Rozex

1. KAS YRA ROZEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

1 grame Rozex kremo yra 7,5 mg veikliosios medžiagos metronidazolo.

Rozex gydomi rožiniai spuogai.

Rožiniai spuogai – tai vienas ar keli odos pažeidimo požymiai: paraudimas, kuris panašus į kraujo priplūdimą, spuogeliai, mažų papulių sankaupa nosies srityje ir (arba) plonos raudonos linijos, atsiradusios dėl kapiliarų išsiplėtimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROZEX

Rozex vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei Rozex kremo medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu medikamento pavartojama per arti akių, jis gali sukelti ašarojimą. Jei taip atsitinka arba atsitiktinai kremo patenka į akis, būtina nedelsiant kruopščiai praplauti švariu vandeniu. Todėl kremo reikia vartoti taip, kad nepatektų į akis. - Jei pasireiškia lokalus dirginimas, preparato reikia arba vartoti rečiau, arba laikinai vartojimą nutraukti, arba jį nutraukus nepradėti vartoti be papildomo nurodymo.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Rozex ir lokaliai vartojamų vaistų sąveika mažai tikėtina, tačiau pacientams, vartojantiems kraujo krešėjimą mažinančių preparatų, jo vartoti reikia atsargiai. Yra žinoma, kad geriamasis metronidazolas stiprina kumarino arba varfarino kraujo krešėjimą mažinantį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nepatariama, nebent gydytojas nutaria, kad tai yra būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Rozex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rozex medžiagas Kadangi preparato sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, gali pasireikšti odos sudirginimas (pvz. kontaktinis dermatitas).

3. KAIP VARTOTI ROZEX

Rozex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kremo vartojama du kartus per parą. Ryte ir vakare nusiprausus ant pažeistos vietos reikia užtepti ploną kremo sluoksnį. Prieš medikamento vartojimą pažeistą vietą reikia nuplauti švelniu valikliu. Pavartojus Rozex, galima vartoti kosmetinių preparatų, tačiau jie neturi sukelti komedonų ar sutraukiamojo poveikio. Senyvo amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia. Vidutiniška gydymo trukmė paprastai yra 3 – 4 mėnesiai.

Pavartojus per didelę Rozex dozę Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Pamiršus pavartoti Rozex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kremo dozę.

Nustojus vartoti Rozex Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Rozex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pavartojus Rozex, gali pasireikšti paraudimas, odos sausmė, dirginimas, niežulys, būklės pasunkėjimas, skonio pokytis, atsirasti pykinimas, odos diskomfortas (deginimas ir skausmas), sumažėti ar išnykti jutimai. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ROZEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir tūbelė po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rozex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pastebėjus matomų gedimo požymių, Rozex vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Rozex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. 1 g kremo jo yra 7,5 mg. - Pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis, izopropilo palmitatas, glicerolis, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), emulguojantis vaškas (yra cetostearilo alkoholio), pieno rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Rozex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rozex yra baltas arba šviesiai geltonas kremas. Tūbelėje yra 15 g arba 30 g kremo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Galderma International Tour Europlaza – La Defense 4 20 avenue Andre Prothin 92927 La Defense Cedex Prancūzija

Gamintojas

Laboratoires Galderma ZI-Montdesir 74540 Alby Sur Cheran Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

H.Abbe Pharma M.Marcinkevičiaus 19-1 LT 08433 Vilnius Tel. +370 2711 710 Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-03