Sedinal Hypericum

1. KAS YRA SEDINAL HYPERICUM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Depresija, pasireiškianti kartu su psichovegetaciniais sutrikimais: neramumu, ažitacija, nervingumu, nemiga, kuri pasireiškia ne dėl organinių pokyčių, protiniu išsekimu, nuovargiu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEDINAL HYPERICUM

Sedinal Hypericum vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Sedinal Hypericum medžiagai; - jeigu kartu vartojama ciklosporino, indinaviro arba kitokių ŽIV proteazės inhibitorių; - jeigu yra padidėjęs odos jautrumas šviesai; - nėščioms ir žindančioms moterims, kadangi duomenų apie jo poveikį nepakanka; - jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Jeigu Jūs kartu vartojate teofilino, kumarino grupės antikoaguliantų (fenprokumono, varfarino), digoksino ir kai kurių kitų vaistų nuo depresijos, kadangi jonažolė gali naikinti šių vaistų poveikį. Jeigu vartojate nors vieną iš minėtų medikamentų, prieš vartodami jonažolių preparatą, pasitarkite su gydytoju (žr.skyrelį "Kitų vaistų vartojimas"). - Vaisto vartojimo laikotarpiu reikia vengti ultravioletinių spindulių: ilgalaikio buvimo saulėje, soliariume, švitinimosi UV spindulių lempa. - Jonažolių preparatų negalima vartoti kartu su tokiais medikamentais, kurių sąveika neištirta.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gali pasireikšti jonažolių preparato ir kumarino grupės antikoaguliantų (pvz., fenprokumono, varfarino), ciklosporinų, digoksino, indinaviro, amitriptilino, nortriptilino, geriamųjų kontraceptikų (sutrinka kraujo krešėjimas), teofilino, sąveika. Gali atsirasti ir kitokių medikamentų sukeltas padidėjęs jautrumas šviesai. Vartojant preparato su kai kuriais antidepresantais (nefazodonu, paroksetinu, sertralinu), šalutinis poveikis (pykinimas, vėmimas, nerimas, neramumas, konfūzija) gali pasireikšti dažniau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Apie jonažolių preparatų poveikį nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu duomenų nėra. Laikantis pagrindinės medicinos praktikos taisyklės, jonažolių, kaip ir kitokių vaistų, be gydytojo nurodymo šiuo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad neigiamo poveikio gebėjimui dirbti arba vairuoti automobilį preparatas nesukelia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sedinal Hypericum medžiagas Sudėtyje yra gliukozės sirupo, cukraus, laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Sudėtyje esantis makroglicerolio hidroksistearatas gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

3. KAIP VARTOTI SEDINAL HYPERICUM

Sedinal Hypericum visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jei gydytojas nenurodė kitaip, reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per dieną valgio metu.

Pavartojus per didelę Sedinal Hypericum dozę Iki šiol ūminio apsinuodijimo jonažolių preparatais nepastebėta. Labai didelę dozę išgėrę pacientai turėtų 1-2 savaites vengti saulės ar dirbtinių UV spindulių. Toksinio poveikio simptomas yra ortostatinė hipotenzija (staigus kraujospūdžio kritimas), tačiau svarbiausias poveikis pasireiškia CNS: ją stimuliuojant, atsiranda nemiga, tremoras, refleksų sustiprėjimas (slopinimo nebuvimas), haliucinacijos, hiperpireksija, spazmai ir kt. Jei preparato perdozuojama, būtina kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sedinal Hypericum, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žmonėms, ypač tiems, kurių oda šviesi, gali pasireikšti fotosensibilizacija (t.y. reakcija, panaši į nudegimą nuo saulės). Retais atvejais gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimas, alerginė reakcija, nuovargis, neramumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SEDINAL HYPERICUM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialios sąlygos nereikalingos.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sedinal Hypericum vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sedinal Hypericum sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sausas jonažolių ekstraktas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 140 mg sauso jonažolių ekstrakto (2,5 – 5 : 1). Ekstrahentas – 70 % etanolis (V/V). - Pagalbinės medžiagos yra: Dekstrinas, laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo natris, magnio stearatas, kaolinas sunkusis, makrogolglicerolio hidroksistearatas, gumiarabikas, montano vaškas, kopovidonas, cukrus, natrio laurilsulfatas, povidonas, talkas, dažikliai E 171, E 172, kalcio karbonatas, gliukozės sirupas, makrogolis.

Sedinal Hypericum išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dėžutėje yra 2 PVC ir aliuminio folijos lakštai. Kiekviename jų yra 30 tablečių su cukriniu apvalkalu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH Gereonsmühlengasse 1 – 11 D-50670 Köln Vokietija

Gamintojas: Klosterfrau Berlin GmbH Motzener str. 41 D-12277 Berlin Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

H. Abbe Pharma GmbH atstovybė M. Marcinkevičiaus 19-1 Vilnius 08433 Tel.: +370 5 271 17 10

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-01