PAROXETIN Nycomed

1. KAS YRA PAROXETIN Nycomed IR KAM JIS VARTOJAMAS

PAROXETIN Nycomed priklauso vaistinių preparatų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Serotoninas — normaliai organizme esanti medžiaga. Manoma, kad maža serotonino koncentracija yra depresijos ir kitų su ja susijusių būklių priežastis. PAROXETIN Nycomed normalizuoja serotonino koncentraciją.

PAROXETIN Nycomed skirtas gydyti bei užkirsti kelią: • depresijai; • obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui; • panikos priepuoliams sergant agorafobija (baimė pasirodyti viešose vietose) arba ne; • socialinio nerimo sutrikimui ar socialinei fobijai; • generalizuotam nerimo sutrikimui; • potrauminio streso sutrikimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAROXETIN Nycomed

PAROXETIN Nycomed vartoti draudžiama:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei PAROXETIN Nycomed medžiagai; • jeigu vartojate vaistų, vadinamų MAO inhibitoriais (kitos grupės vaistai nuo depresijos); • jeigu vartojate tioridaziną (stiprų raminamąjį vaistą); • jei vartojate pimozidą (vaistą psichozei gydyti).

Paroksetiną galima pradėti vartoti praėjus 2 savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių ar mažiausiai 24 valandoms po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių, pavyzdžiui, moklobemido, vartojimo nutraukimo. MAO inhibitoriais galima pradėti vartoti praėjus mažiausiai vienai savaitei po paroksetino vartojimo nutraukimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų; • jeigu sergate glaukoma, inkstų, kepenų ar širdies liga; • jeigu sergate epilepsija arba anksčiau yra buvę priepuolių; • jeigu yra akatizija (negalėjimas nusėdėti ar ramiai pastovėti, paprastai kartu esti subjektyvus krimtimasis); • jeigu yra buvusi manija (labai aktyvus elgesys bei mintys); • jeigu jums taikoma elektros traukulių terapija (ETT); • jeigu yra buvęs nenormalus kraujavimas; • jeigu sergate cukriniu diabetu; • jeigu natrio koncentracija kraujyje maža.

Vienas iš galimų Jūsų ligos simptomų yra mintys apie susižalojimą ar savižudybę. Pora pirmųjų gydymo savaičių, kol vaisto poveikis visiškai nusistovės, šie simptomai gali sustiprėti. Jei pradiniu gydymo laikotarpiu ar bet kada vėliau kils sielvartingų minčių ar pojūčių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų PAROXETIN Nycomed 20 mg paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės vaistinius preparatus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti PAROXETIN Nycomed 20 mg jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė PAROXETIN Nycomed 20 mg jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metu pacientams, vartojantiems PAROXETIN Nycomed 20 mg, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie PAROXETIN Nycomed 20 mg poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Kitų vaistų vartojimas

PAROXETIN Nycomed gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jeigu gydytojas Jums skiria kitų vaistinių, turite jam pasakyti, kad vartojate PAROXETIN Nycomed. Labai svarbu informuoti gydytoją, jeigu vartojate: • vaistų, skirtų gydyti tam tikrus psichikos sutrikimus (antipsichozinių); • vaistų, kurių sudėtyje yra triptofano (aminorūgšties, kuri organizme virsta serotoninu); • triptanų (vaistų nuo migrenos); • kitų antidepresantų, ličio ar kitų vaistų, veikiančių centrinę nervų sistemą (CNS); • atomoksetiną (vaistą dėmesio trūkumo hiperaktyvumo sindromui gydyti); • cimetidiną (vaistą nuo pepsinių opų); • fenitoiną (vaistą nuo epilepsijos) ar kitų vaistų nuo traukulių; • varfariną ar kitų vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą; • prociklidiną (vaistą nuo drebulio, ypač sergant Parkinsono liga); • vaistų, kurių sudėtyje yra dekstrometorfano (medžiagos, slopinančios kosulį); • vaistų, reguliuojančių širdies ritmą (Ic klasės antiaritmikų) bei metoprololį (beta adrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujo spaudimo bei širdies ligų); • acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistų nuo skausmo, vadinamų NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo); • augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).

