio rašalo (Opacode WS NS-78-17821 juodasis) sudėtyje yra išgryninto vandens, juodojo geležies oksido (E172), propilenglikolio, metanolio, hipromeliozės, 2-propanolio.

Wellbutrin SR išvaizda ir kiekis pakuotėje

Wellbutrin SR yra baltos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje juodu rašalu užrašyta GX CH7, o kita pusė lygi.

Wellbutrin SR tiekiamas poliamido/aliuminio folijos/PVC ir aliuminio folijos dvisluoksnėse lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 30 arba 60 tablečių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A.Goštauto 40a LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40a Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14