Regaine

Regaine 20mg/ml odos tirpalas Minoksidilis

- 1ml Regaine 20mg/ml tirpalo yra 20 mg veikliosios medžiagos minoksidilio. - Pagalbinės medžiagos: etanolis, propilenglikolis, išgrynintasis vanduo.

Regaine 50mg/ml odos tirpalas Minoksidilis

- 1ml Regaine 50mg/ml tirpalo yra 50 mg veikliosios medžiagos minoksidilio. - Pagalbinės medžiagos: etanolis, propilenglikolis, išgrynintasis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas McNeil Products Limited c/o Johnson &Johnson, Foundation park Roxborough Way, Maidenhead Berkshire, SL6 3UG Jungtinė Karalystė

Gamintojas: Janssen Cilag Domaine de Maigremont F 27106 Val De Reul Cedex Prancūzija

1. KAS YRA REGAINE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Tai plaukų augimą skatinantis preparatas, skirtas vartoti vietiškai. Preparato veiklioji medžiaga minoksidilis veikia įgimtą su hormonais susijusį plaukų slinkimą (androgeninė alopecija).

Regaine tirpalas vartojamas nuo smarkaus plaukų slinkimo, kuris paprastai susijęs su hormonais, ir ankstyvo vyrų nuplikimo (androgeninė alopecija). Vaistas gali sustabdyti tolesnį plaukų slinkimą ir skatinti naujų augimą. Vaisto veikimo būdas tiksliai nenustatytas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGAINE

Įgimta alopecija sergantiems vyrams ir moterims išplonėja plaukai ir atsiranda nuplikusių plotų (žr. piešinį).

Nauji plaukai pradeda augti ne anksčiau kaip po 4-8 preparato vartojimo mėnesių. Plaukų slinkimas stabilizuojasi po 3 mėnesių, bet vyrams geresni rezultatai išryškėja po 12 mėnesių, o moterims - po 8 mėnesių. Įvairiems pacientams poveikis pradeda ryškėti nevienodu laiku, skiriasi ir galvos odos plaukų tankumas. Jeigu organizmas reaguoja į gydymą, iš pradžių ataugantys plaukai primena pūkelius (veleniniai plaukai), yra vos įžiūrimi.

Toliau gydantis vaistu, plaukai tankėja ir stiprėja, kol jų spalva ir sandara nebesiskiria nuo kitų plaukų. Nutraukus gydymą, naujai išaugę plaukai per 3-4 mėnesius vėl gali nuslinkti.

Jeigu nuplikimas toli pažengęs arba senesnis kaip dešimties metų, vaisto poveikis gali būti mažiau pastebimas.

Regaine vartoti draudžiama Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) minoksidiliui, propilenglikoliui arba alkoholiui, vartoti Regaine tirpalą draudžiama. Šiuo preparatu negalima gydyti nėštumo ar gimdymo, skydliaukės sutrikimų sukelto staigaus plaukų slinkimo, taip pat fragmentinio plaukų slinkimo dėl galvos odos uždegimo. Regaine odos tirpalas netinka visiškam nuplikimui arba viso kūno plaukų slinkimui gydyti.

Regaine odos tirpalą draudžiama vartoti senyviems ir jaunesniems kaip 18 metų asmenims.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Regaine Nurijus Regaine tirpalo, gali sutrikti kraujospūdis ir kraujotaka. Jį reikia vartoti tik išoriškai.

Saugotis, kad purškiamojo tirpalo nepatektų į kvėpavimo takus.

Regaine odos tirpalu galima tepti tik sveiką galvos odą.

Jeigu yra galvos odos uždegimo požymių, ji paraudusi ar skauda, pavyzdžiui, įdegus saulėje arba sergant odos uždegimu, Regaine odos tirpalas turi būti vartojamas atsargiai. Regaine odos tirpalo negalima vartoti kartu su kitais vietinio poveikio preparatais (tepalais, kremais, losjonais ir pan.).

Kadangi Regaine odos tirpalo sudėtyje yra alkoholio, jis gali sudirginti galvos odą. Dirginimas paprastai trumpalaikis. Jeigu dirginimas nepraeina, reikia nutraukti Regaine vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Jeigu Regaine odos tirpalo atsitiktinai pateko į akis, burną arba ant žaizdos, pažeistą sritį reikia nuplauti dideliu kiekiu vandens.

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų širdies ir kraujagyslių veikla yra sutrikusi (pvz., didelis kraujospūdis). Reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui, kokiomis ligomis sergate arba kam esate alergiškas, kokius kitus vaistus vartojate arba neseniai vartojote, taip pat ir vietinio poveikio, įsigytus be recepto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Draudžiama vartoti Regaine odos tirpalą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, planuojant pastoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Regaine tirpalo sudėtyje yra alkoholio, todėl preparatas degus. Purškiant Regaine tirpalą negalima rūkyti, būti šalia atviros ugnies arba kitų karščio šaltinių. Purškalą naudokite atsargiai.

3. KAIP VARTOTI REGAINE

Regaine odos tirpalas turi būti tepamas tik ant visiškai sausos galvos odos. Du kartus per dieną kas 12 valandų 1 ml preparato ištepama pažeista galvos odos sritis.

Negalima tepti daugiau kaip 1 ml Regaine odos tirpalo ir dažniau kaip du kartus per dieną (tai nepaspartins plaukų augimo). Atsargiai paskirstykite Regaine odos tirpalą ant galvos odos aplikatoriumi arba pirštų galais (nemasažuoti!). Tepti pradedama nuo pažeistos vietos vidurio. Baigę kruopščiai nusiplaukite rankas, kad Regaine odos tirpalo atsitiktinai nepatektų ant kitų kūno vietų.

Paskirtos dozės pačiam keisti negalima. Jeigu manote, kad preparatas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Regaine kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra odos reakcijos: odos sudirginimas ir paraudimas, išsausėjimas, žvynuotumas arba egzema. Pradėjus ir baigus vartoti preparatą, gali padaugėti išslenkančių plaukų (apie 2-6 savaites), nes senieji iškrenta ir plauko folikulas rengiasi naujo plauko augimui.

Jei vartojant Regaine tirpalą staiga atsiranda krūtinės skausmas, širdies plakimas arba krenta kraujospūdis, reikia nutraukti Regaine vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Vaisto vartojimą reikia nutraukti, jeigu pasireiškė alpimo ir (arba) galvos svaigimo priepuoliai, staiga pradėjo didėti svoris, patino rankos arba kojos, ilgai nepraeina gydomos vietos paraudimas arba dirginimas. Retais atvejais gali nepageidaujamai padidėti kūno, įskaitant veido moterims, plaukuotumas.

Kartais gali pakisti plaukų spalva ir sandara. Žili plaukai gali pakeisti spalvą maudantis cheminiu būdu valytame vandenyje (plaukimo baseine), arba ten, kur Regaine odos tirpalas keičia spalvą.

Jeigu apie preparatą norite gauti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. REGAINE LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Aplikatoriaus naudojimo instrukcija Nuimkite platų juodą išorinį dangtelį nuo Regaine odos tirpalo butelio ir atsukite baltą kamštelį.

Pumpuojamasis purškiklis (dideliems plotams)

Pumpuojamasis purškiklis su pailgintu antgaliu (mažesniems plotams arba tepti po naujai išaugusiais plaukais)

Kontaktinis aplikatorius (nedideliems plotams tepti)

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Atstovybė Lietuvoje UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A LT – 08104 Vilnius Tel.:+370 5 2496039

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-14