Sildenafil Medana

1. KAS YRA SILDENAFIL MEDANA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sildenafil Medana priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.

Sildenafil Medana tabletėmis gydomi vyrai su sutrikusia erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai yra tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek, kiek reikia lytiniam aktui atlikti. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina išsiplėsti varpos kraujagysles, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil Medana skatina varpos erekciją tik tada, kai yra lytinė stimuliacija. Jei erekcijos sutrikimo nėra, Sildenafil Medana tablečių vartoti negalima. Moterims negalima vartoti Sildenafil Medana.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL MEDANA

Sildenafil Medana vartoti negalima: - jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, kadangi vartojant šiuos vaistus kartu su sildenafiliu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką; - jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito (,,poperio"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali potencialiai pavojingai sumažėti kraujospūdis. Daugiau informacijos rasite skyriuje "Kitų vaistų vartojimas"; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui ar bet kuriai pagalbinei Sildenafil Medana medžiagai; - jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga; - jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis; - jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu); - jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu); - jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga; - jeigu sergate širdies liga. Šiuo atveju gydytojas turi labai nuodugniai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, atsirandantį lytinių santykių metu; - jeigu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija); - jei sergate kepenų ar inkstų ligomis; - jeigu staigiai susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite Sildenafil Medana vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Sildenafil Medana tablečių vartoti negalima kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sildenafil Medana tabletės gali sąveikauti su tam tikrais vaistais, ypatingai tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo. Ištikus priepuoliui, pasakykite skubią pagalbą teikiančiam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojote Sildenafil Medana ir kokiu metu išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais Sildenafil Medana vartoti negalima, nebent tik gavus gydytojo leidimą.

Sildenafil Medana vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais arba azoto oksido donorais, tokį kaip amilo nitritą (,,poperį"), nes vartojant šiuos vaistus kartu su sildenafiliu, gali potencialiai pavojingai sumažėti kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažiausią (25 mg) Sildenafil Medana dozę.

Kai kurie pacientai, vartojantys alfaadrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos išvešėjimo, gali jausti galvos svaigulį arba jiems atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant. Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, Sildenafil Medana vartojo kartu su alfaadrenoreceptorių blokatoriais. Pavartojus Sildenafil Medana, jie dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Norėdami sumažinti šių simptomų tikimybę, turite reguliariai vartoti alfaadrenoreceptorių blokatorių paros dozę prieš pradedami gerti Sildenafil Medana. Gydytojas gali iš pradžių skirti mažiausią (25 mg) Sildenafil Medana dozę.

Sildenafil Medana vartojimas su maistu ir gėrimais Sildenafil Medana galima vartoti valgio metu ir nevalgius. Vis dėlto jeigu Sildenafil Medana gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti vėliau.

Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją. Rekomenduojama prieš vartojant Sildenafil Medana, negerti pernelyg daug alkoholio, kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Moterims negalima vartoti Sildenafil Medana.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sildenafil Medana gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitikrinkite, ar Sildenafil Medana tokio poveikio Jums nesukėlė.

3. KAIP VARTOTI SILDENAFIL MEDANA

Sildenafil Medana visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Sildenafil Medana reikia išgerti likus apytikriai vienai valandai iki numatomų lytinių santykių. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą užsigeriant stikline vandens.

Dozavimas Įprasta pradinė dozė yra 50 mg. Dažniau negu vieną kartą per parą Sildenafil Medana gerti negalima.

Sildenafil Medana gali padėti sukelti erekciją tik seksualinės stimuliacijos poveikyje. Poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, bet įprastai jis pasireiškia praėjus 0,5-1 valandai po vaisto suvartojimo. Jeigu Sildenafil Medana tabletė geriama valgant sotų maistą, poveikis gali pasireikšti vėliau.

Jei išgėrus Sildenafil Medana erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tokį laiką, kokio reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.

Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis gali nuspręsti Jums skirti mažesnę dozę.

Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Sildenafil Medana vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Sildenafil Medana dozę Gali padidėti šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis ir jų sunkumas. Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja. Daugiau tablečių negu skyrė gydytojas, gerti negalima. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sildenafil Medana, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Sildenafil Medana vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.

Jeigu lytinių santykių metu arba po jų patiriate krūtinės skausmą: - pasirinkite pusiau sėdimą padėtį ir pabandykite atsipalaiduoti; - krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima; - nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Visi vaistai, įskaitant ir Sildenafil Medana, gali sukelti alergines reakcijas. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pavartojus Sildenafil Medana, pasireiškė tokie simptomai: staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar galvos svaigimas, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas.

Pavartojus Sildenafil Medana, pasireiškia ilgalaikė, kartais skausminga erekcija. Kai erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Jeigu staiga pasireiškia regėjimo susilpnėjimas arba apakimas, nutraukite Sildenafil Medana vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra veido paraudimas, nevirškinimas, poveikis regėjimui (įskaitant matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimą, padidėjusį jautrumą šviesai, miglotą matymą ar regėjimo aštrumo sumažėjimą), nosies užgulimas ir galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) yra šis: vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas akių dugne, akių dirginimas, kraujosruvos akyse/raudonos akys, akių skausmas, dvejinimasis akyse, nenormalūs jutimai akyje, nereguliarus ar dažnas širdies plakimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, pykinimas, burnos džiūvimas, krūtinės skausmas ir nuovargis.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų) yra šis: kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, apalpimas, insultas, kraujavimas iš nosies arba prikurtimas.

Vaistui esant rinkoje, pastebėti papildomi šalutiniai poveikiai: dažno širdies plakimo jutimas, krūtinės skausmas, staigi mirtis, širdies priepuolis arba trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas. Daugeliui, bet ne visiems, tokiems vyrams buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su Sildenafil Medana poveikiu, nustatyti neįmanoma. Be to, nustatyta traukulių ir priepuolių atvejų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SILDENAFIL MEDANA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Sildenafil Medana 25 mg: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Sildenafil Medana 50 mg ir 100 mg: šiam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sildenafil Medana vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sildenafil Medana sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sildenafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg ar 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdis: manitolis (E0421), krospovidonas (A tipo), povidonas (K30), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas. - tabletės plėvelė: hipromeliozė (klampumas – 15 mPa*s), makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171), talkas, indigokarminas (E 132).

Sildenafil Medana išvaizda ir kiekis pakuotėje Sildenafil Medana 25 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų skersmuo – 6 mm. Sildenafil Medana 50 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų skersmuo – 8 mm. Sildenafil Medana 100 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų skersmuo – 10 mm. Vienoje pakuotėje yra 1 arba 4 tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Medana Pharma SA 10 Władysława Łokietka Street; 98-200 Sieradz Lenkija

Gamintojas Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Lenkija

EEE šalyse šis vaistinis preparatas registruotas tokiais pavadinimais Bulgarija, Čekijos Respublika, Estija, Vengrija, Lietuva, Latvija, Lenkija, Rumunija, Skovakija: Sildenafil Medana.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-04