UNILAT

1. KAS YRA UNILAT IR KAM JIS VARTOJAMAS

UNILAT priklauso vaistų grupei, vaidinamai, prostaglandinų analogais. Jis didina natūralų skysčių nuotekį iš akies į vidaus į kraują.

UNILAT gydomos tokios ligos, kaip atviro kampo glaukoma ir akių hipertenzija. Abiejų šių ligų metu padidėja akispūdis, kuris veikia Jūsų regėjimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNILAT

UNILAT gali vartoti suaugę (įskaitant senyvus) vyrai ir moterys, tačiau, jeigu Jums dar nėra 18 metų amžiaus, vaisto vartoti nerekomenduojama.

UNILAT vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei UNILAT medžiagai (žr. 6 skyrių, kuriame išvardintos pagalbinės medžiagos).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūsų akių spalva yra mišri, pavyzdžiui geltona-ruda, pilka- ruda, mėlyna-ruda arba žalia-ruda, UNILAT vartojimo metu Jūsų akių spalva taps rudesnė. Gydant vieną akį, galių atsirasti akių spalvos skirtumas; - jeigu akyje nėra lęšiuko (afakija) ar vienos arba abiejų akių dalinį arba pilną lęšiuko drumstumą, kuris gali sutrikdyti regėjimą arba sukelti aklumą (pseudofakija); - jeigu Jums bus atliekama akies operacija (įskaitant kataraktos operaciją) ir po jos; - jeigu yra akių sutrikimų (pavyzdžiui, akių skausmas, dirginimas arba uždegimas, matymas lyg pro miglą); - jeigu vargina akių sausmė; - jeigu sergate sunkia astma arba jeigu Jūsų astma nėra gerai kontroliuojama; - jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Jūs galite vartoti UNILAT, tačiau reikia susipažinti su 3 skyriuje esančiais nurodymais, skirtais nešiojantiems kontaktinius lęšius.

Kitų vaistų vartojimas Gali pasireikšti UNILAT ir kitų vaistų sąveika. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu kartu su UNILAT vartojate kitokių tipų akių lašus, juos galima vartoti 5 min. prieš arba 5 min. po UNILAT vartojimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Vaistas gali daryti poveikį vaisiui. Prieš vartodama UNILAT, kreipkitės į gydytoją patarimo.

Žindymo laikotarpis Vaistas gali veikti kūdikį, todėl žindymo laikotarpiu UNILAT vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įlašinus UNILAT trumpam galite matyti lyg per miglą. Jeigu atsirado toks poveikis , nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, palaukite, kol regėjimas vėl taps ryškus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines UNILAT medžiagas UNILAT sudėtyje yra konservanto vadinamo benzalkonio chloridu. Šis konservantas gali dirginti akis arba akies paviršiuje atsirasti įtrūkimų. Benzalkonio chloridą gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai ir, žinoma, jis gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą, todėl venkite sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.

Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašindami UNILAT, juos išimkite. Pavartojus UNILAT kontaktinius lęšius, palaukite 15 min. ir vėl juos įsidėkite.3 skyriuje perskaitykite nurodymus nešiojantiems kontaktinius lęšius.

3. KAIP VARTOTI UNILAT

UNILAT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus) yra vienas lašas per parą į pažeistą akį. Geriausia vaisto lašinti vakarais.

UNILAT negalima vartoti dažniau kaip vieną kartą per parą, nes, jeigu vartosite dažniau, gali sumažėti gydymo veiksmingumas.

UNILAT vartokite taip kaip nurodė gydytojas tol, kol gydytojas lieps nustoti vartoti.

Nešiojantiems kontaktinius lęšius Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašindami UNILAT, juos išimkite. Pavartojus UNILAT kontaktinius lęšius, palaukite 15 min. ir vėl juos įsidėkite.

Vartojimo nurodymai: 1. Nusiplaukite rankas, patogiai atsisėskite ar atsistokite. 2. Nusukite buteliuko dangtelį.

[pic]

3. Buteliuką laikykite nukreiptą žemyn tarp nykščio ir kitų pirštų.

4. Pirštu švelniai patraukite žemyn pažeistos akies apatinį voką.

[pic]

5. Laikykite buteliuko viršūnę arti akies, tačiau taip, kad jis nesilietu su artimiausiomis akies dalimis.

6. Švelniai buteliuką paspauskite tiek, kad tik vienas lašas įkristų į akį, po to apatinį voką paleiskite.

[pic] [pic]

7. Pirštu prispauskite vidinį pažeistos akies kampą prie nosies. Užsimerkite ir laikykite prispaudę apie 1 minutę.

[pic]

8. Jei gydytojas liepė, vaisto tokiu pačiu būdu lašinkite ir į kitą akį. 9. Įsilašinus, nedelsiant užsukite buteliuką dangteliu.

Jeigu vartojate UNILAT kartu su kitokiais akių lašais

Jeigu turite vartoti dar ir kitokių akių lašų, tarp jų ir UNILAT vartojimo turite daryti mažiausiai 5 min. pertrauką.