PAROXETIN Nycomed vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartodami PAROXETIN Nycomed, negerkite alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Epidemiologiniais tyrimais nustatyta, kad pirmą nėštumo trimestrą vartojamas paroksetinas šiek tiek didina širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos ydų pavojų. Paroksetiną nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas skyrė būtent šio vaisto. PAROXETIN Nycomed patenka į motinos pieną. Jo poveikis žindomam kūdikiui nenustatytas. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kol paaiškės, kaip vaistas Jus veikia, vairuoti bei valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PAROXETIN Nycomed medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PAROXETIN NYCOMED

PAROXETIN Nycomed visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas gali Jums paskirti šį vaistą kitiems sutrikimams gydyti ir (arba) kitomis dozėmis, nei nurodyta šiame lapelyje.

Suaugusieji (18-65 metų) Dozė parenkama individualiai, ją nustato gydytojas. Įprastinė paros dozė yra 10—60 mg (0,5—3 tabletės), ji priklauso nuo gydomos ligos. Jūsų gydytojas gali gydymą pradėti nuo mažesnės dozės ar ją padidinti. Tabletes rekomenduojama gerti vieną kartą per parą ryte valgant. Tabletes (ar pusę tabletės) reikia praryti sveikas, nekramtytas.

Vyresnio amžiaus pacientai Didžiausia paros dozė vyresnio amžiaus pacientams yra 40 mg.

Ligoniai, sergantys kepenų ar inkstų liga Jeigu sergate kepenų ar inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažesnę PAROXETIN Nycomed dozę, nei įprastinė.

Jeigu manote, kad PAROXETIN Nycomed veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek laiko reikia vartoti PAROXETIN Nycomed?

PAROXETIN Nycomed Jūsų simptomus palengvins ne iš karto. Geriau pasijusite po savaitės ar dviejų arba dar vėliau. Net pasijutus geriau, labai svarbu vaistą vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę PAROXETIN Nycomed dozę

Jei netyčia išgėrėte per daug PAROXETIN Nycomed tablečių, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą. Nepamirškite su savimi pasiimti tablečių.

Pamiršus pavartoti PAROXETIN Nycomed

Pamirštąją dozę praleiskite. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti PAROXETIN Nycomed

Nenutraukite PAROXETIN Nycomed vartojimo, kol nepasakys gydytojas. Paprastai Jums bus patariama kelias savaites palaipsniui mažinti dozę. Nutraukus PAROXETIN Nycomed vartojimą, ypač staiga, gali pasireikšti šalutinis poveikis (žr. kitą skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PAROXETIN Nycomed, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Pykinimas, lytinės veiklos sutrikimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 žmonių) Apetito sumažėjimas, mieguistumas, nemiga, baimingas susijaudinimas, galvos svaigimas, drebulys, neryškus matymas, žiovulys, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, prakaitavimas, astenija (bendras fizinis ir psichinis silpnumas), kūno svorio padidėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 1000 žmonių) Nenormalus kraujavimas iš odos bei gleivinės (ekchimozės), sumišimas, haliucinacijos, odos išbėrimas, niežulys, šlapimo susilaikymas.

Gydytojas papasakos Jums apie retą šalutinį poveikį (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių), ir labai retą šalutinį poveikį (pasireiškia mažiau kaip 1 ir 10000 žmonių).

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių

Kai kuris minimas šalutinis poveikis gali kilti ne dėl PAROXETIN Nycomed vartojimo, bet dėl Jūsų ligos.

Ligoniai tokį šalutinį poveikį gali justi ir nutraukę gydymą. Daugeliu atvejų simptomai praeina savaime per dvi savaites.

Jeigu nutraukus PAROXETIN Nycomed vartojimą Jums neramu dėl šalutinio poveikio, pasakykite gydytojui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PAROXETIN NYCOMED

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PAROXETIN Nycomed vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

PAROXETIN Nycomed sudėtis

- Veiklioji medžiaga — paroksetinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 22,2 mg bevandenio paroksetino hidrochlorido, atitinkančio 20 mg paroksetino. - Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenė laktozė, hiproliozė (LF tipo), hipromeliozė 2910, makrogolis 8000 ir titano dioksidas (E 171).

PAROXETIN Nycomed išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra įspaudas "20" ir laužimo vagelė, kita pusė lygi. Pakuotėje būna 4, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse išorinėje kartono dėžutėje. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Nycomed", UAB Gynėjų g. 16 Vilnius, LT-01109 Tel. + 370 5 210 90 70

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10