Olynth

1. KAS YRA OLYNTH IR KAM JIS VARTOJAMAS

Olynth yra į nosį lašinamas alfa simpatomimetinis preparatas. Jo veiklioji medžiaga ksilometazolino hidrochloridas sutraukia kraujagysles ir mažina nosies gleivinės paburkimą.

Olynth vartojamas:

• Nosies gleivinės paburkimo mažinimas, susirgus ūmine sloga, kai yra gausių išskyrų (vazomotoriniu rinitu), arba alergine sloga (alerginiu rinitu). • Nosies išskyrų nutekėjimo lengvinimas, sergant prienosinių ančių uždegimu (paranazaliniu sinusitu) ir katariniu vidurinės ausies uždegimu peršalus.

Olynth 0,1 % tirpalo skiriama vartoti suaugusiesiems ir mokyklinio amžiaus vaikams.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLYNTH

Olynth vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Olynth 0,1 % tirpalo medžiagai; - jeigu sergate sausuoju nosies gleivinės uždegimu; - jaunesniems kaip 6 metų vaikams ir kūdikiams.

Olynth 0,1 % tirpalo negalima vartoti, jei padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui (vaisto konservantui).

Specialių atsargumo priemonių reikia Tik pasitarus su gydytoju, griežtai laikantis atsargumo priemonių ir tiksliai įvertinus naudos bei rizikos santykį Olynth 0,1 % tirpalas vartojamas šiais atvejais: - jeigu gydomasi monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais arba kitais vaistais, kurie gali padidinti kraujospūdį; - jeigu yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma; - jeigu sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz.: išemine širdies liga, hipertenzija); - jeigu sergate feochromocitoma; - kai yra medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.: hipertirozė, cukrinis diabetas).

Atsargiai vartoti vaistą reikia ir tada, jei minėtų sutrikimų būta anksčiau.

Ilgą laiką vartojami simpatomimetiniai gleivinės paburkimą mažinantys vaistai gali sukelti lėtinį gleivinės paburkimą, o vėliau net jos atrofiją.

Ligoniams, sergantiems glaukoma, ypač uždaro kampo, prieš pardedant vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra ksilometazolino, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Olynth 0,1 % tirpalą vartojant kartu su tranilcipromino grupės MAO inhibitoriais arba tricikliais antidepresantais dėl jų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidėti kraujospūdis. Toks poveikis gali pasireikšti ir tada, jei šių vaistų buvo vartota neseniai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Olynth 0,1 % tirpalo vartoti nėščioms moterims nerekomenduojama, nes nenustatyta, kaip vaistas veikia vaisių.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vaisto žindyvėms vartoti nerekomenduojama, nes nenustatyta, ar veikliosios medžiagos prasiskverbia į motinos pieną.

Vaikų gydymas Rekomenduojama vaikų vaistu negydyti ilgą laiką dėl galimo jo perdozavimo. Dideles vaisto dozes galima vartoti tik stebint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei Olynth 0,1 % tirpalas vartojamas ilgai arba didelėmis dozėmis, gali pasireikšti sisteminis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus. Kadangi gali sulėtėti reakcija, vairuoti automobilį arba kitas transporto priemones, dirbti su elektros prietaisais ir mechanizmais negalima. Dirbant patariama naudotis apsaugos priemonėmis. Reikia atminti, kad alkoholis dar smarkiau trikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olynth medžiagas Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Dirgina, gali sukelti odos reakcijų.

3. KAIP VARTOTI OLYNTH

Olynth visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, Olynth 0,1 % tirpalas vartojamas laikantis čia pateiktų nurodymų. Pagal nurodymus vartojamas vaistas bus veiksmingesnis.

Vaistą vartoti ilgiau ir didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama negalima.

Kiek Olynth 0,1 % tirpalo lašinti ir kada? Jei nepaskirta kitaip, suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams Olynth 0,1 % tirpalo lašinama po 1-2 lašus į kiekvieną nosies landą tada, kai reikia, bet ne daugiau kaip 3 kartus per parą. Tirpalo dozė priklauso nuo paciento jautrumo ir vaisto poveikio.

