UNICLOPHEN 0,1 %

1. KAS YRA UNICLOPHEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

UNICLOPHEN yra akių lašai.

UNICLOPHEN akių lašų veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska, kuri žmogaus organizme apskritai, taip pat ir įlašinus į akis, slopina uždegimines reakcijasuždegimą. Diklofenako natrio druska yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). NVNU malšina skausmą ir uždegimą.

UNICLOPHEN akių lašai vartojami: - uždegimo slopinimui po akių operacijų: kataraktos, žvairumo koregavimo, argono lazerinės sijų plastikos (angl., Argon Laser Trabeculoplasty [ALT]); - akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida malšinimui: po fotorefrakcinės keratotomijos, nekiaurinio akies sužalojimo, po radialinės keratotomijos.

Vaisto gali vartoti suaugę žmonės, paaugliai ir vyresni nei 2 metų vaikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNICLOPHEN

UNICLOPHEN vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diklofenako natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei UNICLOPHEN medžiagai; - pacientams, kuriems aspirinas (acetilsalicilo rūgštis) ar panašūs vaistai sukėlė astmos priepuolį, dilgėlinę ar ūminį rinitą; - jaunesniems kaip 2 metų vaikams; - nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims; - nešiojant minkštus kontaktinius lęšius.

Vartoti į akį chirurginės procedūros metu draudžiama.

Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu sergate infekcine akių liga; - jeigu sergate skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige; - jeigu turite polinkį kraujuoti ar vartojate kraujo krešėjimą slopinančių vaistų; - jeigu nešiojate kietus kontaktinius lęšius.

Jeigu nešiojate kietus kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš lašinant vaisto ir vėl juos įsidėti ne anksčiau kaip po 15 minučių.

Kitų vaistų vartojimas

UNICLOPHEN ir kiti vaistai gali keisti vieni kitų poveikį. Jei kitas gydytojas Jums nori skirti naują vaistą, pasakykite, kad vartojate UNICLOPHEN.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu: - vartojate kitų akių lašų; - sergate ragenos uždegimu ir vartojate lokalaus poveikio kortikosteroidų; - vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo; - vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pavyzdžiui, aspirino).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo metu UNICLOPHEN vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima anksčiau kaip 15 min. po vaisto pavartojimo, nes iš karto po UNICLOPHEN akių lašų įlašinimo regėjimas gali trumpam pasidaryti miglotas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines UNICLOPHEN medžiagas

Vaisto sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis ir keisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.

Vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti akis ir odą aplink akis.

3. Kaip vartoti UNICLOPHEN

UNICLOPHEN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Visais atvejais tik gydytojas nurodo tikslią vaisto dozę, vartojimo būdą ir gydymo trukmę.

Įlašinus akių lašų, reikia užspausti nosies ašarų lataką ir 3 minutėms užmerkti akis. Tai padeda sumažinti vaisto absorbciją į sisteminę kraujotaką.

Jeigu kartu vartojate kelių rūšių akių lašų, įlašinus vienų lašų, palaukite maždaug 5 minutes ir tik tada lašinkite kitų akių lašų.

Suaugusieji

Uždegimo po kataraktos operacijos slopinimas

Lašinti po vieną lašą 4 kartus per parą 28 paras po operacijos.

Skausmo ir diskomforto po fotorefrakcinės keratotomijos. malšinimas Lašinti po vieną lašą 2 kartus per vieną valandą iki operacijos, po vieną lašą 2 kartus per 5 minutes iš karto po fotorefrakcinės keratotomijos, pabudus po operacijos, po vieną lašą kas 2-5 val. iki 24 valandų.

Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida po atsitiktinio nekiaurinio akies sužalojimo, malšinimas Lašinti po vieną lašą 4 kartus per parą 2 paras.

Uždegimo slopinimas po argono lazerinės sijų plastikos Pacientui 4 kartus per dvi valandas iki argono lazerinės sijų plastikos įlašinti po vieną lašą, vėliau lašinti po vieną lašą 4 kartus per parą 7 paras.

