Venteser

1. KAS YRA VENTESER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Salmeterolis yra naujos klasės (2 adrenoreceptorių agonistas, kurio terapinės dozės tik truputį arba visai neturi poveikio širdies kraujagyslių sistemai. Salmeterolio ksinafoato poveikis sergantiems grįžtamosios bronchų obstrukcijos ligomis trunka mažiausiai 12 valandų. Reguliariai vartojant pasiekiamas plaučių funkcijos pagerėjimas – sumažėja bronchų obstrukcijos požymių ir naktinė astma. Daugumai ligonių nebereikia papildomo gydymo bronchus plečiančiais vaistais. In vitro testais nustatyta, kad salmeterolis yra stiprus ir ilgalaikis plaučių tukliųjų ląstelių mediatorių – histamino, leukotrienų ir prostaglandino P2, išsiskyrimo inhibitorius. Žmonėms salmeterolis slopina ankstyvąją ir vėlyvąją atsako į inhaliacinį alergeną fazę ir po vienkartinės dozės sumažina padidėjusį bronchų jautrumą, kas rodo jo priešuždegiminį, taip pat ir bronchus plečiantį poveikį.

Ilgalaikis grįžtamosios bronchų obstrukcijos sergant astma (taip pat ir naktinės bei fizinio krūvio sukeltos astmos) ir lėtinio bronchito gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENTESER

Venteser vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salmeteroliui arba bet kuriai pagalbinei Venteser medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės Gydant Venteser sumažėja simptomatinis kitų bronchus plečiančių vaistų poreikis, taigi daugeliui ligonių nereikia papildomo bronchus plečiančio vaisto. Jeigu simptomai išlieka, jų sumažinimui reikia naudoti trumpo poveikio inhaliacinius ( agonistus, pvz., salbutamolį. Šis poreikis rodo, kad bronchų obstrukcijos kontrolė nėra optimali ir reikia apsvarstyti kitą gydymą. Tokiu atveju gali reikti padidinti Venteser dozę ir (arba) padidinti profilaktinio vaisto (inhaliacinio kortikosteroido) dozę.

Venteser purškiamas reguliariai du kartus per dieną, tačiau tai yra papildomas vaistas šalia kitų profilaktiškai vartojamų vaistų, pvz., inhaliacinių kortikosteroidų. Jeigu ligoniai gydomi inhaliaciniais kortikosteroidias ar kitais profilaktiniais vaistais, pradėjus gydyti Venteser gydymas turi būti tęsiamas tokia pačia doze. Daugeliui ligonių papildomų bronchus plečiančių vaistų poreikis žymiai sumažės. Jeigu ligoniui per trumpą laiką žymiai padidėja trumpo poveikio ( agonistų sunaudojimas (pvz., salbutamolio), reikia medikų pagalbos. Sunkus astmos paūmėjimas turi būti gydomas purškiamu (nebuliser) arba parenteriniu bronchus plečiančiu vaistu ir parenteriniais gliukokortikosteroidais.

Gydant (2 agonistais gali išsivystyti sunki hipokalemija. Ypač atsargiems reikia būti sergant ūmia sunkia astma, kadangi šis poveikis gali sustiprėti kartu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus, diuretikus, taip pat esant hipoksijai. Tokiu atveju rekomenduojama stebėti kalio kiekį kraujo serume.

Atsargiai salmeterolį reikia skirti sergantiems tireotoksikoze.

Kitų vaistų vartojimas Neselektyvūs ( blokatoriai, pvz., propranololis, neturi būti skiriami sergantiems astma. Selektyvūs širdį veikiantys ( blokatoriai astmatikams turi būti naudojami atsargiai.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Tyrimuose su gyvūnėliais vartojant didesnes negu terapinės vaisto dozes pasireiškė (2 agonistams būdingas poveikis vaisiui. Didelė kitų ( agonistų vartojimo patirtis neparodė, kad poveikis gali pasireikšti terapinėmis dozėmis gydomoms moterims.