Kaip lašinti Olynth 0,1 % tirpalą? Vaisto įlašinama šiek tiek atlošus galvą. Kad į nosiaryklę nepatektų nosies išskyrų, guminė kriaušelė atleidžiama tik ištraukus pipetę iš nosies landos. Po procedūros pipetę reikia nuvalyti.

Kiek laiko lašinti Olynth 0,1 % tirpalą? Ksilometazolino hidrochlorido tirpalo, jei gydytojo nepaskirta kitaip, vartoti ilgiau kaip 5-7 dienas negalima.

Vėl lašinti vaisto galima tik po kelių dienų.

Kiek laiko vaistu gydyti vaiką, turi patarti gydytojas.

Ligoniai, sergantys paprastuoju lėtiniu rinitu, dėl nosies gleivinės atrofijos pavojaus Olynth 0,1 % tirpalu turi gydytis prižiūrimi gydytojo.

Jeigu manote, kad Olynth veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Olynth dozę Perdozavus arba atsitiktinai išgėrus vaisto, gali išsiplėsti vyzdžiai, pykinti, prasidėti vėmimas, mėlynavimas, karščiavimas, traukuliai, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (pvz.: tachikardija, širdies aritmija, kolapsas, širdies sustojimas, hipertenzija), kvėpavimo sistemos sutrikimai (pvz.: plaučių edema), psichikos sutrikimai.

Be to, gali apimti mieguistumas, sumažėti kūno temperatūra, rastis bradikardija, ryški hipotenzija, apnėja ir koma.

Apsinuodijusiems asmenims duodama aktyvintosios anglies, plaunamas skrandis, daromas dirbtinis kvėpavimas su deguonimi. Jei reikia, mažinamas kraujospūdis, kūno temperatūra, slopinami traukuliai.

Pamiršus pavartoti Olynth Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistas vartojamas, kaip nurodyta.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Olynth, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis išvardytas, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000).

Kiekvienoje dažnio grupėje šalutinis poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Trumpai vartojamas Olynth 0,1 % tirpalas dažniausiai toleruojamas gerai, nedažnai pasireiškė lengvas lokalus šalutinis poveikis.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): susilpnėjus vaisto poveikiui, vėl sustiprėjo gleivinės paburkimas (pasireiškė reaktyvioji hiperemija).

Jautriems asmenims Olynth 0,1 % tirpalas gali sukelti laikinų nosies gleivinės dirginimo požymių (pvz.: deginimą, džiūvimą).

Ilgą laiką arba vartojant dideles ksilometazolino dozes, gali pasireikšti nosies gleivinės deginimo pojūtis arba džiūvimas, taip pat reaktyvusis gleivinės paburkimas (reaktyvioji hiperemija) ir vaisto sukelta sloga (medikamentinis rinitas). Toks poveikis pasireiškia net vaisto lašinant 5-7 dienas arba po ilgalaikio vartojimo ir sukelia negrįžtamą gleivinės pažeidimą, kai gleivinę padengia šašas (sausasis rinitas).

Nervų sistemos sutrikimai Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000): galvos skausmas, nemiga arba nuovargis.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100): vaistą vartojant vietiškai į nosį, pasireiškė sisteminis poveikis, pavyzdžiui, buvo jaučiamas dažnas širdies plakimas, padažnėjo pulsas, padidėjo kraujospūdis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OLYNTH

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas – 12 savaičių.

6. KITA INFORMACIJA

Olynth sudėtis

- Veiklioji medžiaga – ksilometazolino hidrochloridas. Viename mililitre tirpalo yra 1 mikrogramas ksilometazolino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas, sorbitolis, išgrynintas vanduo.

Pakuotė ir jos turinys

Olynth 0,05 % nosies purškalas yra skaidrus, bespalvis, bekvapis arba būdingo švelnaus kvapo tirpalas. Tiekiami gintaro spalvos buteliukai su dozavimo pipete. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson, Foundation park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Famar Orleans 5, avenue de Concyr 45071 Orleans Cedex 2 Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

McNeil Products Limited Tel.: +370 (5) 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-09