Perineva

1. KAS YRA PERINEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Perinevatablečių medžiaga priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei. Tokie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai lengviau pumpuoti kraują.

- didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio, rizikai mažinti stabilia vainikinių arterijų liga (būklė, kai širdies aprūpinimas krauju sumažėja ar nutrūksta) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (arba) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo procedūra, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINEVA

Perineva vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui, bet kuriai pagalbinei Perineva medžiagai arba kitam AKF inhibitoriui; - jeigu vartojant AKF inhibitoriaus buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija: staigus lūpų ir veido, kaklo, galbūt ir plaštakų bei pėdų, patinimas, dusulys arba užkimimas (angioneurozinė edema); - jeigu angioneurozinė edema buvo pasireiškusi kitokiomis aplinkybėmis arba ji buvo kraujo giminaičiams; - Jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perineva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Perineva tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Įmanoma, kad Perineva gali netikti arba gydymo metu gali prireikti reguliarios priežiūros, todėl prieš pradėdami šio vaisto vartoti, informuokite gydytoją, jeigu: - nustatyta, kad yra sumažėjęs arba nutrūkęs širdies aprūpinimas krauju (nestabili krūtinės angina); 3. jeigu nustatyta, kad yra padidėjęs širdies raumuo arba yra širdies vožtuvų liga; 4. jeigu nustatyta, kad yra susiaurėjusios inkstus krauju aprūpinančios arterijos (inkstų arterijų stenozė); 5. jeigu sergate cukriniu diabetu; 6. jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies liga; 7. jeigu esate gydomas dialize arba neseniai Jums persodintas inkstas; 8. jeigu valgote maistą, kuriame mažai druskos, stipriai vemiate ar viduriuojate, vartojate vaistų, didinančių šlapimo išskyrimą (diuretikų); 9. jeigu vartojate ličio, t. y. vaisto nuo manijos ir depresijos; 10. jeigu vartojate kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kitokių vaistų, didinančių kalio kiekį kraujyje, pvz., heparino; 11. naudojant tam tikrą prietaisą iš organizmo bus šalinamas cholesterolis (taikoma MTL aferezė); 12. bus taikomas alergijos bičių ar vapsvų įgėlimui poveikį mažinantis gydymas; 13. sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pvz., sistemine raudonąja vilklige, vartojate imuninę sistemą slopinančių preparatų; 14. kraujospūdis nesumažėja pakankamai dėl etninių ypatybių (dažniausiai toks poveikis būna juodaodžiams pacientams); 15. būsite operuojamas ar bus skiriama bendrojo poveikio anestetikų; 16. sergate galvos smegenų kraujagyslių liga.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perineva vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nepasitarus su gydytoju, be recepto įsigytų vaistų vartoti negalima. Tai ypač svarbu, jei vartojama: - preparatų nuo peršalimo, kurių veiklioji medžiaga yra pseudoefedrinas arba fenilefrinas; - skausmą malšinančių vaistų, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelyje vaistų, kuriais malšinamas skausmas, mažinamas karščiavimas ar slopinamas kraujo krešėjimas); - kalio papildų; - druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio.

Vartojant toliau išvardytų preparatų, reikia informuoti gydytoją, kadangi jis paaiškins, ar jų kartu su Perineva tabletėmis vartoti saugu. - Kitokie vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir (arba) širdies nepakankamumo, įskaitant šlapimo išskyrimą skatinančius vaistus (diuretikus). - Vaistai nuo nereguliaraus širdies ritmo (prokainamidas). - Vaistai nuo cukrinio diabeto (insulinas, geriamieji preparatai). - Vaistai nuo podagros (alopurinolis). - Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofenas, diklofenakas), įskaitant aspiriną, jei jo vartojama skausmui malšinti. - Kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus (šie vaistai praplečia kraujagysles); - Vaistai nuo uždegimo (sisteminio poveikio kortikosteroidai). - Vaistai, slopinantys naviko augimą (citostatikai). - Vaistai, slopinantys imuninę organizmo reakciją (imunosupresantai). - Vaistai, stimuliuojantys tam tikras nervų sistemos vietas, pvz., efedrinas, norepinefrinas, epinefrinas (simpatikomimetikai). - Vaistai nuo manijos ar depresijos (litis). - Vaistai nuo psichikos sutrikimų, pvz., depresijos, nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (tricikliai antidepresantai ir vaistai nuo psichozės). - Kalio tabletės. - Sąnarių uždegimui gydyti vartojami injekciniai aukso preparatai (natrio aurotiomalatas).

Perineva vartojimas su maistu ir gėrimais

Perineva rekomenduojama gerti prieš valgį, kad sumažėtų maisto įtaka vaisto poveikiui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perineva. Perineva yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perineva nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol nepaaiškės, kaip Perineva Jus veikia. Kai kuriems pacientams gali atsirasti individualių su mažu kraujospūdžiu susijusių reakcijų, pvz., galvos svaigimas ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje bei kartu vartojant kitokio antihipertenzinio preparato. Dėl minėto poveikio gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Perineva medžiagas

Perineva tabletėse yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PERINEVA

Perineva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Didelio kraujospūdžio ligai gydyti įprastinė dozė, geriama kartą per parą, yra 4 mg perindoprilio (1 Perineva 4 mg tabletė). Prireikus kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 8 mg (2 Perineva 4 mg tablečių).

