Sildenafil Sandoz

1. KAS YRA SILDENAFIL SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sildenafil Sandoz priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil Sandoz skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Jei erekcijos sutrikimo nėra, Sildenafil Sandoz tablečių vartoti negalima. Moterims Sildenafil Sandoz vartoti negalima.

Sildenafil Sandoz tabletėmis gydomi vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL SANDOZ

Sildenafil Sandoz vartoti negalima

- Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Sandoz gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito, nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui ar bet kuriai pagalbinei Sildenafil Sandoz medžiagai. - Jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga. - Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis. - Jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu). - Jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasakykite gydytojui: - jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu); - jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga; - jeigu sergate širdies liga. Tokiu atveju gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu; - jeigu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija); - jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite Sildenafil Sandoz vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo Sildenafil Sandoz tablečių vartoti negalima.

Specialus nurodymas vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Sildenafil Sandoz vartoti negalima.

Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę dozę.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sildenafil Sandoz tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo. Ištikus priepuoliui, pasakykite skubią pagalbą teikiančiam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojote Sildenafil Sandoz ir kada išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais Sildenafil Sandoz vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.

Sildenafil Sandoz vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Sildenafil Sandoz vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto monoksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą, nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis.

Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) Sildenafil Sandoz dozę.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos išvešėjimo, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant. Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, Sildenafil Sandoz vartojo kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais. Išgėrus Sildenafil Sandoz, jie dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad sumažėtų šių simptomų tikimybė, turite reguliariai vartoti alfa adrenoreceptorių blokatorių paros dozę prieš pradedant gerti Sildenafil Sandoz. Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Sildenafil Sandoz dozę.

Sildenafil Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

Sildenafil Sandoz galima gerti valgio metu ir nevalgius. Vis dėlto jeigu Sildenafil Sandoz gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją. Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant Sildenafil Sandoz negerti pernelyg daug alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Moterims vartoti Sildenafil Sandoz negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sildenafil Sandoz gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitikrinkite, ar Sildenafil Sandoz tokio poveikio nesukėlė.

3. KAIP VARTOTI SILDENAFIL SANDOZ

Sildenafil Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta pradinė dozė yra 50 mg.

Dažniau negu vieną kartą per parą Sildenafil Sandoz gerti negalima.

Sildenafil Sandoz reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą užsigeriant stikline vandens.

Sildenafil Sandoz 25 mg tabletės Įranta skirta palengvinti tabletės laužimą lengvesniam nurijimui. Tabletės dalijimas. Tabletę padėkite ant kieto, plokščio paviršiaus taip, kad įranta būtų viršuje. Nykščiais paspauskite tabletės vidurį ir tabletė suluš į dvi lygias dalis.

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Jus turite suvartoti mažiausiai du ketvirčius tabletės (atitinka 25 mg sildenafilio), kurie sudaro mažiausią veiksmingą dozę. Tabletės dalijimas. Tabletę padėkite ant kieto, plokščio paviršiaus taip, kad įranta būtų viršuje. Nykščiais paspauskite tabletės vidurį ir tabletė suluš į keturias lygias dalis.

Sildenafil Sandoz 75 mg tabletės Tabletę galima padalyti į tris lygias dalis. Tabletės dalijimas. Tabletę padėkite ant kieto, plokščio paviršiaus taip, kad gilesnė įranta būtų viršuje. Nykščiais paspauskite tabletės vidurį ir tabletė sulūš į tris lygias dalis.

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis. Tabletės dalijimas. Tabletę padėkite ant kieto, plokščio paviršiaus taip, kad gilesnė įranta būtų viršuje. Nykščiais paspauskite tabletės vidurį ir tabletė suluš į keturias lygias dalis.

Jeigu manote, kad Sildenafil Sandoz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Sildenafil Sandoz gali padėti sukelti erekciją tik esant seksualinei stimuliacijai. Poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai jis pasireiškia praėjus 0,5-1 valandai po vaisto pavartojimo. Jeigu Sildenafil Sandoz tabletė geriama valgant sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Jei išgėrus Sildenafil Sandoz erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Sildenafil Sandoz dozę

Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.

Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sildenafil Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Su Sildenafil Sandoz vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.

Jeigu lytinių santykių metu arba po jų patiriate krūtinės skausmą: - priimkite pusiau sėdimą padėtį ir pabandykite atsipalaiduoti; - krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima; - nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Visi vaistai, tarp jų Sildenafil Sandoz, gali sukelti alergines reakcijas. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pavartojus Sildenafil Sandoz, pasireiškė šių simptomų: staiga pasireiškia švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar galvos svaigimas, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas.

Pavartojus Sildenafil Sandoz pasireiškia ilgalaikė, kartais skausminga erekcija. Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Jeigu staiga susilpnėja regėjimas arba pasireiškia apakimas, nutraukite Sildenafil Sandoz vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra veido paraudimas, nevirškinimas, poveikis regėjimui (įskaitant matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimą, padidėjusį jautrumą šviesai, miglotą matymą ar regėjimo aštrumo sumažėjimą), nosies užgulimas ir galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) yra šis: vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas akių dugne, akių dirginimas, kraujosruvos akyse ar paraudę akys, akių skausmas, dvejinimasis akyse, nenormalūs jutimai akyje, nereguliarus ar dažnas širdies plakimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, pykinimas, burnos džiūvimas, krūtinės skausmas ir nuovargis.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų) yra šis: kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, apalpimas, insultas, kraujavimas iš nosies arba prikurtimas. Vaistui esant rinkoje pastebėtas dar ir šis šalutinis poveikis: dažno širdies plakimo jutimas, krūtinės skausmas, staigi mirtis, širdies priepuolis arba trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas. Daugumai, bet ne visiems, tokių vyrų buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su Sildenafil Sandoz poveikiu, nustatyti neįmanoma. Be to, nustatyta traukulių ir priepuolių atvejų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI Sildenafil Sandoz

LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.

Ant kartono dėžutės ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sildenafil Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sildenafil Sandoz sudėtis Veiklioji medžiaga yrs sildenafilis. Vienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg arba 100 mg sildenafilio (citrato druskos pavidalu). Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, sacharino natrio druska, indigokarminas (E 132).

Sildenafil Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotė Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės yra žydros, apvalios, šiek tiek taškuotos, su kryžmine laužimo įranta vienoje pusėje ir įspaudu "50" – kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės yrs žydros, apvalios, šiek tiek taškuotos, su kryžmine laužimo įranta abiejose pusėse ir įspaudu "100" – vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

Silenafil Sandoz tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 arba 28 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovėnija

Gamintojai Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija Gamybos vieta: Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Vokietija Ir Otto-Von-Guericke-Alle 1 39179 Barleben Vokietija

Ir/arba

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana Slovėnija

Ir/arba

LEK S.A. UI. Podlipie 16 C, 95-010 Strykow Lenkija Su gamybos vieta: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Lenkija

Ir/arba

S.C. Sandoz S.R.L 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-20