Oframax

1. KAS YRA OFRAMAX IR NUO KO JIS VARTOJAMOS

Injekuojamojo Oframax sudėtyje esantis ceftriaksonas yra antibakterinis preparatas, kuris priklauso vadinamajai cefalosporinų grupei. Antibakteriniai preparatai padeda organizmui nugalėti infekcinę ligą. Ceftriaksonas naikina tam tikras bakterijas, kurios sukelia infekcinę ligą.

Injekuojamuoju Oframax gydoma gydyti bakterijų sukelta kvėpavimo sistemos liga (bronchitas, plaučių uždegimas), šlapimo takų, kaulų, sąnarių, odos, pilvo ertmės infekcinė liga, smegenų dangalų uždegimas, gonorėja. Injekuojamojo Oframax galima vartoti pacientams, kurių atsparumas infekcijai yra sumažėjęs, jis tinka infekcinės ligos profilaktikai prieš operaciją arba po jos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFRAMAX

1

2 Oframax vartoti draudžiama:

Jeigu antibakteriniai preparatai (penicilinai, jų dariniai, cefalosporinai, penicilaminas) bei kitos jų sudėtyje esančios medžiagos Jums buvo sukėlę alerginę reakciją. (Alerginei reakcijai galima priskirti išbėrimą, niežulį, veido, lūpų, rankų arba kojų patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą).

3 Specialių atsargumo priemonių reikia,jeigu:

- esate nėščia, ar norite pastoti; - šiuo metu žindote; - sergate inkstų arba kepenų liga; - vartojate alkoholio; - buvo sutrikęs kraujavimas; - sergate tokiomis virškinimo trakto ligomis kaip opinis kolitas, Krono liga (negalavimas, dėl kurio metu kartojasi viduriavimas išmatomis su gleivėmis ir krauju arba be jų, pilvo skausmas bei krinta kūno svoris). - vartojate kitokių medikamentų, ypač antikoaguliantų (kraują skystinančių preparatų, pvz., varfarino arba heparino) bei trombolizinių preparatų (kraujo krešulius tirpdančiųjų vaistų, pvz., streptokinazės arba urokinazės). Jei Jums būtina atlikti laboratorinius kraujo arba šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui, kokių vaistų vartojate.

Oframax vartojimas su maistu ir gėrimais Alkoholis, vartojamas kartu su Oframax, gali sukelti reakciją, panašią į disulfiramo sukeliamą reakciją.

Nėštumas Tyrimų su gyvūnais metu toksinio poveikio embrionui ir vaisiui bei teratogeninio poveikio nepastebėta. Pakankamų ir gerai kontroliuojamų nėščių moterų klinikinių stebėjimų neatlikta.

Žindymo laikotarpis Šiek tiek Oframax išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms šio vaisto reikia vartoti atsargiai.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenų nėra.

Kitų vaistų vartojimas Antikoaguliantai, heparinas ar tromboliziniai preparatai. Oframax slopina žarnyno mikroorganizmų veiklą, todėl gali slopinti vitamino K sintezę. Taigi, minėtus medikamentus vartojant su Oframax, dažniau gali prasidėti kraujavimas.

3. KAIP VARTOTI OFRAMAX

Vaistą Jums visuomet turi injekuoti gydytojas arba medicinos sesuo. Medikamento galima švirkšti į vieną iš didžiųjų sėdmenų arba rankos raumenų arba atskiedus tinkamu injekcijų skysčiu iš lėto, t. y. per 15 - 30 minučių, sulašinti į veną.

Suaugusieji Dozė priklauso nuo infekcijos rūšies bei ligos sunkumo. Paprastai reikia švirkšti kartą per dieną 1 - 2 gramus ceftriaksono. Didžiausia dienos dozė yra 4 g. Jos viršyti negalima. Gydant nekomplikuotą gonorėją, rekomenduojama suleisti į raumenis tik vieną ceftriaksono dozę, t. y. 250 mg.

Vaikai Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Paprastai kas 12 valandų reikia švirkšti 25 - 37,5 mg/kg kūno svorio preparato. Jeigu infekcinė liga (išskyrus meningitą) sunki, rekomenduojama švirkšti 50 - 75 mg/ kg kūno svorio ceftriaksono per parą. Tokiu atveju dozę reikia padalyti ir suvartoti per du kartus. Sergant meningitu, du kartus per parą kas 12 valandų rekomenduojama švirkšti po 100 mg/ kg kūno svorio preparato.

Injekuojamuoju Oframax reikia atsargiai gydyti naujagimius, kuriems pasireiškė gelta.

Sergant inkstų arba kepenų liga, gali tekti vartoti kitokią dozę. Ją nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų ir kepenų veiklos sutrikimo sunkumą. Medikamento paprastai reikia vartoti 4 - 14 dienų. Sergant sunkesne infekcine liga, gydymas gali trukti ilgiau. Vartokite vaisto tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Net tuo atveju, jeigu pasijutote geriau, nenutraukite vaisto vartojimo, kadangi infekcinė liga gali atsinaujinti.