Salmeterolio vartojimo nėštumo metu patirtis yra nedidelė. Kaip ir kitus vaistus, salmeterolį nėštumo metu galima vartoti tuo atveju, jeigu laukiama nauda motinai viršija galimą žalą vaisiui.

Žindymas Po terapinės dozės inhaliavimo plazmoje susidaro tik nežymi salmeterolio koncentracija, todėl kiekis piene atitinkamai turėtų būti labai mažas. Kadangi nėra patirties apie salmeterolio naudojimą žindančioms moterims, jį vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda motinai viršija galimą žalą naujagimiui.

Tyrimai su gyvūnėliais parodė, kad į pieną išsiskiria tik labai maži salmeterolio kiekiai.

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

3. KAIP VARTOTI VENTESER

Dozės ir vartojimo būdas

Venteser naudojamas tik inhaliacijomis.

Suaugusiems skiriama po dvi inhaliacijas (2x25 mikrogramus) salmeterolio du kartus per dieną. Ligoniams su sunkia obstrukcija skiriama po keturias inhaliacijas (4x25 mikrogramus) salmeterolio du kartus per dieną.

Nėra pakankamai duomenų, kad galima būtų rekomenduoti Venteser naudoti vaikams.

Sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu vaisto dozės koreguoti nereikia.

Norint pasiekti geriausią terapinį efektą sergantiesiems grįžtamosios bronchų obstrukcijos ligomis Venteser reikia naudoti reguliariai. Bronchus plečiantis salmeterolio poveikis pasireiškia per 5-10 minučių. Geriausias efektas pasireiškia po pirmos arba antros vaisto dozės. Bronchus plečiantis salmeterolio poveikis dažniausiai trunka 12 valandų, kas yra labai naudinga gydant naktinę arba fizinio krūvio sukeltą bronchinę astmą.

Kadangi vartojant per daug vaisto gali pasireikšti šalutinis poveikis, vaisto dozė gali būti didinama tik gydytojui paskyrus.

Ligoniams, kuriems sunku suderinti kvėpavimą su dozuoto aerozolinio inhaliatoriaus paspaudimu, vaistą galima purkštis naudojant volumatic tarpiklį.

Nenaudokite šio vaisto ūmiam dusulio priepuoliui nutraukti, kadangi šiuo atveju jis nepadės. Jums reikės kito vaisto, kurio jūs jokių būdu neturite supainioti su Seretide.

Pavartojus per didelę Venteser dozę

Perdozavus salmeterolį pasireiškia tremoras, galvos skausmas ir tachikardija. Geriausias antidotas perdozavus Venteser yra kardioselektyvus ( blokatorius.

Kardioselektyvūs ( blokatoriai turi būti atsargiai naudojami ligoniams, anamnezėje turėjusiems bronchų spazmų.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Venteser, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retai pasireiškia tremoras. Jis yra nepastovus, priklausantis nuo dozės ir praeina reguliaraus gydymo eigoje. Klinikiniais tyrimais nustatyti retai pasireiškiantys galvos skausmas ir širdies plakimo pojūtis, tačiau jie nelabai skyrėsi nuo placebo.

Gydymas (2 agonistais gali sukelti sunkią hipokalemiją.

Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius vaistus, yra paradoksinio bronchų spazmo galimybė. Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir skirti alternatyvų gydymą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VENTESER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos.

Jeigu slėginė talpyklė yra šalta, vaisto terapinis poveikis gali būti silpnesnis.

Slėginę talpyklę draudžiama laužyti, pradurti ar deginti net ir tuo atveju, kai ji tuščia.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Venteser vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Venteser sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra salmeterolis. Vienoje dozėje (išpurškime) yra 25 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra lecitinas, dichlordifluormetanas, trichlorfluormetanas.

Venteser išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta ar balkšva suspensija inhaliacijoms. Slėginėje talpyklėje yra 60 arba 120 dozių

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Glaxo Wellcome Export Ltd., Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 ONN, Jungtinė Karalystė

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A.Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2649 000 el. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-11