Videx

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Viršininka V. Basys s 2003 …….. ……..

Informacinis lapelis Videx 25 kramtomos arba disperguojamos tabletės Videx 50 kramtomos arba disperguojamos tabletės Videx 100 kramtomos arba disperguojamos tabletės Videx 150 kramtomos arba disperguojamos tabletės Didanosinum

Gydytojas Jums skyrė Videx tablečių. Prieš pradedant jas vartoti, prašome perskaityti šį informacinį lapelį, kuriame pateikiama svarbiausia informacija apie jas. Jei norite sužinoti daugiau arba dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko. Atminkite Šis vaistas skirtas tik Jums. Jo gali skirti tik gydytojas. NEDUOKITE šio vaisto kitam žmogui, net jeigu jo ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

KOKIA YRA VIDEX TABLEČIŲ SUDĖTIS? Videx tablečių veiklioji medžiaga – didanozinas (ddl). Didanozinas priklauso vaistų nuo retrovirusų grupei (ŽIV virusas yra vienas iš retrovirusų). Gaminamos 4 stiprumų Videx tabletės: vienoje yra 25 mg, 50 mg, 100 mg arba 150 mg didanozino. Buteliuke yra 60 tablečių. Pagalbinės medžiagos: kalcio karbonatas, magnio hidroksidas, aspartamas, sorbitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, mandarinų ir apelsinų skonio medžiaga (mineolų aliejus, mandarinų aliejus, gumiarabikas, alfa tokoferolis, koloidinis silicio dioksidas), magnio stearatas. KAS TIEKIA VIDEX TABLETES? Registravimo liudijimo turėtojas Bristol-Myers Squibb Eesti AS Sepise 18, Tallinn 11415, Estija Gamintojas Bristol - Myers Squibb SA, Meymac, Prancūzija NUO KO VARTOJAMA ŠIO VAISTO? Videx vartojamas ŽIV infekcija sergantiems pacientams gydyti. Videx neišgydo ŽIV infekcijos, tačiau gali palengvinti sveikatos būklę. Vartojant šį vaistą, pavojus apkrėsti kitus žmones išlieka, todėl ir toliau reikia laikytis būtinųjų priemonių norint jų neapkrėsti. KĄ REIKĖTŲ ŽINOTI PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI ŠĮ VAISTĄ? Ar Jums galima vartoti šį vaistą? Jei bent į vieną iš žemiau pateiktų klausimų atsakėte teigiamai, šių tablečių nevartokite ir kuo greičiau grįžkite pasitarti su gydytoju. 1. Moterims: ar nesate nėščia, nenumatote pastoti, nėra tikimybės pastoti? 2. Moterims: ar nežindote kūdikio? 3. Ar panašus vaistas arba kuris nors Videx tablečių komponentas nebuvo sukėlęs alerginės reakcijos? 4. Ar nesergate inkstų arba kepenų liga, apie kurią gydytojas nežino? 5. Ar nesate sirgęs (sirgusi) pankreatitu? 6. Ar nesergate fenilketonurija? Ar Jums galima vartoti kitus vaistus? Nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, kartu su Videx tabletėmis nevartokite jokių kitų vaistų (įskaitant pirktus vaistinėje ar bet kur kitur, pvz., parduotuvėje). Vaistus, kurių visam poveikiui pasireikšti reikia skrandžio rūgšties (pvz., itrakonazolį, ketokonazolį), reikėtų gerti likus bent 2 val. iki Videx tablečių. Jeigu vartojate ganciklovirą, tetraciklinų arba chinolonų grupės antibiotiką (pvz., ciprofloksaciną), apie tai priminkite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Videx. Ar Jums galima gerti alkoholinius gėrimus? Ar galima gerti alkoholinius gėrimus, reikėtų klausti gydytojo. Ar Jums galima vairuoti? Videx tabletės neturėtų veikti gebėjimo vairuoti. KAIP VARTOTI ŠĮ VAISTĄ? Kaip reikėtų vartoti Videx tabletes? Įprasta pradinė paros dozė suaugusiems – 400 mg (vartojama 400 mg vienu kartu arba 2 kartus po 200 mg su maždaug 12 val. intervalu). Kiekvieną dozę turėtų sudaryti bent 2 tabletės. Vaikams Videx dozuojamas