Stabiliai išeminei širdies ligai gydyti įprastinė dozė, geriama kartą per parą, yra 4 mg perindoprilio (1 Perineva 4 mg tabletė). Jeigu preparatas toleruojamas gerai, kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 8 mg (2 Perineva 4 mg tablečių).

Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Kiekvieną dieną vaisto patariama gerti tokiu pačiu laiku, ryte, prieš pusryčius.

Gydymo metu gydytojas dozavimą gali keisti, atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį ir Jūsų būklę.

Mažesnę dozę negu įprastinė gydytojas gali skirti: - senyviems žmonėms; - pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi; - ligoniams, kuriems dėl inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimo pasireiškė didelio kraujospūdžio liga (renovaskulinė hipertenzija); - pacientams, kurie kartu su šiuo preparatu vartoja vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą (diuretikų); - didelio kraujospūdžio liga sergantiems ligoniams, kuriems negalima nutraukti diuretikų vartojimo; - sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms; - kraujagysles plečiančių preparatų vartojantiems pacientams.

Gydymo šiuo vaistu trukmę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.

Ar saugu ir veiksminga Perineva vartoti vaikams, netirta, todėl jų šiuo vaistu gydyti nerekomenduojama. Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Perineva dozę

Išgėrę per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Labiausiai tikėtinas perdozavimo požymis yra staigus kraujospūdžio kritimas (hipotenzija). Galimi ir kitokie simptomai: dažnas arba retas širdies plakimas, nemalonus nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo pojūtis, greitas ir gilus kvėpavimas, galvos svaigimas, nerimas ir (arba) kosulys.

Jeigu gerokai sumažėtų kraujospūdis, atsigulkite, pakelkite aukščiau kojas, o po galva pakiškite tik ploną pagalvę.

Pamiršus pavartoti Perineva

Vaisto svarbu gerti kasdien. Jeigu įprastiniu laiku vieną dozę pavartoti pamiršite, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu praleisite daugiau negu vieną dozę, kitą dozę gerkite tuoj pat, o vėliau vaisto vartokite taip kaip įprasta.

Nustojus vartoti Perineva

Vaisto vartojimą nutraukus, gali vėl padidėti kraujospūdis ir didelio kraujospūdžio sukeliamų komplikacijų, ypač širdies, smegenų ir inkstų, rizika. Širdies nepakankamumu sergančių ligonių būklė gali pasunkėti tiek, kad juos prireiks gydyti ligoninėje. Vadinasi, nutarę gydymą Perineva nutraukti, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Perineva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnumas Labai dažnas Atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10 Dažnas Atsiranda 1-10 pacientų iš 100 Nedažnas Atsiranda 1-10 pacientų iš 1 000 Retas Atsiranda 1-10 pacientų iš 10 000 Labai retas Atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000 Dažnis Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis nežinomas

Dažnas - galvos skausmas, svaigimas ar sukimasis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ir badymas (parestezija). - Regos sutrikimas. - Skambėjimo, zvimbimo, ūžimo, traškėjimo ar kitoks pojūtis ausyse. - Mažas kraujospūdis (hipotenzija) ir su hipotenzija susijęs poveikis. - Kosulys. dusulys (dispnėja). - Pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio pokytis (disgeuzija), nevirškinimas (dispepsija), viduriavimas ir vidurių užkietėjimas. - Išbėrimas. niežulys. - Mėšlungis. - Silpnumas (astenija).

Nedažnas - Nuotaikos pokytis, miego sutrikimas. - Švokštimas (bronchų spazmas). - Burnos džiūvimas. - Padidėjusio jautrumo reakcija: staigus veido, kaklo, lūpų, gleivinės, liežuvio ir (arba) gerklų sutinimas (kartu pasireiškia dusulys arba užkimimas, gali patinti plaštakos ir pėdos (angioneurozinė edema), ruplės (dilgėlinė). - Inkstų funkcijos pablogėjimas. - Negalėjimas pasiekti ai išlaikyti erekcijos (impotencija). - Prakaitavimas.

Labai retas - Sumišimas. - Nenormalus širdies plakimas (aritmija), krūtinės skausmas (krūtinės angina), širdies priepuolis ir insultas (tokį poveikį gali sukelti labai didelis kraujospūdžio sumažėjimas rizikos grupės pacientams). - Plaučių uždegimas, susijęs su tam tikrų kraujo ląstelių (eozinofilų) kaupimusi plaučių audinyje (eozinofilinė pneumonija), nosies gleivinės uždegimas (rinitas). - Kasos uždegimas (pankreatitas). - Kepenų uždegimas (hepatitas). - Alerginis išbėrimas, pasireiškiantis rožinėmis ir raudonomis neiškilusiomis dėmėmis (daugiaformė eritema). - Ūminis inkstų nepakankamumas.

Dažnis nežinomas - Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija). - Kraujagyslių uždegimas, dažnai kartu su odos išbėrimu (vaskulitas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PERINEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Perineva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Perineva sudėtis

17. Veiklioji medžiaga yra tert-Butilamino perindoprilis. Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-Butilamino perindoprilio, atitinkančio 6,676 mg perindoprilio. 18. Pagalbinės medžiagos yra kalcio chloridas heksahidratas, laktozės monohidratas, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Perineva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Dėžutėje yra 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Šalies narės Vaisto pavadinimas pavadinimas Bulgarija, Estija Prenessa Čekijos Respublika Pamonova Danija, Vengrija, Perineva Latvija, Lietuva, Rumunija, Slovakijos Respublika, Slovėnija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-16