Pavartojus per didelę UNILAT dozę Jeigu į akį įlašinsite per daug lašų, galite pajusti silpną akies dirginimą, akyse gali atsirasti ašarų ir jos gali paraudonuoti, tai praeis, tačiau, jeigu nerimaujate, kreipkitės patarimo į gydytoją.

Jeigu UNILAT per apsirikimą išgersite, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti UNILAT Toliau vartokite įprastą dozę, įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti UNILAT UNILAT vartojimo nutraukti negalima tol, kol gydytojas lieps tai padaryti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

UNILAT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10) ( laipsniškas Jūsų akies spalvos pokytis, dėl rudo pigmento spalvotoje akies dalyje, vadinamoje rainele, padaugėjimo. Jeigu Jūsų akys yra mišrios spalvos (mėlynai-rudos, pilkai-rudos, geltonai-rudos arba žaliai-rudos), labiau tikėtina, kad pastebėsite šį pokytį, nei žmonės, kurių akys yra vienos spalvos (mėlynos, pilkos, žalios arba rudos). Akių spalvos pokyčiui atsirasti gali prireikti kelių metų, tačiau įprastai pokytis pastebimas po 8 gydymo mėnesių. Spalvos pokytis gali būti ilgalaikis ir labiau pastebimas, jeigu UNILAT vartojate tik vienai akiai. Su akies spalvos pokyčių susijusių sutrikimų pastebėta nebuvo. Nustojus vartoti UNILAT, sustoja kisti ir akies spalva; ( akių paraudimas; • akių dirginimas (deginimo, peršėjimo, niežulio ir dilginimo arba svetimkūnio pojūtis akyse). ( daugiausia japonų kilmės žmonėms laipsniškas gydomos akies blakstienų ir apie gydomą akį esančių kūno plaukelių pakitimas. Keičiasi blakstienų spalvos intensyvumas (patamsėja), ilgis, storis ir kiekis.

Dažnas poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100) ( akies paviršiaus dirginimas arba įtrūkimai, vokų uždegimas (blefaritas) ir akių skausmingumas.

Nedažnas poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1 000) ( vokų patinimas, akių sausmė, akių paviršiaus uždegimas arba dirginimas (keratitas), matymas lyg pro miglą ir konjunktyvitas; ( odos išbėrimas.

Retas poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000) ( Rainelės (spalvotos akies dalies) uždegimas (iritas, uveitas); ragenos patinimas (geltonosios dėmės edema), akies paviršiaus patinimo arba nubrozdinimo/pažeidimo simptomai, patinimas aplink akį (periorbitinė edema), blakstienų augimas į akies vidų, arba papildoma blakstienų eilė; ( vokų odos reakcija, vokų odos patamsėjimas; ( astma, astmos ir dusulio (dispnėjos) pasunkėjimas.

Labai retas poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000) ( krūtinės anginos pasunkėjimas pacientams, kurie serga širdies liga. Krūtinės skausmas.

Pacientai taip pranešė apie šiuo šalutinius poveikius: galvos skausmą, galvos svaigimą, smarkų ir greitą širdies plakimą, raumenų ir sąnarių skausmą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI UNILAT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės arba kartono dėžutės po "EXP" arba "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, UNILAT vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Prieš pirmą buteliuko atidarymą. Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Pirmą kartą atidarius buteliuką, po 28 dienų vaistinio preparato vartoti negalima.

Kai UNILAT nevartojate, buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pastebėjus matomus vaistinio preparato gedimo požymius arba pažeistą buteliuko dangtelio pirmojo atidarymo apsaugos juostelę, UNILAT vartoti negalima . Tokiu atveju vaistą grąžinkite į vaistinę.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

UNILAT sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra latanoprostas, kurio 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų. - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, benzalkonio chlorido tirpalas, natrio-divandenilio fosfatas, monohidratas (E339a), bevandenis dinatrio fosfatas (E339b), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.

UNILAT išvaizda ir kiekis pakuotėje

UNILAT yra skaidrus bespalvis tirpalas, praktiškai be nuosėdų.

Kiekviename UNILAT buteliuke yra po 2,5 ml akių lašų, tirpalo. Vaistas tiekiamas šiose pakuotėse: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml (polietileno buteliukas su lašintuvu akims).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

UNIMED PHARMA spol. s.r.o. Orieškova 11 821 05 Bratislava Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UNIMED PHARMA atstovybė, Vileišio g. 18, LT-10306 Vilnius Tel. +370 686 92060 [email protected]

EEE šalyse šis vaistinis preparatas registruotas šiais pavadinimais Bulgarija: УНИЛАТ 50 микрограма/ml , kапки за очи, разтвор Čekijos Respublika: UNILAT 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok Estija: UNILAT 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus Latvija: UNILAT 50 mikrogrami/ml, acu pilieni, šķīdums Slovakija: UNILAT 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia Rumunija: UNILAT 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-25