TROPICAMIDUM WZF Polfa

1. KAS YRA TROPICAMIDUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS

TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% yra sterilus į akis lašinamas tirpalas, kuriame yra veikliosios medžiagos tropikamido. Jis išplečia vyzdį (sukelia midriazę) bei atpalaiduoja akies krumplyno raumenį (sukelia cikloplegiją). TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% vartojama vyzdžiui išplėsti atliekant akies diagnostines procedūras bei prieš akies operaciją ar po jos, kai reikalingas trumpalaikis vyzdžio plėtimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TROPICAMIDUM WZF POLFA

TROPICAMIDUM WZF Polfa vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tropikamidui arba bet kuriai pagalbinei TROPICAMIDUM WZF Polfa medžiagai; • jeigu yra padidėjęs jautrumas šunvyšnės alkaloidams (galimas kryžminis jautrumas tropikamidui); • jeigu sergate pirmine siauro priekinės kameros kampo ar uždarojo kampo glaukoma ar yra polinkis jos atsiradimui; • jei nešiojami minkštieji kontaktiniai lęšiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia (pasitarkite su gydytoju):

• jei yra akių uždegimas (paraudimas); • jei pacientas – Jūsų vaikas (didėja toksinio vaisto poveikio pavojus, todėl jei vaikui atsiranda šalutinis poveikis, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją); • jei akispūdis linkęs didėti. Prieš skirdamas vaisto, gydytojas išmatuos priekinės kameros kampą, kad įsitikintų, jog šis vaistas akispūdžio nepadidins.

Kitų vaistų vartojimas

TROPICAMIDUM WZF Polfa gali keisti kitų vaistų poveikį, todėl gydytojui pasakykite apie visus vartojamus vaistus, ypač slopinančius cholinerginę nervų sistemą (jų vartojama esant įvairiems sutrikimams, klauskite gydytojo), anthistamininius preparatus (jų vartojama nuo alergijos), vaistus nuo psichikos sutrikimų (butirofenonus, fenotiazinus) ir kai kuriuos (vadinamuosius triciklius) antidepresantus (pvz., imipraminą, amitriptiliną). Prieš TROPICAMIDUM WZF Polfa lašinimą nerekomenduojama lašinti lokalaus poveikio akies jautrumą mažinančių vaistų (anestetikų), nes jie ilgina TROPICAMIDUM WZF Polfa poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu tropikamido galima vartoti tik būtinu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartojus tropikamido, matomas vaizdas gali tapti neryškus, be to, gali padidėti jautrumas šviesai. Vairuoti ir atlikinėti kitus pavojingus veiksmus galima tik tuo atveju, jei rega yra normali. TROPICAMIDUM WZF Polfa akių lašų poveikis visiškai išnykti gali tik po šešių valandų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TROPICAMIDUM WZF Polfa medžiagas Vaiste esantis benzalkonio chloridas gali sudirginti akis bei keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą, todėl vaisto vartojimo laikotarpiu jų nešioti negalima.

3. KAIP VARTOTI TROPICAMIDUM WZF POLFA

TROPICAMIDUM WZF Polfa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Kad tirpalas neužterštų, lašintuvo antgalis negali liesti akių ar kito paviršiaus. Kad į organizmą (ne į akis) patektų kuo mažesnis veikliosios medžiagos kiekis, po vaisto įlašinimo mažiausiai vieną minutę reikia pirštu spausti ties nosimi esantį akies kampą. Nurytas vaistas sukelia žalingą poveikį, ypač vaikams. Labai svarbu, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) po TROPICAMIDUM WZF Polfa įlašinimo į akį (akis) kruopščiai nusiplautumėte rankas.

Vyzdžio plėtimas Iki akių tyrimo likus 15-20 minučių, į akis reikia įlašinti vieną arba du 0,5% tirpalo lašus.

Dozavimas prieš akių operaciją ir po jos Jei prieš operaciją reikia išplėsti vyzdį, paprastai lašinama vien tropikamido arba jo ir kitokių vaistinių preparatų, pvz., ciklopentolato, fenilefino. Po operacijos lašinami 2 lašai TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5 % 2-3 kartus per parą. Per parą negalima lašinti daugiau kaip 8 lašų.

Pavartojus per didelę TROPICAMIDUM WZF Polfa dozę

Nedelsdami kreipkitės į mediką. Jei TROPICAMIDUM WZF Polfa perdozuojama arba netyčia nuryjama, gali pasireikšti žalingas poveikis (ypač vaikams). Kūdikių ir vaikų kūno paviršius turi išlikti drėgnas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti TROPICAMIDUM WZF Polfa

Šio vaisto vartojama diagnostinių procedūrų metu, todėl pamiršti sulašinti vaisto neįmanoma.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

TROPICAMIDUM WZF Polfa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tyrimai Akispūdžio padidėjimas.

Akių sutrikimai Laikinas gėlimas bei jautrumas šviesai po vyzdžio išplėtimo. Vaisto vartojant ilgai, gali atsirasti lokalus akies dirginimas, junginės paraudimas ir patinimas bei junginės uždegimas.

Virškinimo trakto sutrikimai Burnos džiūvimas, vėmimas, pilvo pūtimas kūdikiams, virškinimo trakto tonuso ir motorikos sumažėjimas, sukeliantis vidurių užkietėjimą.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Odos sausumas.

Kraujagyslių sutrikimai Kraujo samplūdis į veidą (veido ir kaklo paraudimas), galvos sukimasis bei svirduliavimas, širdies ir kvėpavimo sistemos kolapsas (vaikams).

Širdies sutrikimai Širdies plakimo suretėjimas (vėliau – padažnėjimas ir neįprastas plakimas).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Staigaus noro šlapintis atsiradimas, šlapinimosi pasunkėjimas ir šlapimo susilaikymas.

Imuninės sistemos sutrikimai Išbėrimas (vaikams), alerginė reakcija (ūminė anafilaksinė reakcija).

Psichikos sutrikimai Vaikams gali atsirasti psichozinių reakcijų, elgesio sutrikimų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI TROPICAMIDUM WZF POLFA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas 28 dienos. Ant buteliuko ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Tropicamidum WZF Polfa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tropikamidas. 1 ml tirpalo (20 lašų) yra 5 mg tropikamido. - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.

TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus bespalvis tirpalas. Kartono dėžutėje yra vienas arba du buteliukai, kiekviename jų yra 5 ml tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21