TANTUM VERDE

1. KAS YRA TANTUM VERDE IR KAM JIS VARTOJAMAS

TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalas yra skausmą malšinantis nesteroidinis preparatas nuo uždegimo. Pavartotas lokaliai purškalas dezinfekuoja ir sukelia vietinę nejautrą. Veiklioji jo medžiaga benzidaminas stipriai slopina uždegimą ir silpnina skausmą. Kadangi benzidaminas greitai absorbuojamas ir susikaupia uždegimo apimtuose audiniuose, sutrikimas greitai praeina.

TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalas vartojamas lokaliam simptominiam skausmingo burnos, ryklės bei dantenų uždegimo ir patinimo gydymui. Gydytojo nurodymu šiuo vaistu galima silpninti radioterapijos sukeltos burnos gleivinės pažaidos (radiomukozito) simptomus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANTUM VERDE

TANTUM VERDE vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalo medžiagai; - jeigu yra alergija salicilo rūgščiai arba (ir) bet kuriam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia Per apsirikimą nurijus (pvz., vaikui) labai daug TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalo, būtina nedelsiant informuoti gydytoją. Pirmoji pagalbinė gydymo priemonė gali būti vėmimo sukėlimas. Jeigu trumpalaikis gydymas benzidaminu reikiamo poveikio nesukelia, būtina kreiptis į gydytoją. Reikia saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalo ir kitų preparatų sąveikos nepastebėta.

Vartojimas su maistu ir gėrimais Sąveika su maistu ir gėrimais nepasireiškia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalo vartoti taip, kaip rekomenduojama, galima be apribojimų.

Lokaliai vartojamo benzidamino koncentracija kraujo serume būna per maža, kad galėtų sukelti sisteminį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui. Žindyvėms TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalo vartoti taip, kaip rekomenduojama, galima be apribojimų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TANTUM VERDE medžiagas Vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato. Ši medžiaga gali sukelti uždelstų alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI TANTUM VERDE

Laikykitės toliau nurodyto dozavimo, jeigu gydytojas nenurodė dozuoti kitaip.

TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalu reikia purkšti: Suaugusiems žmonėms: po 4 – 8 išpurškimus 2 – 6 kartus per parą. 6 – 12 metų vaikams: po 4 išpurškimus 2 – 6 kartus per parą. 3 – 6 metų vaikams: po 1 išpurškimą 4 kg kūno svorio (daugiausia 4 išpurškimus) 2 – 6 kartus per parą. Paspaudus purkštuką 1 kartą, išpurškiama 0,17 ml purškalo.

Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla nepakankama, specialiai dozavimą keisti nebūtina.

Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Gydymo trukmė Jeigu po 7 gydymo parų uždegimo simptomai išsilaiko arba pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją. Radiomukozitas paprastai gydomas 3 – 5 savaites.

Purškimo instrukcija

[pic]

1. Pakelkite purkštuvo kaniulę. 2. Įkiškite kaniulę į burną ir stipriai pirštu paspaudę pažymėtą vietą, purkškite vaisto tiesiai ant uždegimo apimtos burnos vietos arba į ryklę, jeigu gydote jos pažeidimą.

Pavartojus per didelę TANTUM VERDE dozę Lokaliai vartojamo benzidamino perdozavimo atvejų nebuvo. Nurijus nedaug TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalo, žalingo poveikio nepasireiškia. Atsitiktinai (pvz., vaikui) jo nurijus daug, gali atsirasti tokių simptomų: miego sutrikimas, nerimas, regos haliucinacijos (nesamo mirksėjimo, spalvų ar snaigių matymas), dilgėlinė, išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas, pilvo skausmas, konvulsijos, tachikardija, karščiavimas, galbūt ir kvėpavimo sutrikimas. Jeigu toks poveikis pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti TANTUM VERDE Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti TANTUM VERDE Vaisto vartojimą nutraukus anksčiau negu rekomenduojama, numatomas poveikis gali nepasireikšti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

TANTUM VERDE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuoj pat po burnos gleivinės purškalo pavartojimo gali būti juntamas burnos ir ryklės tirpulys. Šis poveikis priklauso nuo vaisto veikimo būdo ir greitai išnyksta.

Pastebėtas šalutinis poveikis yra: ( burnos deginimo pojūtis; ( vėmimas arba pykinimas; ( alerginės reakcijos. Jeigu kuris nors iš minėto šalutinio poveikio pasireiškia, vaisto vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TANTUM VERDE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Pradėto vartoti vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 6 mėn. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TANTUM VERDE vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

TANTUM VERDE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra benzidamino hidrochloridas. 1 ml burnos gleivinės purškalo yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido. Purkštuką paspaudus vieną kartą, išpurškiama viena dozė, t. y. 0,17 ml tirpalo, kuriame yra 0,255 mg benzidamino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra sacharinas, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), 96% etanolis, glicerolis, natrio-vandenilio karbonatas, polisorbatas 20, mėtų kvapo aromatinė medžiaga ir išgrynintas vanduo.

TANTUM VERDE išvaizda ir kiekis pakuotėje TANTUM VERDE burnos gleivinės purškalas yra skaidrus, bespalvis, mėtų kvapo tirpalas.

Pakuotės dydis Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 30 ml polietileninis buteliukas su mechaniniu purkštuku.

Rinkodaros teisės turėtojas CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austrija

Gamintojas A.C.R.A.F. S.p.A Via Vecchia del Pinocchio 22 60131 Ancona Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA" Žirnių 26, LT – 02120 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 2649010

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19

Naujausia vaistinio preparato pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/