pagal kūno paviršiaus plotą, kurį apskaičiuos gydytojas. Paprastai iš pradžių skiriama 90-360 mg per parą (vartojama vienu kartu arba per 2 kartus su maždaug 12 val. intervalu). Vyresniems kaip 1 metų vaikams vienkartinė dozė turėtų būti 2 tabletės, jaunesniems – 1 tabletė. Kūdikiams iki 3 mėn. šios tabletės nerekomenduojamos. Kartais gydytojas skiria kitokią negu aukščiau nurodyta dozę. Tokiu atveju dozavimą reikėtų aptarti su juo (jei to dar nepadarėte). Prieš vartojant tabletes reikėtų gerai sukramtyti arba disperguoti vandenyje. Norint disperguoti tabletes, reikia maišyti vandenį, kol susidarys vienalytė dispersija, ir ją nedelsiant išgerti. Dispersiją galima paskaninti skaidriomis obuolių sultimis. Ar galima Videx tabletes gerti prieš valgį arba po jo? Videx tabletes reikėtų vartoti ne mažiau kaip 30 min. prieš valgį ir ne mažiau kaip 2 val. po jo. Kiek laiko vartoti Videx? Videx tabletes vartokite tol, kol gydytojas patars jų daugiau nevartoti. Ką daryti užmiršus išgerti šio vaisto? Užmiršus išgerti vaisto, nerimauti nereikėtų. Kai vėl ateis laikas vaistui vartoti, gerkite įprastą dozę. Negerkite dvigubos dozės, norėdami kompensuoti praleistąją. Ką daryti išgėrus per daug tablečių arba jų nurijus vaikui? Nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių arba praneškite savo gydytojui. Pasiimkite tuščią pakuotę ir likusias tabletes. NEPAGEIDAUJAMI POVEIKIAI Ar Videx tabletės sukelia nepageidaujamų poveikių? Visi vaistai gali sukelti nepageidaujamų (šalutinių) poveikių. Apie su Videx susijusius sutrikimus Jus turėjo informuoti gydytojas. Būtina nedelsiant informuoti gydytoją, jeigu: • staiga pradeda skaudėti skrandį arba pilvą (skausmo priežastis gali būti kasos uždegimas, kuris negydomas gali kelti pavojų gyvybei). Pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas gali būti laktatinės acidozės, kuri negydoma taip pat gali kelti pavojų gyvybei, simptomai; • atsiranda badymo, dilgčiojimo pojūtis arba nejautra; • pasireiškia infekcija; • atsiranda gelta (pagelsta oda). Gali nenormaliai padidėti kepenų fermentų kiekis kraujyje, buvo labai retų atvejų, kai ištiko pilnutinis kepenų nepakankamumas, kuris retais atvejais gali lemti mirtį. Kitos reakcijos, pasireiškusios Videx vartojantiems pacientams, yra viduriavimas, pykinimas ar vėmimas, alerginės reakcijos, diabetas, sausa burna, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kraujo sutrikimai. Retais atvejais dėl tinklainės ar regos nervo pokyčių gali sutrikti rega. Šį vaistą vartojantiems vaikams reikėtų tirti tinklainę kas 6 mėn. ir (papildomai) pakitus regėjimui. Gydytojas patars reguliariai pas jį lankytis vartojant šį vaistą. Kilus neaiškumų jis duos Jums reikiamų patarimų. Jei pasireiškė kitų (neįprastų) simptomų, apie juos pasakykite gydytojui. Kaip laikyti Videx tabletes? Tinkamumo laikas nurodytas ant Videx tablečių išorinės (antrinės) pakuotės. Jam pasibaigus, tablečių vartoti negalima. Visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, geriausia – užrakintoje spintelėje arba vaistinėlėje. Videx tabletes laikykite kambario (ne aukštesnėje kaip 30 (C) temperatūroje. Tablečių negalima laikyti per šiltai ar per drėgnai, todėl nepalikite jų arti radiatoriaus, ant palangės arba vonios kambaryje. Jei gydytojas patarė daugiau šių tablečių nevartoti, paklauskite vaistininko, ką daryti su likusiomis.

Tekstas peržiūrėtas 2003 m. birželio mėn.

Vertė S. Grambaitė (03.09.13)

Teksto redaktorė T. Leskauskienė