Prosulpin

1. KAS YRA PROSULPIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Prosulpin priklauso vaistų, pasižyminčių specifiniu poveikiu centrinei nervų sistemai ir palankiai veikiančių įvairius psichikos sutrikimus, grupei. Vaistas tinka suaugusių žmonių kai kuriems elgsenos sutrikimams gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROSULPIN

Prosulpin vartoti negalima:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) sulpiridui arba bet kuriai pagalbinei Prosulpin tablečių medžiagai. jeigu Jums yra hipofizio prolaktinoma ar krūties vėžys; - jeigu sergate feochromocitoma (antinksčių šerdinės dalies sutrikimu, sukeliančiu sunkią hipertenziją) arba šis susirgimas yra įtariamas; - jeigu vartojate levodopos.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Kad gydytojas galėtų nustatyti dozę ir (arba) prižiūrėti gydymą, privalote jį informuoti, jei: sergate širdies ritmo sutrikimu (širdies ritmo sutrikimų profilaktikai gydytojas gali atlikti elektrokardiogramą); - sergate Parkinsono liga; - sergate inkstų veiklos pažeidimu; - sergate epilepsija, jei buvo traukulių (seniau ar dabar); - sergate diabetu; - esate sirgęs insultu; - sergate demencija; - turite agresyvaus elgesio ar sujaudinimo priepuolių; - sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje; - Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi.

Jei atsiranda neaiškių priežasčių sukeltas karščiavimas, blyškumas ar gausus prakaitavimas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba neatidėliotinos pagalbos skyrių, nes tai gali būti mirtinai pavojingo neurolepsinio sindromo požymiai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vaistai, kurių vartoti kartu su Prosulpin nepatariama: - antiaritminiai vaistai (chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodoronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas); - kraujospūdį mažinantys vaistai ar širdies veiklos sutrikimams gydyti vartojami vaistai (diltiazemas, verapamilis, klonidinas, guanfacinas, digitalio preparatai); - kai kuriems psichikos sutrikimams gydyti skiriami vaistai (tioridazinas, pimozidas, haloperidolis, sultopridas, metadonas, litis, imipramino grupės antidepresantai); - kalio kiekį kraujyje mažinantys vaistai: šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, vidurius laisvinantys vaistai, gliukokortikosteroidai, tetrakosaktidas (medikamentas, naudojamas antinksčių funkcijai tirti); - kai kurie antibiotikai: į veną leidžiamas eritromicinas, į veną leidžiamas vinkaminas, į veną leidžiamas amfotercinas B, pentamidinas, sparfloksacinas; - maliarijai gydyti vartojamas halofantrinas; - vengti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alkoholio, nes alkoholis stiprina raminamąjį poveikį.

Vaistai, į kurių sąveiką su Prosulpin reikia atsižvelgti: - vaistai, vartojami kraujospūdžiui mažinti (kadangi sumuojasi vaistų poveikis, didėja ortostatinės hipotenzijos pavojus); - centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (narkotinės medžiagos, analgetikai, barbitūratai, raminamąjį poveikį darantys priešalerginiai vaistai, benzodiazepinai, kiti nerimą slopinantys vaistai, klonidinas ir jo dariniai); - vaistai skrandžio rūgštingumui mažinti, sukralfatas (šie vaistai slopina Prosulpin įsisavinimą, todėl Prosulpin reikia gerti mažiausiai dvi valandas prieš šiuos vaistus).

Vaisto negalima gerti tuo pačiu laiku kaip ir kai kurių kitų preparatų (žr. 2 skyrių).

Prosulpin vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo metu griežtai draudžiama gerti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto nėštumo metu patariama nevartoti. Jei nėščiai moteriai šio medikamento paskyrė, būtina tiksliai laikytis gydytojo nustatyto dozavimo ir preparato vartojimo trukmės. Jei medikamento vartojanti moteris įtaria, kad pastojo, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi tik jis gali nuspręsti, ar reikia toliau vartoti vaisto.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Gydomai šiuo preparatu moteriai žindyti nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, svaigulį, sumažinti budrumą, todėl vairuoti ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus gali būti pavojinga.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Prosulpin medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PROSULPIN

Prosulpin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaisto galima vartoti tik suaugusiems žmonėms. Dozavimas labai įvairus ir yra priderinamas konkrečiam atvejui. Gydytojas Jums paskirs mažiausią veiksmingą dozę, vėliau palaipsniui ją didins. Paros dozė gali būti 200 - 1000 mg.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pradinė dozė gali būti mažesnė. Dozės didinimo periodas gali būti ilgesnis.

Senyvi pacientai Dozę koreguoti reikia tik tuo atveju, jei sutrikusi inkstų funkcija.

Jeigu manote, kad Prosulpin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Prosulpin dozę

Perdozavus ar atsitiktinai išgėrus vaisto vaikui pasikonsultuokite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Prosulpin

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Prosulpin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Širdies sutrikimai • Širdies ritmo sutrikimai, skilvelių tachikardija, kuri gali baigtis skilvelių virpėjimu, širdies sustojimu ar netikėta mirtimi, • Keičiant kūno padėtį iš gulimos ar sėdimos į stovimą svaigsta galva.

Kraujagyslių sutrikimai • Kraujo krešuliai venose, ypač esantys kojose (pasireiškia kojų patinimus, skausmu ir paraudimu), gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Endokrininiai sutrikimai

• Laikina hiperprolaktinemija, išnykstanti nutraukus gydymą.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai • Neurolepsinis sindromas (retai pasireiškia neaiškių priežasčių sukeltas karščiavimas, prakaitavimas, blyškumas, kraujo spaudimo pokyčiai, sąmonės sutrikimas, raumenų rigidiškumas), kuris yra galimai mirtina komplikacija (žr. 2 skyrių). • Kūno svorio padidėjimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

• Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai • Ekstrapiramidinis sindromas: parkinsonizmas ir susiję simptomai: drebulys, raumenų tonuso padidėjimas, hipokinezija, padidintas seilių išsiskyrimas, spazminė kreivakaklystė, akių obuolių judesių sutrikimas, mėšlungiškas žandikaulių sukandimas. • Raminamasis poveikis ar mieguistumas, • Traukuliai (retai).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai • mėnesinių išnykimas; krūtų pabrinkimas, krūtų skausmas, savaiminis pieno tekėjimas iš pieno liaukų. Baigus gydymą šie reiškiniai išnyksta. • Vyrams pasireiškia erekcijos sutrikimai, moterims – lytinis šaltumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

• Makulopapulinis bėrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PROSULPIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prosulpin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Prosulpin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sulpiridas. Vienoje tabletėje yra 200 mg sulpirido. - Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė K4M, hipromeliozė K15M, talkas.

Prosulpin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Beveik baltos spalvos, plokščios 9 mm diametro tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Kartoninėje dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Praha 4 Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

PRO.MED/CS Praha a.s. atstovybė Lukiškių g. 5-205, Vilnius Tel: +370 5 2151008

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-15