Peteha

1. KAS YRA PETEHA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tuberkuliozės gydymui kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės, prieš tai ištyrus mikrobų atsparumą vaistams; atsparių thiosemikarbazonui mikrobų neveikia protionamidas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PETEHA

Peteha vartoti negalima: - jeigu yra alerginės reakcijos, ūmus hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Atsargiai skirti ligoniams, sergantiems alkoholizmu, psichoze, epilepsija, gastritu, skrandžio opalige, atsikosint krauju.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant kartu su izoniazidu, protionamido kiekis kraujo serume būna 70 proc. didesnis, negu skiriant jį vieną. Jeigu kartu skiriant izoniazidą protionamido dozė busi didesnė kaip 10 mg/kg kūno svorio, gali žymiai padaugėti šalutinių poveikių. Vartojant protionamidą kartu su rifampicinu, izoniazidu ir dapsonu, sustiprėja antimikrobinis poveikis. Skiriant protionamidą kartu su kepenims toksiškais vaistais, kaip antai: izoniazidu, rifampicinu, pirazinamidu, hormoniniais kotraceptiniais vaistais, padidėja kepenų pakenkimo pavojus. Gydant protionamidu diabetu sergančius ligonius, reikia mažinti insulino ir geriamų vaistų nuo diabeto dozes. Protionamidas sulėtina izoniazido ir barbituratų skilimą organizme. Gydant protionamidu, gali sumažėti kraujo serumo baltymų surišto jodo ir tiroksino kiekiai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Literatūros duomenimis, gydant 105 nėščias moteris ethionamidu vaisto teratogeninis poveikis nepasireiškė.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ligonius, kurie vartoja Peteha, reikia įspėti, kad ir tinkamai vartojamas šis vaistas, kaip ir kiti vaistai nuo tuberkuliozės gali sulėtinti reakciją, todėl pablogėja gebėjimas vairuoti transporto priemonę ar valdyti mechanizmus. Reakaciją ypač pablogina kartu pavartotas alkoholis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Peteha medžiagas

Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Taip pat yra dažiklio E110 (saulėlydžio geltonasis FCF). Gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI PETEHA

Peteha visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojamos dozės Jeigu nepaskirta kitaip, vartoti 15 mg/kg kūno svorio per parą.

Peteha ir izoniazido derinys (Isozid) Vartojant kartu Peteha ir izoniazidą, vaisto dozė turi būti sumažinta iki 10 mg/kg kūno svorio, t.y. pakanka dviejų dengtų Peteha tablečių per parą.

Vartojimo būdas ir trukmė Tabletė prarijama nesukramtyta valgant, užgeriant nedideliu skysčio kiekiu. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Tai priklauso nuo ligos sunkumo, nuo to, kokie organai pakenkti, ir nuo ligos sukėlėjo tipo.

Pamiršus pavartoti Peteha Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Peteha, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dauguma ligonių gerai toleruoja įprastas protionamido dozes. Dėl padidėjusio virškinimo trakto jautrumo vaistui retkarčiais gali šiek tiek pykinti. Dažniausiai tai greitai praeina. Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis, jei labai pažeistos kepenys. Jei gydant protionamidu pasireiškia sąmonės sutrikimai, dezorientacija, toliau vaistą vartoti galima tik ligoninėje, gydytojo priežiūroje. Gali džiūti burna, skaudėti skrandžio plote, atsirasti viduriavimas arba užkietėti viduriai, retais atvejais būna stomatitas ir glositas.

Poveikis kepenims Palyginti dažnai būna kepenų funkcijos sutrikimai, kurie pasireiškia transaminazių kiekio padidėjimu. Paprastai tai greitai praeina. Retais atvejais gali atsirasti hepatitas ir gelta. Ypatingas dėmesys turi būti atkreiptas į galimą kepenų pakenkimą, kai protionamidas skiriamas kartu su kitais prieštuberkulioziniais vaistais, kurie irgi gali pakenkti kepenis – izoniazidu, rifampicinu ir pirazinamidu.

Poveikis periferinei ir centrinei nervų sistemoms Protionamidas kartais gali sukelti funkcinius periferinės ir centrinės nervų sistemos sutrikimus; pranešama apie sunkią polineuropatiją, išsivysčiusią gydant protionamidu kartu su izoniazidu. Protionamidas gali sukelti galvos svaigimą, galvos skausmą, gali sutrikti gebėjimas susikaupti ir atsirasti kitų psichikos sutrikimo simptomų – depresija, sujaudinimas, psichozė, traukuliai, ypač sergantiems epilepsija ir alkoholizmu. Vartojant protionamidą kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės, veikiančiais psichiką (cikloserinu ir izoniazidu), ar su alkoholiu, sustiprėja šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai.

Kiti šalutiniai poveikiai Galimi įvairūs odos bėrimai, pavieniai leukopenijos atvejai, gali šiek tiek sumažėti protrombino ir fibrinogeno.Žinomi atvejai, kai buvo paveikta endokrininė sistema ir pasireiškė ginekomastija, mėnesinių ciklo sutrikimai, amenorėja, cukraus kiekio kitimas kraujyje, todėl gali būti sunku rasti tinkamą insulino dozę diabetikams.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PETEHA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Peteha vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Peteha sudėtis - Veiklioji medžiaga yra 250 mg protionamido (PTH). - Pagalbinės medžiagos yra kopovidonas, krospovidonas, natrio kroskarmeliozė, laktozė, silicis, magnio stearatas, makrogolis 6000, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, dažikliai E 171 ir E 110.

Peteha išvaizda ir kiekis pakuotėje Pakuotėje yra 50, 100 arba 1000 plėvele dengtų tablečių

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7 17493 Greifswald – Insel Riems Vokietija

Gamintojas Fatol Arzneimittel Subsidiary of RIEMSER Arzneimittel AG Robert – Koch-Strase 66578 Schiffweiler Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Armila Atities 10 LT –2057 Vilnius Tel. +370-5-2777-596 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-21