Pamiršus pavartoti Oframax Oframax nustatytu laiku suleis gydytojas arba medicinos sesuo. Mažai tikėtina, kad Jūs nevartosite paskirto medikamento. Jei pacientas mano, kad praleis vieną dozę, reikia informuoti apie tai gydytoją arba medicinos seserį.

Pavartojus per didelę Oframax dozę Mažai tikėtina, kad gydytojas ar medicinos sesuo Jums suleis per didelę vaisto dozę. Gydytojas ir medicinos sesuo stebės Jūsų sveikatos pokyčius, tikrins, ar tinkamai vartojate medikamento. Jeigu kyla abejonių dėl tinkamo vaisto vartojimo, visada reikia pasiklausti gydytojo.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Nepasitarę su gydytoju, nevartokite jokių kitokių medikamentų, net tokių, kurių galite įsigyti be recepto. Kaip ir kiti vaistai, injekuojamasis Oframax kai gali sukelti šalutinį poveikį. Injekuojamasis Oframax kartais gali sukelti alerginę reakciją. Jeigu atsirado išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, karščiavimas arba sutrumpėjo įkvėpimas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir pasitarkite su gydytoju. Labai retai dėl alerginės reakcijos gali atsirasti veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų pabrinkimas (gali pasunkėti kvėpavimas), alpulys, sunkus odos pažeidimas (atsirasti pūslių, žaizdų arba opų). Jeigu pasireiškia bet kuris minėtas simptomas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retai dėl Oframax poveikio gali prasidėti sunkus viduriavimas, pilvo diegliai, išmatose atsirasti kraujo ar gleivių. Tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti medikamento vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Gali atsirasti ir kitoks nepageidaujamas poveikis, dėl kurio paprastai nebūtina kreiptis į gydytoją, nebent toks poveikis trunka ilgai arba vargina: skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, gausus dujų išėjimas, skrandžio veiklos, skonio sutrikimas, galvos skausmas ir svaigulys, gausus prakaitavimas, karščio pylimas, gelta (odos bei akių baltymų pageltimas).

Jeigu antibiotikų vartojančiai moteriai pasireiškia makšties pienligė (mielių sukelta infekcinė makšties liga), reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką, kad skirtų tinkamą gydymą.

Retai dėl vaisto poveikio šlapime gali atsirasti kraujo, kraujuoti iš nosies. Tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti medikamento vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Retai gali atsirasti kai kurių kraujo ląstelių arba kitokių kraujo pokyčių, dėl kurių gali pasireikšti anemija (mažakraujystė), neįprastas kraujavimas arba padidėti polinkis į jį, gerklėje atsirasti ilgai negyjančių gleivinės opų, sumažėti atsparumas infekcijai. Jeigu atsirado bet koks minėtas simptomas, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju.

Retai injekuojamuoju Oframax gydomiems pacientams gali sutrikti kepenų veikla, t. y. pasireikšti gelta (odos ir akių baltymų pageltimas), atsirasti inkstų pažeidimas. Jeigu atsiranda minėtų pokyčių arba pakinta šlapinimasis, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju. Taip pat reikia pasielgti tuo atveju, jei padažnėja širdies plakimas arba atsiranda kitokių širdies veiklos pokyčių.

Jeigu atsiranda informaciniame lapelyje neminėtas nepageidaujamas poveikis arba kyla abejonių dėl medikamento poveikio, būtina informuoti gydytoją arba vaistininką.

5. KAIP LAIKYTI OFRAMAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vidinę pakuotę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Negalima šaldyti. Paruošto tirpalo tinkamumo laikas, laikant 2 °C – 8 °C temperatūroje, yra 24 val. arba 6 val., laikant ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Oframax vartoti negalima, jeigu baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.

6. KITA INFORMACIJA

Oframax sudėtis – Viename injekuojamojo Oframax flakone yra ceftriaksono natrio kiekis, atitinkantis 1 g ceftriaksono. – Pagalbinių medžiagų Oframax sudėtyje nėra.

Oframax išvaizda ir kiekis pakuotėje Preparatas tiekiamas flakonais, kurių kiekviename Oframax yra 1 g. Kartono dėžutėje yra vienas arba 50 flakonų.

Rinkodaros teisės turėtojas Ranbaxy UK Ltd., Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road, London, W4 5YE,

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

4

Cemelog BRS Kft. Budaörs, Vasút u.2., 2040, Vengrija

Olainfarm JSC, Rupnicu 5, Olaine, Riga, Latvija

TERAPIA S.A Str. Fabricii nr. 124, 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios gatvė 23G, LT 50220 Kaunas Tel.: +370-37-311843 el.paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-31