Prostaphlin

1. KAS YRA PROSTAPHLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Prostaphlin yra pusiau sintetinis antibiotiko penicilino darinys, atsparus peniciliną ardantiems fermentams, kurių gamina kai kurios bakterijos. Prostaphlin gydomos oksacilinui jautrių bakterijų, kurios yra atsparios penicilinui, kadangi gamina jį ardantį fermentą, sukeltos infekcinės ligos: osteomielitas (kaulų čiulpų uždegimas), sąnarių, odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, sepsis (kraujo užkrėtimas) ir endokarditas (vidinio širdies dangalo uždegimas). Paprastai Prostaphlin vartojamas kartu su kitais antibiotikais.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROSTAPHLIN

Prostaphlin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oksacilinui arba bet kuriai pagalbinei Prostaphlin medžiagai; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriam kitam penicilinų grupės antibiotikui.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei yra alergija cefalosporinams arba kitokiems alergenams, kadangi tokiu atveju gali būti didesnis alergijos Prostaphlin pavojus; - jeigu preparatu gydomas naujagimis (yra kaupimosi organizme galimybė).

Vartojant šį vaistą, gydytojas nurodys periodiškai kartoti tam tikrus kraujo ir šlapimo tyrimus, kad galėtų patikrinti, ar nepakito inkstų ir kepenų funkcija bei kraujo gamyba.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Prostaphlin gali sąveikauti su kitais kartu vartojamais vaistais, pvz., probenecidu. Kartu vartojant aminoglikozidų grupės antibiotikų, Prostaphlin reikia švirkšti ar lašinti atskirai (negalima maišyti su jais švirkšte ar infuzinėje sistemoje).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui. Nors penicilinų grupės antibiotikais gydant nėščias moteris įtikinamų duomenų apie šalutinį poveikį vaisiui negauta, tačiau nėštumo metu šio vaisto galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Prostaphlin patenka į motinos pieną. Vartojant šį vaistą, kūdikio krūtimi maitinti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu atsiranda poveikis, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus, tokia veikla neužsiimkite.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Prostaphlin medžiagas Šio vaisto buteliuke yra 1,3 mmol (30 mg) natrio. Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI PROSTAPHLIN

Prostaphlin dozę gydytojas skirs, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir ligą.

Suaugusiems žmonėms bei 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcinėms ligoms gydyti paprastai skiriama po 250- 500 mg kas 4-6 val., sunkioms infekcinėms ligoms gydyti – po 1 g ar daugiau kas 4-6 val. (iki 8 g per parą). Endokarditui gydyti suaugusiems skiriama po 2 g kas 4 val., 4-6 savaites.

Mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcinėms ligoms gydyti paprastai skiriama po 50 mg/kg kūno svorio per parą lygiomis dalimis kas 6 val., sunkioms infekcinėms ligoms gydyti – po 100-200 mg/kg kūno svorio per parą lygiomis dalimis kas 4-6 val.

Iki 7 dienų amžiaus naujagimiams paprastai skiriama 25-75 mg/kg per parą lygiomis dalimis kas 8-12 val., 7 dienų amžiaus ir vyresniems – 75-100 mg/kg per parą lygiomis dalimis kas 6-8 val.

Paprastai šis vaistas tirpinamas injekciniame vandenyje, paruoštas tirpalas švirkščiamas į raumenis. Kai kuriems ligoniams – švirkščiamas arba lašinamas į veną. Paruoštą tirpalą galima švirkšti į veną neskiestą arba lašinti į veną atskiestą izotoniniu natrio chlorido tirpalu, 5 ( gliukozės tirpalu arba izotoniniu natrio chlorido tirpalu, kuriame yra 5 ( gliukozės. Paprastai šio vaisto vartojama 4-6 kartus per parą. Gydoma kelias dienas arba tol, kol gydytojas, atsižvelgęs į sukėlėjų jautrumą, vaisto toleravimą ir organizmo reakciją į vaistą, lieps vietoj jo vartoti kitokio antibiotiko.

Gydytojas gali koreguoti dozę arba pakeiti šį vaistą kitu, atsižvelgdamas į kraujo ir šlapimo tyrimų duomenis.

Pavartojus per didelę Prostaphlin dozę

Šiuo vaistu gydoma ligoninėje, todėl per didelės arba per mažos dozės Jūs greičiausiai nepavartosite. Vis dėlto, jeigu toks įtarimas kiltų, pasakykite gydytojui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Prostaphlin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnais atvejais (< 1% pacientų, ypač tiems, kuriems jau buvo pasireiškusi alergija penicilinui ar kitoms medžiagoms) prasideda alerginė reakcija (smarkiai sumažėja kraujospūdis, pasunkėja rijimas ir kvėpavimas, rečiau gali sutinti visas kūnas, pasireikšti dilgėlinė ir niežulys). Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Taip pat nedažnai gali pasireikšti inkstų pažeidimas, išberti, prasidėti karščiavimas, pakisti kraujas ir šlapimas, sunkiai sutrikti inkstų funkcija ir sumažėti šlapimo kiekis.

Retais atvejais pasireiškia sunkus žarnų uždegimas, vadinamas pseudomembraniniu kolitu (prasideda ilgalaikis stiprus viduriavimas, išmatose gali atsirasti kraujo).

Kartais gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių (jie svarbūs apsaugai nuo infekcijos), trombocitų (jie svarbūs kraujavimui stabdyti), prasidėti raudonųjų kraujo kūnelių irimas, pasireikšti seruminę ligą primenančių simptomų (karščiavimas, bendras negalavimas, dilgėlinė, raumenų, sąnarių ir pilvo skausmas). Be to, gali sutrikti orientacija, prasidėti raumenų trūkčiojimas ar traukuliai, atsirasti mieguistumas, venų uždegimas (jose gali susidaryti trombų, ypač senyviems pacientams), nemalonių pojūčių pilve, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, burnos ertmės uždegimas, pašiurkštėti ir patamsėti liežuvis. Sutrikus kepenų funkcijai, gali prasidėti karščiavimas, pykinimas ir vėmimas, pakisti kepenų funkcijos rodikliai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PROSTAPHLIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Paruoštas tirpalas, laikomas ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, stabilus išlieka 3 paras, laikomas šaldytuve (2 (C–8 (C) – savaitę.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" arba "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prostaphlin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Prostaphlin sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra oksacilinas. Buteliuke yra 500 mg oksacilino (oksacilino natrio druskos monohidrato pavidalu). • Pagalbinė medžiaga yra bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas.

Prostaphlin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Prostaphlin yra smulkūs balti kristaliniai milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui. Dėžutėje yra 50 buteliukų.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39 1024 Budapest, Vengrija

Gamintojas Bristol-Myers Squibb S.r.l. Via del Murillo Km 2,800 Sermoneta, Latina Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss" Šeimyniškių 21 B, LT-09200 Vilnius Tel. +370 5 2790 762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25