Uždegimo ir diskomforto malšinimas po operacijos dėl žvairumo Pirmą savaitę lašinti po vieną lašą 4 kartus per parą, antrą savaitę – po vieną lašą 3 kartus per parą, trečią savaitę – po vieną lašą 2 kartus per parą, o ketvirtą savaitę – lašinti tada, kai reikia.

Akies skausmo ir diskomforto malšinimas po radialinės keratotomijos Įlašinti po vieną lašą prieš operaciją ir iš karto po operacijos. Vėliau lašinti po vieną lašą keturis kartus per parą 2 paras.

Vyresni nei 24 mėnesių vaikai

Vaistą skiria ir jo dozę nustato gydytojas. Gydoma ambulatoriškai. Vaikams akių lašų skiriama uždegimui slopinti po operacijos dėl žvairumo. Pirmą savaitę lašinti po vieną lašą 4 kartus per parą, antrą savaitę – po vieną lašą 3 kartus per parą, trečią savaitę - po vieną lašą 2 kartus per parą, o ketvirtą savaitę - lašinti tada, kai reikia.

Senyvi pacientai

Dozavimas toks pat kaip ir suaugusiesiems.

Pavartojus per didelę UNICLOPHEN dozę

Laikantis paskirtos dozės, perdozavimas neįmanomas. Suaugusiam žmogui atsitiktinai vieną kartą išgėrus UNICLOPHEN , neturėtų būti jokių nepalankių pasekmių. Jei vaikas atsitiktinai išgėrė vaisto, pasitarkite su gydytoju. Gydymo reikia tik tuo atveju, jei jam pasireiškė kokių nors sveikatos sutrikimų.

Pamiršus pavartoti UNICLOPHEN

Praleidus dozę, vėliau dvigubos dozės vartoti negalima. Vartokite kitą vaisto dozę jai skirtu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl UNICLOPHEN vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

UNICLOPHEN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Iškart po vaisto įlašinimo gali atsirasti laikinas deginimo pojūtis, o retais atvejais regėjimas pasidaryti neryškus. Padidėjusio jautrumo reakcijų (niežulys, paraudimas ir patinimas) atsiranda retai. Retais atvejais gali padidėti jautrumas šviesai, pasireikšti ragenos uždegimas.

Ilgą laiką diklofenaku gydomiems pacientams, kurie kartu vartoja kortikosteroidų arba serga infekcinėmis ligomis ar reumatoidiniu artritu, retais atvejais gali išopėti arba suplonėti ragena.

Retais atvejais pasireiškė dusulys ar astmos pasunkėjimas.

Kai kuriems pacientams gali padidėti rizika, pavyzdžiui, jeigu pasireiškia sunkus akių sausumas arba ilgą laiką vartojant diklofenako natrio druską. Gali prireikti kartu vartoti dirbtinių ašarų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI UNICLOPHEN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir talpyklės etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, UNICLOPHEN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmą kartą atidarius talpyklę su lašintuvu, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos. Įlašinę vaisto į akis, iškart uždarykite talpyklę su lašintuvu.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

UNICLOPHEN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. 1 ml tirpalo (20 lašų) yra 1 mg diklofenako natrio druskos. - Pagalbinės medžiagos yra: borato rūgštis, boraksas, benzalkonio chloridas, propilenglikolis, hidroksipropilbetadeksas, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo.

UNICLOPHEN išvaizda ir kiekis pakuotėje UNICLOPHEN yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Pakuotėje yra viena 10 ml arba viena 5 ml talpyklė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

UNIMED PHARMA spol.s.r.o. Oriešková 11 821 05 Bratislava Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UNIMED PHARMA atstovybė Lietuvoje Vileišio g. 18, LT-10306 Vilnius Tel.: +370 686 92060 Faks.: +370 5 2340313 E-mail: [email protected] E-mail: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21