Toclase S

Toclase S 2,13 mg/ml geriamasis tirpalas Pentoksiverino citratas

- Veiklioji medžiaga yra pentoksiverino citratas. 1 ml tirpalo jo yra 2,13 mg (atitinka 1,35 mg pentoksiverino). - Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, sacharino natrio druska, citrinos rūgšties monohidratas, natrio citratas, glicerolis, propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, persikų ir džino skonio aromatinės medžiagos, išgrynintas vanduo. Sudėtyje nėra laktozės, cukraus ar etanolio.

Registravimo liudijimo turėtojas

UCB Pharma Oy Finland, Malminkaari 5, 00700 Helsinki, Suomija.

Gamintojas

Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Prancūzija

1. KAS YRA TOCLASE S IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vaistas normina kosulio centro funkcijas. Be to, jis pasižymi vietiniu skausmą malšinančiu poveikiu. Kai nuo kosulio skauda ryklę, prieš nuryjant reikiamą geriamojo tirpalo dozę, iš pradžių patartina pagargaliuoti gerklę. Toclase S vartojamas dirginančiam kosuliui simptomiškai slopinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOCLASE S

Toclase S vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pentoksiverinui arba bet kuriai pagalbinei Toclase S medžiagai; - jaunesniems nei 2 metų vaikams; - esant kvėpavimo nepakankamumui; - esant centrinės nervų sistemos slopinimo požymiams; - kai nepakankama kepenų veikla.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Senyvi pacientai ir ligoniai, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, prieš pradėdami vartoti šį vaistą turėtų pasitarti su gydytoju. Gydomus mažus vaikus, kurie turi polinkį traukuliams, būtina atidžiai prižiūrėti. Praneškite gydytojui, jei sergate kuria nors iš šių ligų: glaukoma, nepiktybine prostatos hipertrofija, kamuoja astminio tipo kosulys arba gausiai atsikosėjate skreplių. Toclase S tinka vartoti neilgai. Jei Jūsų ligos požymiai blogėja, pradeda skaudėti krūtinę ar vis tebekosite, pasitarkite su gydytoju. Pentoksiveriną, veikliąją Toclase S medžiagą, gali vartoti sportininkai.

Toclase S vartojimas su maistu ir gėrimais:

Toclase S gali stiprinti alkoholio poveikį.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi vaiste yra etanolio, nėščiosioms Toclase S vartoti nepatartina.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi vaiste yra etanolio, žindančioms motinoms Toclase S vartoti nepatartina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas: Toclase S neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ar dirbti su mechanizmais neturi, tačiau nereikėtų vartoti didesnės nei nurodyta dozės.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Toclase S medžiagas

Preparato sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato ir propilparahidroksibenzoato. Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Kitų vaistų vartojimas:

Toclase S gali stiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų (pvz., raminamųjų, trankviliantų) poveikį.

3. KAIP VARTOTI TOCLASE S

Įprastinė dozė yra:

AMŽIUS SVORIS (kg) VIDUTINĖ DOZĖ 2-6 metų vaikai 12-15 kg 2,5 ml 3-4 kartus 16-19 kg 4 ml 3-4 kartus 20-26 kg 5 ml 3-4 kartus 7-15 metų vaikai 27-45 kg 7,5 ml 3-4 kartus 46-60 kg 15 ml 3-4 kartus Suaugusieji Daugiau kaip 60 kg 20 ml 3-4 kartus

Jeigu manote, kad veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Geriamasis tirpalas paprasčiausiai išgeriamas. Jei skauda ryklę, prieš nuryjant reikiamą geriamojo tirpalo dozę, patartina iš pradžių pagargaliuoti gerklę.

Pavartojus per didelę Toclase S dozę: Jeigu vaisto išgėrėte labai daug, kreipkitės į gydytoją. Perdozavimas gydomas simptomiškai.

Pamiršus pavartoti Toclase S: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Toclase S, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Šalutinio poveikio požymių pasitaiko retai. Gali būti tokių šalutinio poveikio požymių: skausmas pilvo viršutinėje dalyje, viduriavimas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, anafilaksinis šokas, hipotonija, mieguistumas, kvėpavimo sustojimas, pasunkėjęs kvėpavimas, kvėpavimo slopinimas ir kiti kvėpavimo sutrikimai, patinimai, niežulys, dermatitas, dilgėlinė.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. TOCLASE S LAikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams neprieinamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

MediNet International Ltd atstovybė Laisvės pr. 75 LT- 06144 Vilnius Tel. +370 5 2688 490 Faksas +370 5 2688 490

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10