Septolete D

1. KAS YRA SEPTOLETE D IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Septolete D pastilių sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris veikia antiseptiškai, naikina daugelį bakterijų ir kai kuriuos grybelius. Mentolis ir pipirmėčių eterinis aliejus mažina skausmą ir kitus nemalonius pojūčius (pvz., deginantį skausmą rijimo metu) bei suteikia pastilėms malonų ir gaivinantį skonį. Timolis veikia antiseptiškai (kaip ir benzalkonio chloridas) bei didina šių pastilių veiksmingumą. Eukaliptų eterinis aliejus skatina gleivių sekreciją viršutiniuose kvėpavimo takuose ir lengvina kvėpavimą.

Septolete D pastilių veikliosios medžiagos tiesiogiai veikia infekcijos sukėlėjus, neleidžia infekcijai išplisti, palengvina infekcinių ir uždegiminių burnos ertmės bei gerklės ligų simptomus.

Septolete D pastilių sudėtyje nėra cukraus, kurio reikia bakterijoms augti, todėl šios pastilės nekenkia dantims.

Septolete D kietosios pastilės vartojamos vietiniam peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų migdolų, gerklės, burnos gleivinės ar dantenų uždegimo gydymui (kartu su kitais vaistais).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEPTOLETE D

Septolete D vartoti draudžiama:

- jei padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui ar bet kuriai Septolete D sudėtyje esančiai medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu burnoje yra atvirų žaizdų, šių pastilių vartoti negalima, kadangi benzalkonio chloridas lėtina jų gijimą;

- jeigu sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: pastilės sudėtyje yra maždaug 0,8 g maltitolio, kurio metabolizmui reikia insulino. Vis dėlto maltitolio hidrolizė ir rezorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai, todėl insulino reikia nedaug.

Nerekomenduojama vartoti didesnės dozės negu nurodyta.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams Septolete D pastilių vartoti nerekomenduojama.

Jei užkimimas ilgai nepraeina, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Duomenų, nurodančių, kad Septolete D sąveikauja su kitais vaistais nėra.

Septolete D vartojimas su maistu ir gėrimais Šio vaisto negalima vartoti prieš pat valgį ar valgio metu ir su pienu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms ir žindyvėms Septolete D reikia vartoti atsargiai. Savavališkai vartoti šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Septolete D pastilių poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Septolete D medžiagas

Šių pastilių sudėtyje yra maltitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI SEPTOLETE D

Dozavimas ir vartojimo metodas

Septolete D visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją arba į vaistininką.

Dozavimas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams Įprastinė suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų dozė yra 8 pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 2-3 val.

Dozavimas 4-10 metų vaikams 4-10 metų vaikų paros dozė yra ne didesnė kaip 4 pastilės per parą, 10-12 metų vaikų – ne didesnė kaip 6 pastilės per parą. Ji vartojama sučiulpiant po 1 pastilę kas 3-4 val.

Šių pastilių negalima vartoti prieš pat valgį ar valgio metu.

Pavartojus per didelę Septolete D dozę Pavartoję per didelę dozę, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku. Veikliųjų medžiagų kiekis pastilėje yra mažas, todėl perdozavimo tikimybė minimali. Išgėrus per daug pastilių, gali pasireikšti virškinimo sutrikimų, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Taip atsitikus, reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gerti daug vandens arba pieno ir pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Septolete D Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Septolete D

Tokių pokyčių nėra. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Septolete D, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei Septolete D pastilių vartojama taip, kaip nurodyta, nepageidaujamas poveikis pasireiškia labai retai.

Reti nepageidaujami poveikiai (pasireiškia daugiau negu 1 ir 10000,bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų, vartojusių šio vaisto)

Virškinimo sutrikimai: pykinimas, viduriavimas (vartojant didesnes dozes, nei rekomenduojama).

Labai reti nepageidaujami poveikiai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų). Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., sudirginimas, bėrimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SEPTOLETE D

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Septolete D vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Septolete D sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra benzalkonio chloridas, levomentolis, pipirmėčių eterinis aliejaus, eukaliptų eterinis aliejus, timolis. Vienoje kietojoje pastilėje yra 1 mg benzalkonio chlorido, 1,2 mg levomentolio, 1 mg pipirmėčių eterinio aliejaus (Mentha x piperita L., aetheroleum), 0,6 mg eukaliptų eterinio aliejaus (Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus fruticetorum F.von Muller., Eucalyptus smithii R.T. Baker, aetheroleum) ir 0,6 mg timolio. - Pagalbinės medžiagos yra maltitolis, skystasis maltitolis, manitolis, glicerolis, natūralusis ricinų aliejus, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171), Capol 600 Pharma (geltonasis vaškas, karnaubos vaškas, šelakas), povidonas, chinolino geltonasis (E 104).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501Novo mesto, Slovėnija

Septolete D išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pastilės yra geltonos, apvalios, abipus išbaubtos

Dėžutėje yra 30 kietųjų pastilių lizdinėse plokštelėse.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KRKA, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 LT-01112 Vilnius Tel. + 370 5 2362740

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-24